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Cardiogoniometria per la diagnosi precoce della malattia coronarica sintomatica

13 marzo 2017 aggiornato da: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniometry Zur Früherkennung CAD Symptomatik

Lo studio di registro CGM@CAD esaminerà se la cardiogoniometria può fornire informazioni aggiuntive riguardo all'indicazione per una coronarografia diagnostica e, in caso affermativo, quale valore aggiunto ha. Pertanto, un'ulteriore cardiogoniometria verrà eseguita in pazienti consecutivi a cui è stata diagnosticata un'ischemia miocardica mediante metodi consolidati (ECG da sforzo, ecocardiografia da sforzo, scintigrafia miocardica o MRT da stress) e per i quali un esame del catetere intracardiaco è considerato indicato . I risultati dei diversi metodi - in particolare i risultati dell'ECG da sforzo e della cardiogoniometria - saranno confrontati con i risultati dell'esame invasivo come gold standard e la diagnosi di dimissione per quanto riguarda qualsiasi correlazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per un'angiografia coronarica
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato scritto dei pazienti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con CHD nota (condizione dopo infarto del miocardio e/o stenosi angiograficamente dimostrata > 50% e/o rivascolarizzazione)
  • Pazienti con sindrome coronarica acuta
  • Pazienti portatori di pace maker
  • Difetto cardiaco valvolare grave
  • 50% di extrasistole
  • Pazienti con aritmie, che rendono impossibile una corretta interpretazione (es. VES, bigemini e altre aritmie ad alto impatto come le extrasistoli atriali)
  • Blocco di ramo
  • Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con angina pectoris stabile
pazienti stabili, che sono stati ricoverati in uno dei centri partecipanti per una coronarografia elettiva
Procedura: cardiogoniometria
Nel corso del progetto verrà effettuata una cardiogoniometria durante il ricovero ambulatoriale o residenziale prima della coronarografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore aggiunto della cardiogoniometria
Lasso di tempo: al ricovero in ospedale
Il protocollo prevede che la visita medica venga effettuata al momento del ricovero e di nuovo alla dimissione. Lo scopo è esaminare se la cardiogoniometria può fornire informazioni aggiuntive per la decisione di eseguire una coronarografia diagnostica e, in tal caso, quale valore aggiunto ha.
al ricovero in ospedale
valore aggiunto della cardiogoniometria
Lasso di tempo: alla dimissione ospedaliera
Il protocollo prevede che la visita medica venga effettuata al momento del ricovero e di nuovo alla dimissione. Lo scopo è esaminare se la cardiogoniometria può fornire informazioni aggiuntive per la decisione di eseguire una coronarografia diagnostica e, in tal caso, quale valore aggiunto ha.
alla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGM@CAD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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