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Cardiogoniometría para el diagnóstico precoz de la enfermedad arterial coronaria sintomática

13 de marzo de 2017 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniometría Zur Früherkennung CAD Symptomatik

El estudio de registro CGM@CAD examinará si la cardiogoniometría puede aportar información adicional sobre la indicación de una coronariografía diagnóstica y, en caso afirmativo, qué valor adicional tiene. Por tanto, se realizará una cardiogoniometría adicional en pacientes consecutivos que hayan sido diagnosticados de isquemia miocárdica mediante métodos establecidos (ECG de esfuerzo, ecocardiografía de estrés, gammagrafía miocárdica o TRM de estrés) y en los que se considere indicado un examen con catéter intracardíaco . Los resultados de los diferentes métodos, en particular los resultados del ECG de ejercicio y la cardiogoniometría, se cotejarán con los resultados del examen invasivo como patrón oro y el diagnóstico de alta con respecto a cualquier correlación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de una angiografía coronaria
  • Edad > 18 años
  • Consentimiento informado por escrito de los pacientes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cardiopatía coronaria conocida (condición después de un infarto de miocardio y/o estenosis demostrada angiográficamente > 50 % y/o revascularización)
  • Pacientes con síndrome coronario agudo
  • Pacientes con marcapasos
  • Defecto valvular cardíaco severo
  • 50% extrasístole
  • Pacientes con arritmias, que hacen imposible una interpretación correcta (p. VES, bigeminismos y otras disritmias de alto impacto como las extrasístoles auriculares)
  • bloque de rama
  • Fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con angina de pecho estable
pacientes estables, que han sido ingresados ​​en uno de los centros participantes para una coronariografía electiva
En el transcurso del proyecto se realizará una cardiogoniometría durante la hospitalización ambulatoria o residencial antes de la angiografía coronaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor adicional de la cardiogoniometría
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
El protocolo define que el examen médico se debe realizar al ingreso al hospital y nuevamente al alta. El objetivo es examinar si la cardiogoniometría puede aportar información adicional para la decisión de realizar una coronariografía diagnóstica y, en caso afirmativo, qué valor adicional tiene.
al ingreso hospitalario
valor adicional de la cardiogoniometría
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria
El protocolo define que el examen médico se debe realizar al ingreso al hospital y nuevamente al alta. El objetivo es examinar si la cardiogoniometría puede aportar información adicional para la decisión de realizar una coronariografía diagnóstica y, en caso afirmativo, qué valor adicional tiene.
al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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