Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informačních receptů na dodržování léků u pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED).

18. srpna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vliv předepisování informací na dodržování léků u pacientů s ED

Hlavní cíle tohoto výzkumu jsou:

  1. Identifikovat faktory, které ovlivňují míru dodržování léků u pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED).
  2. Měřit účinky předepisování alternativních informací na míru dodržování léků u pacientů s ED.
  3. Měřit účinky alternativních informačních receptů (IRx) na zdraví a využití služeb.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé, kterým jsou předepsány léky, které si sami aplikují, často užívají méně než polovinu dávek. Špatné dodržování léčebných režimů je spojeno se zhoršením onemocnění, úmrtím a zvýšenými náklady na zdravotní péči ve Spojených státech. Několik studií provedených na pohotovostním oddělení (ED) naznačuje, že 7 až 45 procent pacientů nevyplní svůj předpis; jedna studie provedená v Kanadě uvedla, že 45 % pacientů s ED nedodržovalo předepsaný režim. Jednou strategií, která může zlepšit adherenci pacientů s ED k léčbě, je lepší výměna informací mezi pacientem, poskytovatelem a systémem zdravotní péče. Tato studie bude používat randomizovanou kontrolovanou studii k testování účinku, který mají dva alternativní způsoby podávání informačních receptů (IRx) na dodržování léků a výsledky léčby u pacientů s ED.

Do studie budou zahrnuti pacienti s ED léčení a propuštění předepsaným lékem (léky) ze tří nemocnic sloužících různým populacím pacientů v metropolitní oblasti Baltimoru po dobu 9 měsíců. Asistenti výzkumu dají souhlas s vhodnými pacienty, povedou s nimi rozhovor před propuštěním na ED a randomizují subjekty do jedné ze čtyř studijních skupin: (1) obvyklá péče (předepisování léků a pokyny poskytnuté při propuštění); (2) praktická pomoc, která spočívá v poskytování informací, které subjektu pomohou získat lék (tj. programy, které nabízejí léky levněji, provozní hodiny lékárny atd.)(3) IRx, který zahrnuje doporučení MedlinePlus plus písemné informace od MedlinePlus přizpůsobené zdravotnímu problému subjektu a předepsané léky; nebo (4) IRx, který sestává z praktické pomoci a doporučení MedlinePlus plus přizpůsobené písemné informace od MedlinePlus plus přístup k informačním službám poskytovaným lékařským knihovníkem, zde označovaným jako klinický informátor nebo informátor. Subjekty budou telefonicky kontaktovány jeden týden po návštěvě ED a budou dotazovány na užívání léků a výsledky pacientů (sebe-uvedený zdravotní stav, spokojenost s návštěvou ED a opakovanými návštěvami ED nebo hospitalizacemi) a použití internetu pro přístup ke zdravotním informacím. Pokyny k medikaci a údaje o diagnóze propuštění ED budou extrahovány z elektronické zdravotní dokumentace subjektů a zdokumentováno využití služeb informačního pracovníka. Míra adherence k lékům a výsledky pacientů budou porovnány mezi studijními skupinami. Vlastní použití MedlinePlus bude také porovnáno s elektronickými daty pro všechny subjekty. Samostatně nahlášené léky a opakované návštěvy/hospitalizace ED budou porovnány s tvrzeními v lékárnách a údaji o využití u subjektů, na které se vztahuje Medicaid.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3940

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Howard County General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů, kteří se dostaví k jednomu z těchto tří ED během období 6 až 9 měsíců a jsou propuštěni s léčebným režimem, buď na předpis, nebo na volně prodejný (OTC) lék.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni z následujících důvodů: (1) mladší 18 let v době návštěvy ED; (2) nemluví anglicky nebo španělsky; (3) neschopni porozumět souhlasu nebo dokončit základní rozhovor z kognitivních, psychiatrických důvodů nebo z důvodů zneužívání návykových látek.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá péče rameno
Pacientům randomizovaným do této skupiny se dostane obvyklé péče. Obvyklá péče ve třech studijních místech se liší, ale bude definována jako jakákoli informace, která se obvykle poskytuje pacientům ohledně léků na předpis nebo volně prodejných léků, které jim byly předepsány při propuštění z pohotovostního oddělení.
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče. Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.
Experimentální: Informační předpis
Pacienti randomizovaní do této větve obdrží od Medline Plus písemné informace týkající se předpisu nebo volně prodejného léku, který jim byl předepsán při propuštění z ED, plus informace o jejich zdravotním stavu.
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče. Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.
Experimentální: Informatik
Pacienti v této větvi dostanou stejné informace jako pacienti ve skupině 2, ale budou jim poskytnuty také kontaktní informace na klinického informátora, pokud budou mít další otázky ohledně svého léku na předpis nebo volně prodejného léku předepsaného při propuštění na ED.
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče. Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.
Experimentální: praktická pomoc
Subjektům bude nabídnuta praktická pomoc se získáním receptu, jako je umístění nejvhodnější lékárny a provozní doba, programy, které nabízejí léky levněji, faxový předpis z ED do lékárny
Jedné paži se při propuštění dostane obvyklá péče. Ostatní tři ramena obdrží praktickou pomoc a/nebo informační předpis, který se bude skládat z písemných informací od Medline Plus a přístupu ke klinickému informátorovi, pokud subjekt potřebuje další informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: týden po indexové návštěvě ED
Samostatně hlášená adherence k medikaci. U subjektů propuštěných s medikací na předpis nebo s volně prodejnou (OTC) medikací se specifikovanou dávkou a frekvencí bude dodržování medikace měřeno počtem přijatých dávek vyděleným počtem specifikovaných dávek.
týden po indexové návštěvě ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plnění léků na předpis
Časové okno: do jednoho týdne od návštěvy indexu ED
Tento výsledek bude měřit, zda pacient vyplnil léky, které mu byly předepsány při propuštění z ED.
do jednoho týdne od návštěvy indexu ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informační recepty

3
Předplatit