Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av informationsrecept på medicinering hos akutmottagningspatienter

18 augusti 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Inverkan av informationsrecept på medicinering hos ED-patienter

Huvudmålen för denna forskning är:

  1. Att identifiera faktorer som påverkar följsamhetsgraden för medicinering hos akutmottagningspatienter.
  2. Att mäta effekterna av alternativa informationsrecept på följsamhetsgraden för medicinering av ED-patienter.
  3. Att mäta effekterna av alternativa informationsrecept (IRx) på hälsa och tjänsteutnyttjande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Människor som ordineras självadministrerade mediciner tar ofta mindre än hälften av doserna. Dålig efterlevnad av läkemedelsregimer är förknippad med försämring av sjukdomar, dödsfall och ökade sjukvårdskostnader i USA. De få studier som utförts på akutmottagningen (ED) tyder på att mellan 7 till 45 procent av patienterna inte fyller ut sina recept; en studie utförd i Kanada rapporterade att 45 % av ED-patienterna inte följde sin ordinerade regim. En strategi som kan förbättra följsamheten till medicinering bland ED-patienter är ett bättre informationsutbyte mellan patienten, vårdgivaren och hälso- och sjukvården. Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie för att testa effekten som två alternativa sätt att leverera informationsrecept (IRx) har på medicinering och behandlingsresultat hos ED-patienter.

ED-patienter som behandlats och släppts med en eller flera ordinerade mediciner från tre sjukhus som betjänar olika patientpopulationer i Baltimores storstadsområde under en 9-månadersperiod kommer att inkluderas i studien. Forskningsassistenter kommer att ge sitt samtycke till kvalificerade patienter, intervjua dem innan ED-utskrivning och randomisera försökspersoner till en av fyra studiegrupper: (1) vanlig vård (läkemedelsförskrivning och instruktioner vid utskrivning); (2) praktisk hjälp som består i att ge information för att hjälpa försökspersonen att få medicin (dvs. program som erbjuder billigare läkemedel, apotekets öppettider, etc)(3) en IRx som inkluderar en MedlinePlus-remiss plus skriftlig information från MedlinePlus anpassad till patientens hälsoproblem och ordinerad medicin; eller (4) en IRx som består av praktisk assistans och MedlinePlus-remiss plus skräddarsydd skriftlig information från MedlinePlus plus tillgång till informationstjänster som tillhandahålls av en medicinsk bibliotekarie, här kallad en klinisk informatör eller informationsansvarig. Försökspersonerna kommer att kontaktas per telefon en vecka efter akutbesöket och frågas om medicinanvändning och patientresultat (självrapporterad hälsa, tillfredsställelse med akutbesöket och återbesök eller sjukhusvistelser) och användning av Internet för att få tillgång till hälsoinformation. Läkemedelsinstruktioner och ED-utskrivningsdiagnosdata kommer att extraheras från försökspersoners elektroniska journal och användning av informationstjänster dokumenterade. Läkemedelsföljsamhet och patientresultat kommer att jämföras mellan studiegrupper. Självrapporterad användning av MedlinePlus kommer också att jämföras med elektronisk data för alla försökspersoner. Självrapporterad medicinering och återbesök/sjukhusbesök kommer att jämföras med apoteksanspråk och användningsdata för ämnen som omfattas av Medicaid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3940

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Howard County General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som upplever en av dessa tre ED:s under en period på 6-9 månader och som skrivs ut med en medicinering, antingen receptbelagd eller receptfri (OTC) medicin.

-

Uteslutningskriterier: Patienter kommer att uteslutas av följande skäl: (1) yngre än 18 år vid tidpunkten för akutbesöket; (2) icke engelska eller icke spansktalande; (3) oförmögen att förstå samtycke eller slutföra grundintervjun av kognitiva, psykiatriska eller missbruksskäl.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanlig vårdarm
Patienter randomiserade till denna grupp kommer att få sedvanlig vård. Vanlig vård vid de tre studieplatserna varierar men kommer att definieras som vilken information som vanligtvis ges till patienter om den receptbelagda medicinen eller det receptfria läkemedlet de ordinerats vid utskrivningen från akutmottagningen.
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning. De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.
Experimentell: Informationsrecept
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få skriftlig information från Medline Plus angående det receptbelagda eller receptfria läkemedlet de har ordinerats vid utskrivningen på ED plus information om deras hälsotillstånd.
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning. De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.
Experimentell: Informatör
Patienter i denna arm kommer att få samma information som patienter i grupp 2 men kommer även att få kontaktinformation till en klinisk informatör om de har ytterligare frågor om sin receptbelagda medicin eller receptbelagd medicin som skrivs ut vid ED-utskrivning.
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning. De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.
Experimentell: praktisk hjälp
Försökspersonerna kommer att erbjudas praktisk hjälp med att få recept, såsom var det lämpligaste apoteket finns och öppettider, program som erbjuder billigare läkemedel, faxrecept från akuten till apoteket
En arm kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning. De andra tre armarna kommer att få praktisk hjälp och/eller ett informationsrecept som kommer att bestå av skriftlig information från Medline Plus och tillgång till en klinisk informatör om patienten har ytterligare informationsbehov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: en vecka efter index ED-besök
Självrapporterad medicinadherens. För patienter som skrivs ut med ett receptbelagt läkemedel eller ett receptfritt (OTC)-läkemedel med en specificerad dosering och frekvens, kommer medicinadherence att mätas med antalet intagna doser dividerat med antalet angivna doser.
en vecka efter index ED-besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fyllning av receptbelagd medicin
Tidsram: inom en vecka efter index ED-besök
Detta utfall kommer att mäta om en patient fyllde medicinen han ordinerades vid utskrivningen av ED.
inom en vecka efter index ED-besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa L McCarthy, ScD, Associate professor
  • Huvudutredare: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera