응급실(ED) 환자의 약물 순응도에 대한 정보 처방의 영향
ED 환자의 약물 순응도에 대한 정보 처방의 영향
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 응급실(ED) 환자의 복약 순응도에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
- ED 환자의 복약 순응도에 대한 대체 정보 처방의 효과를 측정합니다.
- 건강 및 서비스 이용에 대한 대체 정보 처방(IRxs)의 효과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
자가 투여 약물을 처방받은 사람들은 종종 복용량의 절반 미만을 복용합니다. 약물 요법에 대한 순응도가 좋지 않으면 미국에서 질병 악화, 사망 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 응급실(ED) 환경에서 수행된 소수의 연구에 따르면 환자의 7~45%가 처방전을 조제하지 않습니다. 캐나다에서 실시된 한 연구에서는 발기부전 환자의 45%가 처방된 요법을 따르지 않았다고 보고했습니다. ED 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있는 한 가지 전략은 환자, 제공자 및 건강 관리 시스템 간의 더 나은 정보 교환입니다. 이 연구는 정보 처방(IRx)을 전달하는 두 가지 대체 방법이 ED 환자의 약물 순응도 및 치료 결과에 미치는 영향을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다.
9개월 동안 볼티모어 대도시 지역의 서로 다른 환자 집단에 서비스를 제공하는 3개 병원에서 처방된 약물로 치료 및 방출된 ED 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구 보조원은 자격이 있는 환자의 동의를 얻고, ED 퇴원 전에 그들을 인터뷰하고 피험자를 4개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. (2) 피험자가 약을 구하는 데 도움이 되는 정보 제공으로 구성된 실질적인 지원(즉, 약을 더 저렴하게 제공하는 프로그램, 약국 운영 시간 등)(3) MedlinePlus 추천과 피험자의 건강 문제 및 처방약에 맞춤화된 MedlinePlus의 서면 정보를 포함하는 IRx; 또는 (4) 실용적인 지원 및 MedlinePlus 추천으로 구성된 IRx, MedlinePlus의 맞춤형 서면 정보 및 여기에서 임상 정보 전문가 또는 정보 전문가라고 하는 의료 사서가 제공하는 정보 서비스에 대한 액세스. 피험자는 ED 방문 1주일 후 전화로 연락을 받고 약물 사용 및 환자 결과(자가 보고 건강, ED 방문 만족도, ED 재방문 또는 입원) 및 건강 정보 액세스를 위한 인터넷 사용에 대해 질문합니다. 투약 지침 및 ED 퇴원 진단 데이터는 문서화된 피험자의 전자 의료 기록 및 정보 서비스 사용에서 추출됩니다. 약물 순응도와 환자 결과는 연구 그룹 간에 비교됩니다. MedlinePlus의 자가 보고 사용도 모든 피험자의 전자 데이터와 비교됩니다. 자가 보고된 약물 및 ED 재방문/입원은 Medicaid가 적용되는 대상에 대한 약국 청구 및 이용 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 연구 모집단은 6 - 9개월 기간 동안 이들 3개의 ED 중 하나에 내원하고 처방전 또는 비처방(OTC) 약물 중 하나의 약물 요법으로 퇴원하는 성인 환자로 구성될 것입니다.
-
제외 기준: 환자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다: (1) ED 방문 시 18세 미만; (2) 비영어권 또는 비스페인어 사용; (3) 동의를 이해하지 못하거나 인지, 정신과 또는 약물 남용 이유로 기본 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 평상시의 케어 암
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
3개 연구 기관의 일반적인 치료는 다양하지만 응급실 퇴원 시 처방약 또는 비처방약에 대해 환자에게 일반적으로 제공되는 모든 정보로 정의됩니다.
|
한쪽 팔은 퇴원 시 일반적인 치료를 받습니다.
다른 3개의 팔은 실질적인 지원 및/또는 Medline Plus의 서면 정보로 구성된 정보 처방을 받고 피험자가 추가 정보가 필요한 경우 임상 정보 전문가에게 접근할 수 있습니다.
|
|
실험적: 정보 처방
이 팔에 무작위 배정된 환자는 Medline Plus로부터 처방전 또는 ED 퇴원 시 처방받은 비처방약에 대한 서면 정보와 건강 상태에 대한 정보를 받게 됩니다.
|
한쪽 팔은 퇴원 시 일반적인 치료를 받습니다.
다른 3개의 팔은 실질적인 지원 및/또는 Medline Plus의 서면 정보로 구성된 정보 처방을 받고 피험자가 추가 정보가 필요한 경우 임상 정보 전문가에게 접근할 수 있습니다.
|
|
실험적: 정보원
이 부문의 환자는 그룹 2의 환자와 동일한 정보를 받지만 처방약 또는 ED 퇴원시 처방된 비처방약에 대해 추가 질문이 있는 경우 임상 정보원의 연락처 정보도 제공됩니다.
|
한쪽 팔은 퇴원 시 일반적인 치료를 받습니다.
다른 3개의 팔은 실질적인 지원 및/또는 Medline Plus의 서면 정보로 구성된 정보 처방을 받고 피험자가 추가 정보가 필요한 경우 임상 정보 전문가에게 접근할 수 있습니다.
|
|
실험적: 실질적인 도움
가장 편리한 약국 위치 및 영업시간, 약을 더 저렴하게 제공하는 프로그램, ED에서 약국으로 팩스 처방전 등 처방전을 받을 수 있도록 실질적인 도움을 받을 수 있습니다.
|
한쪽 팔은 퇴원 시 일반적인 치료를 받습니다.
다른 3개의 팔은 실질적인 지원 및/또는 Medline Plus의 서면 정보로 구성된 정보 처방을 받고 피험자가 추가 정보가 필요한 경우 임상 정보 전문가에게 접근할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복약순응도
기간: 인덱스 ED 방문 1주일 후
|
자가 보고 복약 순응도. 처방약 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품(OTC)으로 퇴원한 피험자의 경우, 복약 순응도는 복용 횟수를 지정된 복용 횟수로 나눈 값으로 측정됩니다.
|
인덱스 ED 방문 1주일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처방약 충전
기간: Index ED 방문 후 1주일 이내
|
이 결과는 환자가 ED 퇴원 시 처방받은 약물을 채웠는지 여부를 측정합니다.
|
Index ED 방문 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
- 수석 연구원: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .