- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01174680
Kardiogoniometria sepelvaltimotaudin oireiden varhaiseen diagnosointiin
maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Kardiogoniometria Zur Früherkennung CAD Symptomatik
Rekisteritutkimuksessa CGM@CAD selvitetään, voiko kardiogoniometria antaa lisätietoa diagnostisen sepelvaltimon angiografian käyttöaiheesta ja jos voi, mitä lisäarvoa sillä on.
Siksi ylimääräinen kardiogoniometria tehdään peräkkäisille potilaille, joilla on todettu sydänlihasiskemia vakiintunein menetelmin (rasitus-EKG, stressikaikukardiografia, sydänlihaksen tuikekuvaus tai stressi-MRT) ja joille sydämensisäinen katetritutkimus katsotaan aiheelliseksi. .
Eri menetelmien tulokset - erityisesti rasitus-EKG:n ja kardiogoniometrian tulokset - verrataan kultaisena standardina invasiivisen tutkimuksen ja kotiutusdiagnoosin tuloksiin mahdollisen korrelaation suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio sepelvaltimon angiografiaan
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti (sydäninfarktin jälkeinen tila ja/tai angiografisesti todistettu ahtauma > 50 % ja/tai revaskularisaatio)
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Vaikea sydänläppävika
- 50% ekstrasystolia
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö, joka tekee oikean tulkinnan mahdottomaksi (esim. VES, bigeminia ja muut voimakkaat rytmihäiriöt, kuten eteisen ekstrasystolat)
- Haaralohko
- Eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on stabiili angina pectoris
vakaat potilaat, jotka on otettu johonkin osallistuvista keskuksista elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan
|
Projektin aikana tehdään kardiogoniometria ambulanssi- tai kotisairaalahoidon aikana ennen sepelvaltimon angiografiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiogoniometrian lisäarvo
Aikaikkuna: sairaalahoidossa
|
Pöytäkirja määrittelee, että lääkärintarkastus on suoritettava ennen sairaalaan tuloa ja uudelleen kotiutuksen yhteydessä.
Tavoitteena on selvittää, voiko kardiogoniometria antaa lisätietoa diagnostisen sepelvaltimon angiografian tekemiseen ja jos voi, mitä lisäarvoa sillä on.
|
sairaalahoidossa
|
|
kardiogoniometrian lisäarvo
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa
|
Pöytäkirja määrittelee, että lääkärintarkastus on suoritettava ennen sairaalaan tuloa ja uudelleen kotiutuksen yhteydessä.
Tavoitteena on selvittää, voiko kardiogoniometria antaa lisätietoa diagnostisen sepelvaltimon angiografian tekemiseen ja jos voi, mitä lisäarvoa sillä on.
|
sairaalasta poistuttaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGM@CAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .