- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174706
Vliv informačních receptů na dodržování léků u pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED).
Vliv předepisování informací na dodržování léků u pacientů s ED
Hlavní cíle tohoto výzkumu jsou:
- Identifikovat faktory, které ovlivňují míru dodržování léků u pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED).
- Měřit účinky předepisování alternativních informací na míru dodržování léků u pacientů s ED.
- Měřit účinky alternativních informačních receptů (IRx) na zdraví a využití služeb.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé, kterým jsou předepsány léky, které si sami aplikují, často užívají méně než polovinu dávek. Špatné dodržování léčebných režimů je spojeno se zhoršením onemocnění, úmrtím a zvýšenými náklady na zdravotní péči ve Spojených státech. Několik studií provedených na pohotovostním oddělení (ED) naznačuje, že 7 až 45 procent pacientů nevyplní svůj předpis; jedna studie provedená v Kanadě uvedla, že 45 % pacientů s ED nedodržovalo předepsaný režim. Jednou strategií, která může zlepšit adherenci pacientů s ED k léčbě, je lepší výměna informací mezi pacientem, poskytovatelem a systémem zdravotní péče. Tato studie bude používat randomizovanou kontrolovanou studii k testování účinku, který mají dva alternativní způsoby podávání informačních receptů (IRx) na dodržování léků a výsledky léčby u pacientů s ED.
Do studie budou zahrnuti pacienti s ED léčení a propuštění předepsaným lékem (léky) ze tří nemocnic sloužících různým populacím pacientů v metropolitní oblasti Baltimoru po dobu 9 měsíců. Asistenti výzkumu dají souhlas s vhodnými pacienty, povedou s nimi rozhovor před propuštěním na ED a randomizují subjekty do jedné ze čtyř studijních skupin: (1) obvyklá péče (předepisování léků a pokyny poskytnuté při propuštění); (2) praktická pomoc, která spočívá v poskytování informací, které subjektu pomohou získat lék (tj. programy, které nabízejí léky levněji, provozní hodiny lékárny atd.)(3) IRx, který zahrnuje doporučení MedlinePlus plus písemné informace od MedlinePlus přizpůsobené zdravotnímu problému subjektu a předepsané léky; nebo (4) IRx, který sestává z praktické pomoci a doporučení MedlinePlus plus přizpůsobené písemné informace od MedlinePlus plus přístup k informačním službám poskytovaným lékařským knihovníkem, zde označovaným jako klinický informátor nebo informátor. Subjekty budou telefonicky kontaktovány jeden týden po návštěvě ED a budou dotazovány na užívání léků a výsledky pacientů (sebe-uvedený zdravotní stav, spokojenost s návštěvou ED a opakovanými návštěvami ED nebo hospitalizacemi) a použití internetu pro přístup ke zdravotním informacím. Pokyny k medikaci a údaje o diagnóze propuštění ED budou extrahovány z elektronické zdravotní dokumentace subjektů a zdokumentováno využití služeb informačního pracovníka. Míra adherence k lékům a výsledky pacientů budou porovnány mezi studijními skupinami. Vlastní použití MedlinePlus bude také porovnáno s elektronickými daty pro všechny subjekty. Samostatně nahlášené léky a opakované návštěvy/hospitalizace ED budou porovnány s tvrzeními v lékárnách a údaji o využití u subjektů, na které se vztahuje Medicaid.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů, kteří se dostaví k jednomu z těchto tří ED během období 6 až 9 měsíců a jsou propuštěni s léčebným režimem, buď na předpis, nebo na volně prodejný (OTC) lék.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni z následujících důvodů: (1) mladší 18 let v době návštěvy ED; (2) nemluví anglicky nebo španělsky; (3) neschopni porozumět souhlasu nebo dokončit základní rozhovor z kognitivních, psychiatrických důvodů nebo z důvodů zneužívání návykových látek.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obvyklá péče rameno
Pacientům randomizovaným do této skupiny se dostane obvyklé péče.
Obvyklá péče ve třech studijních místech se liší, ale bude definována jako jakákoli informace, která se obvykle poskytuje pacientům ohledně léků na předpis nebo volně prodejných léků, které jim byly předepsány při propuštění z pohotovostního oddělení.
|
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče.
Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.
|
Experimentální: Informační předpis
Pacienti randomizovaní do této větve obdrží od Medline Plus písemné informace týkající se předpisu nebo volně prodejného léku, který jim byl předepsán při propuštění z ED, plus informace o jejich zdravotním stavu.
|
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče.
Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.
|
Experimentální: Informatik
Pacienti v této větvi dostanou stejné informace jako pacienti ve skupině 2, ale budou jim poskytnuty také kontaktní informace na klinického informátora, pokud budou mít další otázky ohledně svého léku na předpis nebo volně prodejného léku předepsaného při propuštění na ED.
|
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče.
Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.
|
Experimentální: praktická pomoc
Subjektům bude nabídnuta praktická pomoc se získáním receptu, jako je umístění nejvhodnější lékárny a provozní doba, programy, které nabízejí léky levněji, faxový předpis z ED do lékárny
|
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče.
Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování léků
Časové okno: týden po indexové návštěvě ED
|
Samostatně hlášená adherence k medikaci. U subjektů propuštěných s medikací na předpis nebo s volně prodejnou (OTC) medikací se specifikovanou dávkou a frekvencí bude dodržování medikace měřeno počtem přijatých dávek vyděleným počtem specifikovaných dávek.
|
týden po indexové návštěvě ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plnění léků na předpis
Časové okno: do jednoho týdne od návštěvy indexu ED
|
Tento výsledek bude měřit, zda pacient vyplnil léky, které mu byly předepsány při propuštění z ED.
|
do jednoho týdne od návštěvy indexu ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informační recepty
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království