- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01174680
Cardiogoniometrie voor vroege diagnose van symptomen van coronaire hartziekte
13 maart 2017 bijgewerkt door: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cardiogoniometrie Zur Früherkennung CAD Symptomatik
In het registeronderzoek CGM@CAD wordt onderzocht of cardiogoniometrie aanvullende informatie kan geven over de indicatie voor een diagnostische coronaire angiografie en zo ja, welke toegevoegde waarde dit heeft.
Daarom zal een aanvullende cardiogoniometrie worden uitgevoerd bij opeenvolgende patiënten bij wie myocardischemie is vastgesteld door middel van gevestigde methoden (inspannings-ECG, stress-echocardiografie, myocardscintigrafie of stress-MRT) en bij wie een intracardiaal katheteronderzoek geïndiceerd wordt geacht .
De resultaten van de verschillende methoden - met name de resultaten van het inspannings-ECG en de cardiogoniometrie - worden getoetst aan de resultaten van het invasief onderzoek als gouden standaard en de ontslagdiagnose op eventuele correlatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor een coronaire angiografie
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende CHZ (aandoening na myocardinfarct en/of angiografisch bewezen stenose > 50% en/of revascularisatie)
- Patiënten met acuut coronair syndroom
- Patiënten met pacemaker
- Ernstige hartklepafwijking
- 50% extrasystole
- Patiënten met ritmestoornissen, die een juiste interpretatie onmogelijk maken (bijv. VES, bigeminies en andere ritmestoornissen met een hoge impact zoals atriale extrasystolen)
- Tak blok
- Boezemfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: patiënten met stabiele angina pectoris
stabiele patiënten, die zijn opgenomen in een van de deelnemende centra voor een electieve coronaire angiografie
|
In de loop van het project zal een cardiogoniometrie worden uitgevoerd tijdens de ambulante of residentiële ziekenhuisopname voorafgaand aan de coronaire angiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
toegevoegde waarde van cardiogoniometrie
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname
|
Het protocol bepaalt dat het medisch onderzoek wordt uitgevoerd bij opname in het ziekenhuis en nogmaals bij ontslag.
Doel is te onderzoeken of cardiogoniometrie aanvullende informatie kan geven voor de beslissing om een diagnostische coronaire angiografie uit te voeren en zo ja, welke toegevoegde waarde dit heeft.
|
bij ziekenhuisopname
|
toegevoegde waarde van cardiogoniometrie
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Het protocol bepaalt dat het medisch onderzoek wordt uitgevoerd bij opname in het ziekenhuis en nogmaals bij ontslag.
Doel is te onderzoeken of cardiogoniometrie aanvullende informatie kan geven voor de beslissing om een diagnostische coronaire angiografie uit te voeren en zo ja, welke toegevoegde waarde dit heeft.
|
bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGM@CAD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stabiele angina pectoris
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNog niet aan het wervenAngina pectoris; Angiospastisch
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIngetrokkenStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectoris | Myocardinfarct
-
Benha UniversityVoltooidChronische stabiele angina pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOnbekendStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisChina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OnbekendStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectorisJapan
-
Clinical Centre of SerbiaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyVoltooidRefractaire angina pectoris | Chronische stabiele angina pectorisServië
-
University Hospital, AntwerpWervingAngina pectoris, variant | Angina pectoris; Spasme-geïnduceerd | Angina pectoris met normaal coronair arteriogramBelgië
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...OnbekendChronische stabiele angina pectorisChina