- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01174706
Innvirkning av informasjonsforskrifter på medisinoverholdelse hos akuttmottakspasienter
Effekten av informasjonsforskrifter på medisinoverholdelse hos ED-pasienter
Hovedmålene med denne forskningen er:
- For å identifisere faktorer som påvirker overholdelse av medisiner hos pasienter med akuttmottak (ED).
- Å måle effekten av alternative informasjonsforskrifter på medisinoverholdelsesrater for ED-pasienter.
- Å måle effekten av alternative informasjonsforskrifter (IRxs) på helse og tjenesteutnyttelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som får foreskrevet selvadministrerte medisiner, tar ofte mindre enn halvparten av dosene. Dårlig overholdelse av medisiner er assosiert med forverring av sykdom, død og økte helsekostnader i USA. De få studiene utført i akuttmottaket (ED)-innstillingen tyder på at mellom 7 og 45 prosent av pasientene ikke fyller ut resepten; en studie utført i Canada rapporterte at 45 % av ED-pasientene ikke fulgte det foreskrevne regimet. En strategi som kan forbedre medisinoverholdelsen blant ED-pasienter er en bedre informasjonsutveksling mellom pasienten, leverandøren og helsevesenet. Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie for å teste effekten to alternative måter å levere informasjonsresepter (IRxs) på har på medisinoverholdelse og behandlingsresultater hos ED-pasienter.
ED-pasienter behandlet og løslatt med foreskrevet(e) medisin(er) fra tre sykehus som betjener forskjellige pasientpopulasjoner i Baltimore storbyområde over en 9 måneders periode vil bli inkludert i studien. Forskningsassistenter vil gi samtykke til kvalifiserte pasienter, intervjue dem før ED-utskrivning og randomisere forsøkspersoner til en av fire studiegrupper: (1) vanlig behandling (medisinering og instruksjoner gitt ved utskrivning); (2) praktisk bistand som består i å gi informasjon for å hjelpe forsøkspersonen til å skaffe medisin (dvs. programmer som tilbyr medisiner billigere, apotekets åpningstider osv.)(3) en IRx som inkluderer en MedlinePlus-henvisning pluss skriftlig informasjon fra MedlinePlus tilpasset pasientens helseproblem og foreskrevet medisin; eller (4) en IRx som består av praktisk assistanse og MedlinePlus-henvisning pluss tilpasset skriftlig informasjon fra MedlinePlus pluss tilgang til informasjonstjenester levert av en medisinsk bibliotekar, her referert til som en klinisk informant eller informasjonsmedarbeider. Forsøkspersonene vil bli kontaktet på telefon en uke etter akuttbesøket og spurt om medisinbruk og pasientresultater (selvrapportert helse, tilfredshet med akuttbesøk og gjenbesøk eller sykehusinnleggelser) og bruk av Internett for å få tilgang til helseinformasjon. Medisineringsinstruksjoner og ED-utskrivningsdiagnosedata vil bli hentet fra forsøkspersonens elektroniske journal og bruk av informasjonstjenester dokumentert. Medikamentoverholdelsesrater og pasientresultater vil bli sammenlignet mellom studiegruppene. Selvrapportert bruk av MedlinePlus vil også bli sammenlignet med elektronisk data for alle forsøkspersoner. Selvrapportert medisinering og ED-revisitt/sykehusinnleggelse vil bli sammenlignet med apotekkrav og bruksdata for emner dekket av Medicaid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som kommer til en av disse tre akutte legemidlene i løpet av en 6 - 9 måneders periode og blir utskrevet med et medisinregime, enten reseptbelagt eller reseptfritt (OTC) medisin.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert av følgende grunner: (1) under 18 år på tidspunktet for akuttmottaket besøk; (2) ikke engelsk eller ikke spansktalende; (3) ute av stand til å forstå samtykke eller fullføre baseline-intervjuet av kognitive, psykiatriske eller rusmisbruksmessige årsaker.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig omsorgsarm
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få vanlig behandling.
Vanlig behandling ved de tre studiestedene varierer, men vil bli definert som den informasjonen som vanligvis gis til pasienter angående reseptbelagte medisiner eller reseptfrie legemidler de ble foreskrevet ved utskrivning fra akuttmottaket.
|
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning.
De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.
|
|
Eksperimentell: Informasjonsresept
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta skriftlig informasjon fra Medline Plus angående resepten eller reseptfri medisin de har blitt foreskrevet ved utskrivning av akuttmottaket pluss informasjon om deres helsetilstand.
|
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning.
De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.
|
|
Eksperimentell: Informasjonsmedarbeider
Pasienter i denne armen vil få samme informasjon som pasienter i gruppe 2, men vil også få kontaktinformasjon til en klinisk informant dersom de har ytterligere spørsmål om reseptbelagte legemidler eller reseptbelagte legemidler som er foreskrevet ved utskrivning.
|
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning.
De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.
|
|
Eksperimentell: praktisk hjelp
Forsøkspersonene vil bli tilbudt praktisk hjelp med å få resept, for eksempel plassering av mest praktiske apotek og åpningstider, programmer som tilbyr medisiner billigere, faksresept fra ED til apotek
|
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning.
De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: en uke etter indeks-ED-besøk
|
Selvrapportert medisinoverholdelse. For forsøkspersoner som skrives ut med reseptbelagte medisiner eller reseptfrie (OTC) medisiner med en spesifisert dosering og frekvens, vil medisinoverholdelse bli målt ved antall tatt doser delt på antall spesifiserte doser.
|
en uke etter indeks-ED-besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fylling av reseptbelagte medisiner
Tidsramme: innen en uke etter indeks-ED-besøk
|
Dette utfallet vil måle om en pasient fylte medisinen han ble foreskrevet ved utskrivning av ED.
|
innen en uke etter indeks-ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
- Hovedetterforsker: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .