Kardiogoniometri for tidlig diagnose av koronararteriesykdom Symptomatik
13. mars 2017 oppdatert av: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Kardiogoniometri Zur Früherkennung CAD Symptomatik
Registerstudien CGM@CAD skal undersøke om kardiogoniometri kan gi tilleggsinformasjon om indikasjon for en diagnostisk koronar angiografi og i så fall hvilken tilleggsverdi den har.
Det vil derfor bli utført en ekstra kardiogoniometri hos påfølgende pasienter som har fått diagnosen myokardiskemi ved hjelp av etablerte metoder (arbeids-EKG, stressekkokardiografi, myokardscintigrafi eller stress-MRT) og for hvem en intrakardial kateterundersøkelse anses som indisert. .
Resultatene av de ulike metodene - spesielt resultatene av arbeids-EKG og kardiogoniometri - vil bli kontrollert mot resultatene av den invasive undersøkelsen som gullstandard og utskrivningsdiagnosen med hensyn til eventuell korrelasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for koronar angiografi
- Alder > 18 år
- Pasienter skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent CHD (tilstand etter hjerteinfarkt og/eller angiografisk påvist stenose > 50 % og/eller revaskularisering)
- Pasienter med akutt koronarsyndrom
- Pasienter med pacemaker
- Alvorlig hjerteklafffeil
- 50 % ekstrasystol
- Pasienter med dysrytmi, som gjør en korrekt tolkning umulig (f. VES, bigeminies og andre dysrytmier med høy innvirkning som atrielle ekstrasystoler)
- Grenblokk
- Atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med stabil angina pectoris
stabile pasienter, som har vært innlagt på et av de deltakende sentrene for en elektiv koronar angiografi
|
I løpet av prosjektet vil det bli utført en kardiogoniometri under ambulant- eller boliginnleggelsen før koronar angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilleggsverdi av kardiogoniometri
Tidsramme: ved sykehusinnleggelse
|
Protokollen definerer at den medisinske undersøkelsen skal foretas ved sykehusinnleggelse og igjen ved utskrivning.
Målet er å undersøke om kardiogoniometri kan gi tilleggsinformasjon for beslutningen om å utføre en diagnostisk koronar angiografi og i så fall hvilken tilleggsverdi den har.
|
ved sykehusinnleggelse
|
|
tilleggsverdi av kardiogoniometri
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus
|
Protokollen definerer at den medisinske undersøkelsen skal foretas ved sykehusinnleggelse og igjen ved utskrivning.
Målet er å undersøke om kardiogoniometri kan gi tilleggsinformasjon for beslutningen om å utføre en diagnostisk koronar angiografi og i så fall hvilken tilleggsverdi den har.
|
ved utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2017
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGM@CAD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .