Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av informasjonsforskrifter på medisinoverholdelse hos akuttmottakspasienter

18. august 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University

Effekten av informasjonsforskrifter på medisinoverholdelse hos ED-pasienter

Hovedmålene med denne forskningen er:

  1. For å identifisere faktorer som påvirker overholdelse av medisiner hos pasienter med akuttmottak (ED).
  2. Å måle effekten av alternative informasjonsforskrifter på medisinoverholdelsesrater for ED-pasienter.
  3. Å måle effekten av alternative informasjonsforskrifter (IRxs) på helse og tjenesteutnyttelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer som får foreskrevet selvadministrerte medisiner, tar ofte mindre enn halvparten av dosene. Dårlig overholdelse av medisiner er assosiert med forverring av sykdom, død og økte helsekostnader i USA. De få studiene utført i akuttmottaket (ED)-innstillingen tyder på at mellom 7 og 45 prosent av pasientene ikke fyller ut resepten; en studie utført i Canada rapporterte at 45 % av ED-pasientene ikke fulgte det foreskrevne regimet. En strategi som kan forbedre medisinoverholdelsen blant ED-pasienter er en bedre informasjonsutveksling mellom pasienten, leverandøren og helsevesenet. Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie for å teste effekten to alternative måter å levere informasjonsresepter (IRxs) på har på medisinoverholdelse og behandlingsresultater hos ED-pasienter.

ED-pasienter behandlet og løslatt med foreskrevet(e) medisin(er) fra tre sykehus som betjener forskjellige pasientpopulasjoner i Baltimore storbyområde over en 9 måneders periode vil bli inkludert i studien. Forskningsassistenter vil gi samtykke til kvalifiserte pasienter, intervjue dem før ED-utskrivning og randomisere forsøkspersoner til en av fire studiegrupper: (1) vanlig behandling (medisinering og instruksjoner gitt ved utskrivning); (2) praktisk bistand som består i å gi informasjon for å hjelpe forsøkspersonen til å skaffe medisin (dvs. programmer som tilbyr medisiner billigere, apotekets åpningstider osv.)(3) en IRx som inkluderer en MedlinePlus-henvisning pluss skriftlig informasjon fra MedlinePlus tilpasset pasientens helseproblem og foreskrevet medisin; eller (4) en IRx som består av praktisk assistanse og MedlinePlus-henvisning pluss tilpasset skriftlig informasjon fra MedlinePlus pluss tilgang til informasjonstjenester levert av en medisinsk bibliotekar, her referert til som en klinisk informant eller informasjonsmedarbeider. Forsøkspersonene vil bli kontaktet på telefon en uke etter akuttbesøket og spurt om medisinbruk og pasientresultater (selvrapportert helse, tilfredshet med akuttbesøk og gjenbesøk eller sykehusinnleggelser) og bruk av Internett for å få tilgang til helseinformasjon. Medisineringsinstruksjoner og ED-utskrivningsdiagnosedata vil bli hentet fra forsøkspersonens elektroniske journal og bruk av informasjonstjenester dokumentert. Medikamentoverholdelsesrater og pasientresultater vil bli sammenlignet mellom studiegruppene. Selvrapportert bruk av MedlinePlus vil også bli sammenlignet med elektronisk data for alle forsøkspersoner. Selvrapportert medisinering og ED-revisitt/sykehusinnleggelse vil bli sammenlignet med apotekkrav og bruksdata for emner dekket av Medicaid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3940

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Howard County General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som kommer til en av disse tre akutte legemidlene i løpet av en 6 - 9 måneders periode og blir utskrevet med et medisinregime, enten reseptbelagt eller reseptfritt (OTC) medisin.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert av følgende grunner: (1) under 18 år på tidspunktet for akuttmottaket besøk; (2) ikke engelsk eller ikke spansktalende; (3) ute av stand til å forstå samtykke eller fullføre baseline-intervjuet av kognitive, psykiatriske eller rusmisbruksmessige årsaker.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig omsorgsarm
Pasienter randomisert til denne gruppen vil få vanlig behandling. Vanlig behandling ved de tre studiestedene varierer, men vil bli definert som den informasjonen som vanligvis gis til pasienter angående reseptbelagte medisiner eller reseptfrie legemidler de ble foreskrevet ved utskrivning fra akuttmottaket.
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning. De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.
Eksperimentell: Informasjonsresept
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta skriftlig informasjon fra Medline Plus angående resepten eller reseptfri medisin de har blitt foreskrevet ved utskrivning av akuttmottaket pluss informasjon om deres helsetilstand.
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning. De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.
Eksperimentell: Informasjonsmedarbeider
Pasienter i denne armen vil få samme informasjon som pasienter i gruppe 2, men vil også få kontaktinformasjon til en klinisk informant dersom de har ytterligere spørsmål om reseptbelagte legemidler eller reseptbelagte legemidler som er foreskrevet ved utskrivning.
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning. De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.
Eksperimentell: praktisk hjelp
Forsøkspersonene vil bli tilbudt praktisk hjelp med å få resept, for eksempel plassering av mest praktiske apotek og åpningstider, programmer som tilbyr medisiner billigere, faksresept fra ED til apotek
En arm vil få vanlig pleie ved utskrivning. De tre andre armene vil motta praktisk bistand og/eller en informasjonsresept som vil bestå av skriftlig informasjon fra Medline Plus og tilgang til en klinisk informant dersom forsøkspersonen har behov for ytterligere informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: en uke etter indeks-ED-besøk
Selvrapportert medisinoverholdelse. For forsøkspersoner som skrives ut med reseptbelagte medisiner eller reseptfrie (OTC) medisiner med en spesifisert dosering og frekvens, vil medisinoverholdelse bli målt ved antall tatt doser delt på antall spesifiserte doser.
en uke etter indeks-ED-besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fylling av reseptbelagte medisiner
Tidsramme: innen en uke etter indeks-ED-besøk
Dette utfallet vil måle om en pasient fylte medisinen han ble foreskrevet ved utskrivning av ED.
innen en uke etter indeks-ED-besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
  • Hovedetterforsker: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere