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救急科 (ED) 患者の服薬アドヒアランスに対する情報処方の影響

2018年8月18日 更新者:Johns Hopkins University

ED患者の服薬アドヒアランスに対する情報処方の影響

この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 救急科 (ED) 患者の服薬遵守率に影響を与える要因を特定する。
  2. ED患者の服薬遵守率に対する代替情報処方の効果を測定する。
  3. 健康とサービス利用に対する代替情報処方 (IRx) の効果を測定する。

調査の概要

詳細な説明

自己管理薬を処方されている人は、半分以下の用量しか服用していないことがよくあります。 米国では、服薬計画の遵守が不十分であると、病気の悪化、死亡、医療費の増加に関連しています。 救急科 (ED) 環境で実施されたいくつかの研究では、患者の 7 ~ 45 パーセントが処方箋を満たしていないことが示唆されています。カナダで行われたある研究では、ED患者の45%が処方された処方計画に従わなかったと報告されています。 ED 患者の服薬アドヒアランスを向上させる可能性のある 1 つの戦略は、患者、医療提供者、医療システム間の情報交換を改善することです。 この研究では、ランダム化比較試験を使用して、情報処方箋を提供する 2 つの代替方法 (IRx) が ED 患者の服薬遵守と治療結果に与える影響をテストします。

ボルチモア都市圏のさまざまな患者集団を対象とした3つの病院から9か月間にわたって処方薬で治療され、退院したED患者が研究に含まれる。 研究補助者は、適格な患者に同意し、ED 退院前に面接し、被験者を 4 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てます。(1) 通常のケア (退院時に提供される薬の処方と指示)。 (2) 被験者が薬を入手するのを助けるための情報を提供することからなる実際的な援助(すなわち、 医薬品をより安く提供するプログラム、薬局の営業時間など)(3) MedlinePlus の紹介と、対象者の健康上の問題および処方薬に合わせてカスタマイズされた MedlinePlus からの書面情報を含む IRx。または (4) 実践的な支援と MedlinePlus の紹介、MedlinePlus からのカスタマイズされた書面情報、および医療図書館員 (本明細書では臨床情報担当者または情報提供者と呼ぶ) が提供する情報サービスへのアクセスで構成される IRx。 対象者は救急外来受診から 1 週間後に電話で連絡され、薬剤の使用と患者の転帰(健康状態の自己申告、救急外来受診の満足度、救急外来への再診または入院)、および健康情報にアクセスするためのインターネットの使用について質問されます。 投薬指示およびED退院診断データは、被験者の電子医療記録および文書化された情報提供者サービスの利用から抽出されます。 服薬遵守率と患者の転帰は研究グループ間で比較されます。 自己申告による MedlinePlus の使用も、すべての被験者の電子データと比較されます。 自己申告による投薬およびED再診/入院は、メディケイド対象者の薬局請求および利用データと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3940

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Howard County General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準: 研究対象集団は、6~9 か月間にこれら 3 つの ED のいずれかを受診し、処方薬または市販薬 (OTC) のいずれかの投薬計画に従って退院した成人患者で構成されます。

-

除外基準: 患者は以下の理由により除外されます: (1) 救急外来受診時の年齢が 18 歳未満。 (2) 英語またはスペイン語を話さない。 (3) 認知的、精神的、または薬物乱用の理由により、同意を理解できない、またはベースライン面接を完了できない。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:いつものケアアーム
このグループにランダムに割り当てられた患者は通常の治療を受けることになります。 3 つの研究施設での通常のケアは異なりますが、救急外来の退院時に処方された処方薬または市販薬に関して患者に通常与えられる情報と定義されます。
片方の腕は退院時に通常のケアを受けます。 残りの 3 部門は、Medline Plus からの書面による情報で構成される実践的な支援および/または情報処方箋を受け、対象者に追加の情報が必要な場合には臨床情報担当者へのアクセスが行われます。
実験的:情報の処方箋
この群にランダムに割り付けられた患者は、ED 退院時に処方された処方薬または市販薬に関する書面情報と健康状態に関する情報を Medline Plus から受け取ります。
片方の腕は退院時に通常のケアを受けます。 残りの 3 部門は、Medline Plus からの書面による情報で構成される実践的な支援および/または情報処方箋を受け、対象者に追加の情報が必要な場合には臨床情報担当者へのアクセスが行われます。
実験的:情報担当者
この群の患者には、グループ 2 の患者と同じ情報が提供されますが、ED の退院時に処方される処方薬や市販薬についてさらに質問がある場合には、臨床情報担当者の連絡先情報も提供されます。
片方の腕は退院時に通常のケアを受けます。 残りの 3 部門は、Medline Plus からの書面による情報で構成される実践的な支援および/または情報処方箋を受け、対象者に追加の情報が必要な場合には臨床情報担当者へのアクセスが行われます。
実験的:実践的な援助
被験者には、最も便利な薬局の場所と営業時間、より安価に薬を提供するプログラム、救急病院から薬局への処方箋のファックスなど、処方箋を入手するための実践的な支援が提供されます。
片方の腕は退院時に通常のケアを受けます。 残りの 3 部門は、Medline Plus からの書面による情報で構成される実践的な支援および/または情報処方箋を受け、対象者に追加の情報が必要な場合には臨床情報担当者へのアクセスが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠:インデックスED訪問から1週間後
自己報告による服薬アドヒアランス。指定された用量および頻度で処方薬または市販薬(OTC)を服用して退院した被験者の場合、服薬アドヒアランスは、服用した投与量を指定された投与量で割ることによって測定されます。
インデックスED訪問から1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方薬の充填
時間枠:インデックスED訪問から1週間以内
この結果は、患者が ED 退院時に処方された薬を服用したかどうかを測定します。
インデックスED訪問から1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa L McCarthy, ScD、Associate Professor
  • 主任研究者:Nancy Roderer, MLS、Professor and Director of the Welch Medical Library

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月18日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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