- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01174680
Cardiogoniometría para el diagnóstico precoz de la enfermedad arterial coronaria sintomática
13 de marzo de 2017 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cardiogoniometría Zur Früherkennung CAD Symptomatik
El estudio de registro CGM@CAD examinará si la cardiogoniometría puede aportar información adicional sobre la indicación de una coronariografía diagnóstica y, en caso afirmativo, qué valor adicional tiene.
Por tanto, se realizará una cardiogoniometría adicional en pacientes consecutivos que hayan sido diagnosticados de isquemia miocárdica mediante métodos establecidos (ECG de esfuerzo, ecocardiografía de estrés, gammagrafía miocárdica o TRM de estrés) y en los que se considere indicado un examen con catéter intracardíaco .
Los resultados de los diferentes métodos, en particular los resultados del ECG de ejercicio y la cardiogoniometría, se cotejarán con los resultados del examen invasivo como patrón oro y el diagnóstico de alta con respecto a cualquier correlación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de una angiografía coronaria
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado por escrito de los pacientes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía coronaria conocida (condición después de un infarto de miocardio y/o estenosis demostrada angiográficamente > 50 % y/o revascularización)
- Pacientes con síndrome coronario agudo
- Pacientes con marcapasos
- Defecto valvular cardíaco severo
- 50% extrasístole
- Pacientes con arritmias, que hacen imposible una interpretación correcta (p. VES, bigeminismos y otras disritmias de alto impacto como las extrasístoles auriculares)
- bloque de rama
- Fibrilación auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pacientes con angina de pecho estable
pacientes estables, que han sido ingresados en uno de los centros participantes para una coronariografía electiva
|
En el transcurso del proyecto se realizará una cardiogoniometría durante la hospitalización ambulatoria o residencial antes de la angiografía coronaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
valor adicional de la cardiogoniometría
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
|
El protocolo define que el examen médico se debe realizar al ingreso al hospital y nuevamente al alta.
El objetivo es examinar si la cardiogoniometría puede aportar información adicional para la decisión de realizar una coronariografía diagnóstica y, en caso afirmativo, qué valor adicional tiene.
|
al ingreso hospitalario
|
valor adicional de la cardiogoniometría
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria
|
El protocolo define que el examen médico se debe realizar al ingreso al hospital y nuevamente al alta.
El objetivo es examinar si la cardiogoniometría puede aportar información adicional para la decisión de realizar una coronariografía diagnóstica y, en caso afirmativo, qué valor adicional tiene.
|
al alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGM@CAD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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