- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01174680
Cardiogoniometria para diagnóstico precoce de doença arterial coronariana Symptomatik
13 de março de 2017 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cardiogoniometria Zur Früherkennung CAD Symptomatik
O estudo de registro CGM@CAD examinará se a cardiogoniometria pode fornecer informações adicionais sobre a indicação de uma coronariografia diagnóstica e, em caso afirmativo, qual valor adicional ela possui.
Portanto, uma cardiogoniometria adicional será realizada em pacientes consecutivos que foram diagnosticados com isquemia miocárdica por meio de métodos estabelecidos (ECG de esforço, ecocardiograma de estresse, cintilografia miocárdica ou estresse-MRT) e para os quais um exame de cateter intracardíaco é considerado indicado .
Os resultados dos diferentes métodos - particularmente os resultados do ECG de esforço e da cardiogoniometria - serão confrontados com os resultados do exame invasivo como padrão-ouro e o diagnóstico de alta quanto a qualquer correlação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de angiografia coronária
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado por escrito dos pacientes
Critério de exclusão:
- Pacientes com DCC conhecida (condição após infarto do miocárdio e/ou estenose > 50% comprovada angiograficamente e/ou revascularização)
- Pacientes com síndrome coronariana aguda
- Pacientes com marca-passo
- Defeito cardíaco valvular grave
- 50% extra-sístole
- Pacientes com disritmia, que impossibilitam uma interpretação correta (p. VES, bigeminismo e outras disritmias de alto impacto como extra-sístoles atriais)
- bloco de ramificação
- Fibrilação atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com angina de peito estável
pacientes estáveis, que foram admitidos em um dos centros participantes para uma angiografia coronária eletiva
|
No decorrer do projeto será realizada uma cardiogoniometria durante a internação ambulatorial ou residencial antes da cineangiocoronariografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor adicional da cardiogoniometria
Prazo: na admissão hospitalar
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O protocolo define que o exame médico deve ser realizado na admissão e novamente na alta.
O objetivo é examinar se a cardiogoniometria pode fornecer informações adicionais para a decisão de realizar uma coronariografia diagnóstica e, em caso afirmativo, qual valor adicional ela tem.
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na admissão hospitalar
|
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valor adicional da cardiogoniometria
Prazo: na alta hospitalar
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O protocolo define que o exame médico deve ser realizado na admissão e novamente na alta.
O objetivo é examinar se a cardiogoniometria pode fornecer informações adicionais para a decisão de realizar uma coronariografia diagnóstica e, em caso afirmativo, qual valor adicional ela tem.
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na alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGM@CAD
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