Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiogoniometrie pro časnou diagnostiku onemocnění koronárních tepen Symptomatika

13. března 2017 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Kardiogoniometrie Zur Früherkennung CAD Symptomatika

Registrační studie CGM@CAD prověří, zda kardiogoniometrie může poskytnout další informace o indikaci diagnostické koronarografie, a pokud ano, jakou má přidanou hodnotu. Proto bude provedena doplňková kardiogoniometrie u po sobě jdoucích pacientů, u kterých byla zavedenými metodami (zátěžové EKG, zátěžová echokardiografie, scintigrafie myokardu nebo zátěžová MRT) diagnostikována ischemie myokardu au nichž je vyšetření intrakardiálním katetrem považováno za indikované. . Výsledky různých metod – zejména výsledky zátěžového EKG a kardiogoniometrie – budou porovnány s výsledky invazivního vyšetření jako zlatého standardu a propouštěcí diagnózy s ohledem na případnou korelaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace ke koronarografii
  • Věk > 18 let
  • Pacient písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou ICHS (stav po infarktu myokardu a/nebo angiograficky prokázaná stenóza > 50 % a/nebo revaskularizace)
  • Pacienti s akutním koronárním syndromem
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Těžká chlopenní srdeční vada
  • 50% extrasystol
  • Pacienti s dysrytmií, která znemožňuje správnou interpretaci (např. VES, bigeminie a další dysrytmie s velkým dopadem, jako jsou síňové extrasystoly)
  • Pobočkový blok
  • Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů se stabilní anginou pectoris
stabilních pacientů, kteří byli přijati do jednoho ze zúčastněných center k elektivní koronarografii
V průběhu projektu bude provedena kardiogoniometrie během ambulantní nebo rezidenční hospitalizace před koronarografií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
další hodnota kardiogoniometrie
Časové okno: při příjmu do nemocnice
Protokol stanoví, že lékařská prohlídka má být provedena při přijetí do nemocnice a znovu při propuštění. Cílem je zjistit, zda kardiogoniometrie může poskytnout další informace pro rozhodnutí o provedení diagnostické koronarografie, a pokud ano, jakou další hodnotu má.
při příjmu do nemocnice
další hodnota kardiogoniometrie
Časové okno: při propuštění z nemocnice
Protokol stanoví, že lékařská prohlídka má být provedena při přijetí do nemocnice a znovu při propuštění. Cílem je zjistit, zda kardiogoniometrie může poskytnout další informace pro rozhodnutí o provedení diagnostické koronarografie, a pokud ano, jakou další hodnotu má.
při propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilní angina pectoris

Předplatit