- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01174706
Inverkan av informationsrecept på medicinering hos akutmottagningspatienter
Inverkan av informationsrecept på medicinering hos ED-patienter
Huvudmålen för denna forskning är:
- Att identifiera faktorer som påverkar följsamhetsgraden för medicinering hos akutmottagningspatienter.
- Att mäta effekterna av alternativa informationsrecept på följsamhetsgraden för medicinering av ED-patienter.
- Att mäta effekterna av alternativa informationsrecept (IRx) på hälsa och tjänsteutnyttjande.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor som ordineras självadministrerade mediciner tar ofta mindre än hälften av doserna. Dålig efterlevnad av läkemedelsregimer är förknippad med försämring av sjukdomar, dödsfall och ökade sjukvårdskostnader i USA. De få studier som utförts på akutmottagningen (ED) tyder på att mellan 7 till 45 procent av patienterna inte fyller ut sina recept; en studie utförd i Kanada rapporterade att 45 % av ED-patienterna inte följde sin ordinerade regim. En strategi som kan förbättra följsamheten till medicinering bland ED-patienter är ett bättre informationsutbyte mellan patienten, vårdgivaren och hälso- och sjukvården. Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie för att testa effekten som två alternativa sätt att leverera informationsrecept (IRx) har på medicinering och behandlingsresultat hos ED-patienter.
ED-patienter som behandlats och släppts med en eller flera ordinerade mediciner från tre sjukhus som betjänar olika patientpopulationer i Baltimores storstadsområde under en 9-månadersperiod kommer att inkluderas i studien. Forskningsassistenter kommer att ge sitt samtycke till kvalificerade patienter, intervjua dem innan ED-utskrivning och randomisera försökspersoner till en av fyra studiegrupper: (1) vanlig vård (läkemedelsförskrivning och instruktioner vid utskrivning); (2) praktisk hjälp som består i att ge information för att hjälpa försökspersonen att få medicin (dvs. program som erbjuder billigare läkemedel, apotekets öppettider, etc)(3) en IRx som inkluderar en MedlinePlus-remiss plus skriftlig information från MedlinePlus anpassad till patientens hälsoproblem och ordinerad medicin; eller (4) en IRx som består av praktisk assistans och MedlinePlus-remiss plus skräddarsydd skriftlig information från MedlinePlus plus tillgång till informationstjänster som tillhandahålls av en medicinsk bibliotekarie, här kallad en klinisk informatör eller informationsansvarig. Försökspersonerna kommer att kontaktas per telefon en vecka efter akutbesöket och frågas om medicinanvändning och patientresultat (självrapporterad hälsa, tillfredsställelse med akutbesöket och återbesök eller sjukhusvistelser) och användning av Internet för att få tillgång till hälsoinformation. Läkemedelsinstruktioner och ED-utskrivningsdiagnosdata kommer att extraheras från försökspersoners elektroniska journal och användning av informationstjänster dokumenterade. Läkemedelsföljsamhet och patientresultat kommer att jämföras mellan studiegrupper. Självrapporterad användning av MedlinePlus kommer också att jämföras med elektronisk data för alla försökspersoner. Självrapporterad medicinering och återbesök/sjukhusbesök kommer att jämföras med apoteksanspråk och användningsdata för ämnen som omfattas av Medicaid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som upplever en av dessa tre ED:s under en period på 6-9 månader och som skrivs ut med en medicinering, antingen receptbelagd eller receptfri (OTC) medicin.
-
Uteslutningskriterier: Patienter kommer att uteslutas av följande skäl: (1) yngre än 18 år vid tidpunkten för akutbesöket; (2) icke engelska eller icke spansktalande; (3) oförmögen att förstå samtycke eller slutföra grundintervjun av kognitiva, psykiatriska eller missbruksskäl.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanlig vårdarm
Patienter randomiserade till denna grupp kommer att få sedvanlig vård.
Vanlig vård vid de tre studieplatserna varierar men kommer att definieras som vilken information som vanligtvis ges till patienter om den receptbelagda medicinen eller det receptfria läkemedlet de ordinerats vid utskrivningen från akutmottagningen.
|
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning.
De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.
|
|
Experimentell: Informationsrecept
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få skriftlig information från Medline Plus angående det receptbelagda eller receptfria läkemedlet de har ordinerats vid utskrivningen på ED plus information om deras hälsotillstånd.
|
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning.
De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.
|
|
Experimentell: Informatör
Patienter i denna arm kommer att få samma information som patienter i grupp 2 men kommer även att få kontaktinformation till en klinisk informatör om de har ytterligare frågor om sin receptbelagda medicin eller receptbelagd medicin som skrivs ut vid ED-utskrivning.
|
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning.
De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.
|
|
Experimentell: praktisk hjälp
Försökspersonerna kommer att erbjudas praktisk hjälp med att få recept, såsom var det lämpligaste apoteket finns och öppettider, program som erbjuder billigare läkemedel, faxrecept från akuten till apoteket
|
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning.
De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: en vecka efter index ED-besök
|
Självrapporterad medicinadherens. För patienter som skrivs ut med ett receptbelagt läkemedel eller ett receptfritt (OTC)-läkemedel med en specificerad dosering och frekvens, kommer medicinadherence att mätas med antalet intagna doser dividerat med antalet angivna doser.
|
en vecka efter index ED-besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyllning av receptbelagd medicin
Tidsram: inom en vecka efter index ED-besök
|
Detta utfall kommer att mäta om en patient fyllde medicinen han ordinerades vid utskrivningen av ED.
|
inom en vecka efter index ED-besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa L McCarthy, ScD, Associate professor
- Huvudutredare: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .