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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174706
Impact des ordonnances d'information sur l'adhésion aux médicaments chez les patients des services d'urgence (SU)
Impact des ordonnances d'information sur l'adhésion aux médicaments chez les patients du service d'urgence
Les principaux objectifs de cette recherche sont :
- Identifier les facteurs qui influencent les taux d'adhésion aux médicaments chez les patients des services d'urgence (SU).
- Mesurer les effets des prescriptions d'informations alternatives sur les taux d'adhésion aux médicaments des patients en urgence.
- Mesurer les effets des prescriptions d'informations alternatives (IRx) sur la santé et l'utilisation des services.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes à qui l'on prescrit des médicaments auto-administrés prennent souvent moins de la moitié des doses. Une mauvaise observance des régimes médicamenteux est associée à une aggravation de la maladie, à la mort et à une augmentation des coûts des soins de santé aux États-Unis. Les quelques études menées dans les services d'urgence (SU) suggèrent qu'entre 7 et 45 % des patients ne remplissent pas leur ordonnance ; une étude menée au Canada a rapporté que 45 % des patients aux urgences ne suivaient pas leur régime prescrit. Une stratégie susceptible d'améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients du SU est un meilleur échange d'informations entre le patient, le fournisseur et le système de soins de santé. Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet que deux façons alternatives de fournir des informations sur les ordonnances (IRx) ont sur l'observance des médicaments et les résultats du traitement des patients ED.
Les patients des urgences traités et libérés avec un ou plusieurs médicaments prescrits par trois hôpitaux desservant différentes populations de patients dans la région métropolitaine de Baltimore sur une période de 9 mois seront inclus dans l'étude. Les assistants de recherche donneront leur consentement aux patients éligibles, les interrogeront avant la sortie de l'urgence et randomiseront les sujets dans l'un des quatre groupes d'étude : (1) soins habituels (prescription de médicaments et instructions fournies à la sortie ); (2) une assistance pratique qui consiste à donner des informations pour aider le sujet à obtenir des médicaments (c.-à-d. programmes qui offrent des médicaments moins chers, heures d'ouverture de la pharmacie, etc.)(3) un IRx qui comprend une référence MedlinePlus plus des informations écrites de MedlinePlus adaptées au problème de santé du sujet et aux médicaments prescrits ; ou (4) un IRx qui consiste en une assistance pratique et une référence MedlinePlus plus des informations écrites personnalisées de MedlinePlus plus un accès aux services d'information fournis par un bibliothécaire médical, ci-après appelé informateur clinique ou informateur. Les sujets seront contactés par téléphone une semaine après la visite à l'urgence et interrogés sur l'utilisation des médicaments et les résultats des patients (santé autodéclarée, satisfaction à l'égard de la visite à l'urgence et visites à l'urgence ou hospitalisations) et l'utilisation d'Internet pour accéder aux informations sur la santé. Les instructions de médication et les données de diagnostic de sortie du service d'urgence seront extraites du dossier médical électronique des sujets et l'utilisation des services d'information documentée. Les taux d'adhésion aux médicaments et les résultats des patients seront comparés entre les groupes d'étude. L'utilisation autodéclarée de MedlinePlus sera également comparée aux données électroniques pour tous les sujets. Les médicaments autodéclarés et les visites/hospitalisations au service des urgences seront comparés aux demandes de remboursement et aux données d'utilisation de la pharmacie pour les sujets couverts par Medicaid.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : La population à l'étude sera composée de patients adultes qui se présentent à l'un de ces trois services d'urgence pendant une période de 6 à 9 mois et qui sortent avec un régime médicamenteux, soit sur ordonnance, soit en vente libre.
-
Critères d'exclusion : Les patients seront exclus pour les raisons suivantes : (1) moins de 18 ans au moment de la visite à l'urgence ; (2) non anglophone ou non hispanophone ; (3) incapable de comprendre le consentement ou de terminer l'entretien de base pour des raisons cognitives, psychiatriques ou de toxicomanie.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras de soins habituels
Les patients randomisés dans ce groupe recevront les soins habituels.
Les soins habituels aux trois sites d'étude varient mais seront définis comme toute information habituellement donnée aux patients concernant les médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui leur ont été prescrits à la sortie du service des urgences.
|
Un bras recevra les soins habituels à la sortie.
Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.
|
Expérimental: Prescription d'information
Les patients randomisés dans ce bras recevront des informations écrites de Medline Plus concernant les médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui leur ont été prescrits à la sortie de l'urgence ainsi que des informations sur leur état de santé.
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Un bras recevra les soins habituels à la sortie.
Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.
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Expérimental: Informationniste
Les patients de ce groupe recevront les mêmes informations que les patients du groupe 2, mais recevront également les coordonnées d'un informateur clinique s'ils ont d'autres questions sur leurs médicaments sur ordonnance ou en vente libre prescrits à la sortie de l'urgence.
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Un bras recevra les soins habituels à la sortie.
Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.
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Expérimental: aide pratique
Les sujets se verront offrir une assistance pratique pour obtenir une ordonnance, comme l'emplacement de la pharmacie la plus pratique et les heures d'ouverture, les programmes qui offrent des médicaments à moindre coût, l'ordonnance par télécopie du service d'urgence à la pharmacie
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Un bras recevra les soins habituels à la sortie.
Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion aux médicaments
Délai: une semaine après la visite index à l'urgence
|
Adhésion médicamenteuse autodéclarée. Pour les sujets sortis avec un médicament sur ordonnance ou un médicament en vente libre avec une posologie et une fréquence spécifiées, l'adhésion médicamenteuse sera mesurée par le nombre de doses prises divisé par le nombre de doses spécifiées.
|
une semaine après la visite index à l'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Remplissage de médicaments sur ordonnance
Délai: dans la semaine suivant la visite index à l'urgence
|
Ce résultat mesurera si un patient a rempli le médicament qui lui a été prescrit à la sortie de l'urgence.
|
dans la semaine suivant la visite index à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
- Chercheur principal: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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