Кардиогониометрия для ранней диагностики симптоматики ишемической болезни сердца
13 марта 2017 г. обновлено: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Кардиогониометрия Zur Früherkennung CAD Symptomatik
Регистровое исследование CGM@CAD проверит, может ли кардиогониометрия предоставить дополнительную информацию о показаниях к диагностической коронарной ангиографии, и если да, то какую дополнительную ценность она имеет.
Таким образом, дополнительная кардиогониометрия будет проводиться у последовательных пациентов, у которых с помощью установленных методов (нагрузочная ЭКГ, стресс-эхокардиография, сцинтиграфия миокарда или стресс-МРТ) диагностирована ишемия миокарда и которым показано внутрисердечное катетерное исследование. .
Результаты различных методов, особенно результаты ЭКГ с нагрузкой и кардиогониометрии, будут сравниваться с результатами инвазивного обследования в качестве золотого стандарта и диагноза при выписке на предмет любой корреляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к коронарографии
- Возраст > 18 лет
- Письменное информированное согласие пациентов
Критерий исключения:
- Пациенты с установленной ИБС (состояние после инфаркта миокарда и/или ангиографически доказанный стеноз > 50% и/или реваскуляризация)
- Пациенты с острым коронарным синдромом
- Пациенты с кардиостимулятором
- Тяжелый клапанный порок сердца
- 50% экстрасистолия
- Пациенты с аритмией, которые делают невозможным правильную интерпретацию (например, ВЭС, бигеминии и другие аритмии с сильным воздействием (например, предсердные экстрасистолы)
- Блок ответвления
- Мерцательная аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты со стабильной стенокардией
стабильные пациенты, которые были госпитализированы в один из участвующих центров для плановой коронарографии
|
В ходе проекта кардиогониометрия будет проводиться во время амбулаторной или стационарной госпитализации перед коронарографией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дополнительное значение кардиогониометрии
Временное ограничение: при поступлении в больницу
|
Протокол определяет, что медицинский осмотр проводится при поступлении в стационар и повторно при выписке.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли кардиогониометрия предоставить дополнительную информацию для принятия решения о проведении диагностической коронарографии, и если да, то какую дополнительную ценность она имеет.
|
при поступлении в больницу
|
|
дополнительное значение кардиогониометрии
Временное ограничение: при выписке из стационара
|
Протокол определяет, что медицинский осмотр проводится при поступлении в стационар и повторно при выписке.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли кардиогониометрия предоставить дополнительную информацию для принятия решения о проведении диагностической коронарной ангиографии, и если да, то какую дополнительную ценность она имеет.
|
при выписке из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGM@CAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .