Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiogoniometrie voor vroege diagnose van symptomen van coronaire hartziekte

13 maart 2017 bijgewerkt door: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniometrie Zur Früherkennung CAD Symptomatik

In het registeronderzoek CGM@CAD wordt onderzocht of cardiogoniometrie aanvullende informatie kan geven over de indicatie voor een diagnostische coronaire angiografie en zo ja, welke toegevoegde waarde dit heeft. Daarom zal een aanvullende cardiogoniometrie worden uitgevoerd bij opeenvolgende patiënten bij wie myocardischemie is vastgesteld door middel van gevestigde methoden (inspannings-ECG, stress-echocardiografie, myocardscintigrafie of stress-MRT) en bij wie een intracardiaal katheteronderzoek geïndiceerd wordt geacht . De resultaten van de verschillende methoden - met name de resultaten van het inspannings-ECG en de cardiogoniometrie - worden getoetst aan de resultaten van het invasief onderzoek als gouden standaard en de ontslagdiagnose op eventuele correlatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor een coronaire angiografie
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende CHZ (aandoening na myocardinfarct en/of angiografisch bewezen stenose > 50% en/of revascularisatie)
  • Patiënten met acuut coronair syndroom
  • Patiënten met pacemaker
  • Ernstige hartklepafwijking
  • 50% extrasystole
  • Patiënten met ritmestoornissen, die een juiste interpretatie onmogelijk maken (bijv. VES, bigeminies en andere ritmestoornissen met een hoge impact zoals atriale extrasystolen)
  • Tak blok
  • Boezemfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met stabiele angina pectoris
stabiele patiënten, die zijn opgenomen in een van de deelnemende centra voor een electieve coronaire angiografie
In de loop van het project zal een cardiogoniometrie worden uitgevoerd tijdens de ambulante of residentiële ziekenhuisopname voorafgaand aan de coronaire angiografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toegevoegde waarde van cardiogoniometrie
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname
Het protocol bepaalt dat het medisch onderzoek wordt uitgevoerd bij opname in het ziekenhuis en nogmaals bij ontslag. Doel is te onderzoeken of cardiogoniometrie aanvullende informatie kan geven voor de beslissing om een ​​diagnostische coronaire angiografie uit te voeren en zo ja, welke toegevoegde waarde dit heeft.
bij ziekenhuisopname
toegevoegde waarde van cardiogoniometrie
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis
Het protocol bepaalt dat het medisch onderzoek wordt uitgevoerd bij opname in het ziekenhuis en nogmaals bij ontslag. Doel is te onderzoeken of cardiogoniometrie aanvullende informatie kan geven voor de beslissing om een ​​diagnostische coronaire angiografie uit te voeren en zo ja, welke toegevoegde waarde dit heeft.
bij ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stabiele angina pectoris

3
Abonneren