- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174680
Kardiogoniometrie pro časnou diagnostiku onemocnění koronárních tepen Symptomatika
13. března 2017 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Kardiogoniometrie Zur Früherkennung CAD Symptomatika
Registrační studie CGM@CAD prověří, zda kardiogoniometrie může poskytnout další informace o indikaci diagnostické koronarografie, a pokud ano, jakou má přidanou hodnotu.
Proto bude provedena doplňková kardiogoniometrie u po sobě jdoucích pacientů, u kterých byla zavedenými metodami (zátěžové EKG, zátěžová echokardiografie, scintigrafie myokardu nebo zátěžová MRT) diagnostikována ischemie myokardu au nichž je vyšetření intrakardiálním katetrem považováno za indikované. .
Výsledky různých metod – zejména výsledky zátěžového EKG a kardiogoniometrie – budou porovnány s výsledky invazivního vyšetření jako zlatého standardu a propouštěcí diagnózy s ohledem na případnou korelaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace ke koronarografii
- Věk > 18 let
- Pacient písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou ICHS (stav po infarktu myokardu a/nebo angiograficky prokázaná stenóza > 50 % a/nebo revaskularizace)
- Pacienti s akutním koronárním syndromem
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Těžká chlopenní srdeční vada
- 50% extrasystol
- Pacienti s dysrytmií, která znemožňuje správnou interpretaci (např. VES, bigeminie a další dysrytmie s velkým dopadem, jako jsou síňové extrasystoly)
- Pobočkový blok
- Fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů se stabilní anginou pectoris
stabilních pacientů, kteří byli přijati do jednoho ze zúčastněných center k elektivní koronarografii
|
V průběhu projektu bude provedena kardiogoniometrie během ambulantní nebo rezidenční hospitalizace před koronarografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
další hodnota kardiogoniometrie
Časové okno: při příjmu do nemocnice
|
Protokol stanoví, že lékařská prohlídka má být provedena při přijetí do nemocnice a znovu při propuštění.
Cílem je zjistit, zda kardiogoniometrie může poskytnout další informace pro rozhodnutí o provedení diagnostické koronarografie, a pokud ano, jakou další hodnotu má.
|
při příjmu do nemocnice
|
|
další hodnota kardiogoniometrie
Časové okno: při propuštění z nemocnice
|
Protokol stanoví, že lékařská prohlídka má být provedena při přijetí do nemocnice a znovu při propuštění.
Cílem je zjistit, zda kardiogoniometrie může poskytnout další informace pro rozhodnutí o provedení diagnostické koronarografie, a pokud ano, jakou další hodnotu má.
|
při propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGM@CAD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilní angina pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalZatím nenabírámeStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | Ischemie myokardu, angina pectoris
-
PressionDokončenoRefrakterní angina pectoris | Chronická stabilní angina pectorisSpojené státy
-
University Hospital, AntwerpNáborAngina pectoris, varianta | Angina pectoris; Vyvolané křeče | Angina pectoris s normálním koronárním arteriogramemBelgie
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceNeznámýStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisČína
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...NeznámýStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisJaponsko
-
Fujian Provincial HospitalZatím nenabírámeStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Akutní infarkt myokardu (AMI)Čína
-
Tan Tao University, School of MedicineZatím nenabíráme
-
Clinical Centre of SerbiaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyDokončenoRefrakterní angina pectoris | Chronická stabilní angina pectorisSrbsko
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesDokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | NSTEMIHolandsko, Itálie
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZatím nenabírámeAngina pectoris; Angiospastický