- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174680
Cardiogoniométrie pour le diagnostic précoce de la coronaropathie Symptomatik
13 mars 2017 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cardiogoniométrie Zur Früherkennung CAD Symptomatik
L'étude du registre CGM@CAD examinera si la cardiogoniométrie peut apporter des informations supplémentaires concernant l'indication d'une coronarographie diagnostique et si oui, quelle valeur supplémentaire elle a.
Par conséquent, une cardiogoniométrie supplémentaire sera effectuée chez des patients consécutifs ayant reçu un diagnostic d'ischémie myocardique au moyen de méthodes établies (ECG d'effort, échocardiographie d'effort, scintigraphie myocardique ou IRM d'effort) et pour lesquels un examen par cathéter intracardiaque est considéré comme indiqué. .
Les résultats des différentes méthodes - en particulier les résultats de l'ECG d'effort et de la cardiogoniométrie - seront comparés aux résultats de l'examen invasif comme référence et au diagnostic de sortie en ce qui concerne toute corrélation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication pour une coronarographie
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé écrit des patients
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de coronaropathie connue (état après infarctus du myocarde et/ou sténose prouvée par angiographie > 50 % et/ou revascularisation)
- Patients atteints de syndrome coronarien aigu
- Patients avec stimulateur cardiaque
- Malformation cardiaque valvulaire sévère
- 50% extrasystole
- Les patients souffrant de troubles du rythme, qui rendent impossible une interprétation correcte (par ex. VES, bigémines et autres troubles du rythme à fort impact tels que les extrasystoles auriculaires)
- Bloc de branche
- Fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients souffrant d'angine de poitrine stable
les patients stables, qui ont été admis dans l'un des centres participants pour une coronarographie élective
|
Au cours du projet une cardiogoniométrie sera réalisée lors de l'hospitalisation ambulatoire ou résidentielle avant la coronarographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
valeur ajoutée de la cardiogoniométrie
Délai: à l'admission à l'hôpital
|
Le protocole définit que l'examen médical doit être effectué à l'admission à l'hôpital et de nouveau à la sortie.
L'objectif est d'examiner si la cardiogoniométrie peut fournir des informations supplémentaires pour la décision de réaliser une coronarographie diagnostique et si oui, quelle valeur supplémentaire elle a.
|
à l'admission à l'hôpital
|
|
valeur ajoutée de la cardiogoniométrie
Délai: à la sortie de l'hôpital
|
Le protocole définit que l'examen médical doit être effectué à l'admission à l'hôpital et de nouveau à la sortie.
L'objectif est d'examiner si la cardiogoniométrie peut fournir des informations supplémentaires pour la décision de réaliser une coronarographie diagnostique et si oui, quelle valeur supplémentaire elle a.
|
à la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2010
Première publication (Estimation)
4 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGM@CAD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .