信息处方对急诊科 (ED) 患者服药依从性的影响
信息处方对 ED 患者服药依从性的影响
这项研究的主要目标是:
- 确定影响急诊科 (ED) 患者服药依从率的因素。
- 衡量替代信息处方对 ED 患者服药依从率的影响。
- 衡量替代信息处方 (IRxs) 对健康和服务利用的影响。
研究概览
详细说明
自行服用药物的人服用的剂量通常不到一半。 在美国,对药物治疗方案的依从性差与疾病恶化、死亡和医疗保健费用增加有关。 在急诊科 (ED) 环境中进行的少数研究表明,7% 到 45% 的患者没有按处方配药;在加拿大进行的一项研究报告说,45% 的 ED 患者没有遵循他们规定的治疗方案。 一种可以提高 ED 患者服药依从性的策略是患者、提供者和医疗保健系统之间更好的信息交换。 本研究将使用随机对照试验来测试两种提供信息处方 (IRxs) 的替代方式对 ED 患者的药物依从性和治疗结果的影响。
ED 患者在 9 个月的时间里接受了来自巴尔的摩大都会地区不同患者群体的三家医院的处方药治疗和出院。 研究助理将同意符合条件的患者,在 ED 出院前采访他们,并将受试者随机分配到四个研究组之一:(1)常规护理(药物处方和出院时提供的说明); (2) 实际帮助,包括提供信息以帮助受试者获得药物(即 提供更便宜药物的计划、药房营业时间等)(3) IRx,其中包括 MedlinePlus 推荐以及来自 MedlinePlus 的针对受试者的健康问题和处方药定制的书面信息; (4) IRx,包括实际帮助和 MedlinePlus 推荐加上来自 MedlinePlus 的定制书面信息,以及对医学图书馆员提供的信息服务的访问,这里称为临床信息员或信息员。 在 ED 就诊一周后将通过电话联系受试者,并询问有关药物使用和患者结果(自我报告的健康状况、对 ED 就诊的满意度以及 ED 再次就诊或住院治疗)以及使用互联网获取健康信息的情况。 药物说明和 ED 出院诊断数据将从受试者的电子病历和记录的信息服务使用中提取。 药物依从率和患者结果将在研究组之间进行比较。 自我报告的 MedlinePlus 使用情况也将与所有受试者的电子数据进行比较。 自我报告的药物和急诊复诊/住院将与医疗补助计划涵盖的受试者的药房索赔和使用数据进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia、Maryland、美国、21044
- Howard County General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:研究人群将由成年患者组成,他们在 6 - 9 个月期间就诊于这三个 ED 之一,并且出院时接受药物治疗,可以是处方药,也可以是非处方药 (OTC)。
-
排除标准:由于以下原因,患者将被排除在外:(1) 急诊就诊时年龄小于 18 岁; (2) 不会说英语或不会说西班牙语; (3) 因认知、精神或药物滥用原因无法理解同意或完成基线访谈。
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:平时护理手臂
随机分配到该组的患者将接受常规护理。
三个研究地点的常规护理各不相同,但定义为通常向患者提供的有关处方药或他们在急诊科出院时开出的非处方药的任何信息。
|
一只手臂将在出院时接受常规护理。
其他三个分支将获得实际帮助和/或信息处方,其中包括来自 Medline Plus 的书面信息,如果受试者有额外信息需要,还可以联系临床信息专家。
|
|
实验性的:信息处方
随机分配到该组的患者将从 Medline Plus 收到有关他们在 ED 出院时开出的处方药或非处方药的书面信息,以及有关其健康状况的信息。
|
一只手臂将在出院时接受常规护理。
其他三个分支将获得实际帮助和/或信息处方,其中包括来自 Medline Plus 的书面信息,如果受试者有额外信息需要,还可以联系临床信息专家。
|
|
实验性的:信息主义者
该组中的患者将收到与第 2 组患者相同的信息,但如果他们对他们的处方药或 ED 出院时开的非处方药有进一步的疑问,还将获得临床信息员的联系信息。
|
一只手臂将在出院时接受常规护理。
其他三个分支将获得实际帮助和/或信息处方,其中包括来自 Medline Plus 的书面信息,如果受试者有额外信息需要,还可以联系临床信息专家。
|
|
实验性的:实际协助
将向受试者提供获得处方的实际帮助,例如最方便的药房的位置和营业时间、提供更便宜药物的计划、从 ED 到药房的传真处方
|
一只手臂将在出院时接受常规护理。
其他三个分支将获得实际帮助和/或信息处方,其中包括来自 Medline Plus 的书面信息,如果受试者有额外信息需要,还可以联系临床信息专家。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性
大体时间:急诊就诊一周后
|
自我报告的药物依从性。对于使用指定剂量和频率的处方药或非处方药 (OTC) 出院的受试者,药物依从性将通过服用的剂量数除以指定的剂量数来衡量。
|
急诊就诊一周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
处方药的灌装
大体时间:急诊就诊后一周内
|
该结果将衡量患者是否服用了 ED 出院时开出的处方药。
|
急诊就诊后一周内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Melissa L McCarthy, ScD、Associate professor
- 首席研究员:Nancy Roderer, MLS、Professor and Director of the Welch Medical Library
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.