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Impact des ordonnances d'information sur l'adhésion aux médicaments chez les patients des services d'urgence (SU)

18 août 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Impact des ordonnances d'information sur l'adhésion aux médicaments chez les patients du service d'urgence

Les principaux objectifs de cette recherche sont :

  1. Identifier les facteurs qui influencent les taux d'adhésion aux médicaments chez les patients des services d'urgence (SU).
  2. Mesurer les effets des prescriptions d'informations alternatives sur les taux d'adhésion aux médicaments des patients en urgence.
  3. Mesurer les effets des prescriptions d'informations alternatives (IRx) sur la santé et l'utilisation des services.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes à qui l'on prescrit des médicaments auto-administrés prennent souvent moins de la moitié des doses. Une mauvaise observance des régimes médicamenteux est associée à une aggravation de la maladie, à la mort et à une augmentation des coûts des soins de santé aux États-Unis. Les quelques études menées dans les services d'urgence (SU) suggèrent qu'entre 7 et 45 % des patients ne remplissent pas leur ordonnance ; une étude menée au Canada a rapporté que 45 % des patients aux urgences ne suivaient pas leur régime prescrit. Une stratégie susceptible d'améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients du SU est un meilleur échange d'informations entre le patient, le fournisseur et le système de soins de santé. Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet que deux façons alternatives de fournir des informations sur les ordonnances (IRx) ont sur l'observance des médicaments et les résultats du traitement des patients ED.

Les patients des urgences traités et libérés avec un ou plusieurs médicaments prescrits par trois hôpitaux desservant différentes populations de patients dans la région métropolitaine de Baltimore sur une période de 9 mois seront inclus dans l'étude. Les assistants de recherche donneront leur consentement aux patients éligibles, les interrogeront avant la sortie de l'urgence et randomiseront les sujets dans l'un des quatre groupes d'étude : (1) soins habituels (prescription de médicaments et instructions fournies à la sortie ); (2) une assistance pratique qui consiste à donner des informations pour aider le sujet à obtenir des médicaments (c.-à-d. programmes qui offrent des médicaments moins chers, heures d'ouverture de la pharmacie, etc.)(3) un IRx qui comprend une référence MedlinePlus plus des informations écrites de MedlinePlus adaptées au problème de santé du sujet et aux médicaments prescrits ; ou (4) un IRx qui consiste en une assistance pratique et une référence MedlinePlus plus des informations écrites personnalisées de MedlinePlus plus un accès aux services d'information fournis par un bibliothécaire médical, ci-après appelé informateur clinique ou informateur. Les sujets seront contactés par téléphone une semaine après la visite à l'urgence et interrogés sur l'utilisation des médicaments et les résultats des patients (santé autodéclarée, satisfaction à l'égard de la visite à l'urgence et visites à l'urgence ou hospitalisations) et l'utilisation d'Internet pour accéder aux informations sur la santé. Les instructions de médication et les données de diagnostic de sortie du service d'urgence seront extraites du dossier médical électronique des sujets et l'utilisation des services d'information documentée. Les taux d'adhésion aux médicaments et les résultats des patients seront comparés entre les groupes d'étude. L'utilisation autodéclarée de MedlinePlus sera également comparée aux données électroniques pour tous les sujets. Les médicaments autodéclarés et les visites/hospitalisations au service des urgences seront comparés aux demandes de remboursement et aux données d'utilisation de la pharmacie pour les sujets couverts par Medicaid.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3940

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Howard County General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : La population à l'étude sera composée de patients adultes qui se présentent à l'un de ces trois services d'urgence pendant une période de 6 à 9 mois et qui sortent avec un régime médicamenteux, soit sur ordonnance, soit en vente libre.

-

Critères d'exclusion : Les patients seront exclus pour les raisons suivantes : (1) moins de 18 ans au moment de la visite à l'urgence ; (2) non anglophone ou non hispanophone ; (3) incapable de comprendre le consentement ou de terminer l'entretien de base pour des raisons cognitives, psychiatriques ou de toxicomanie.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de soins habituels
Les patients randomisés dans ce groupe recevront les soins habituels. Les soins habituels aux trois sites d'étude varient mais seront définis comme toute information habituellement donnée aux patients concernant les médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui leur ont été prescrits à la sortie du service des urgences.
Un bras recevra les soins habituels à la sortie. Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.
Expérimental: Prescription d'information
Les patients randomisés dans ce bras recevront des informations écrites de Medline Plus concernant les médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui leur ont été prescrits à la sortie de l'urgence ainsi que des informations sur leur état de santé.
Un bras recevra les soins habituels à la sortie. Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.
Expérimental: Informationniste
Les patients de ce groupe recevront les mêmes informations que les patients du groupe 2, mais recevront également les coordonnées d'un informateur clinique s'ils ont d'autres questions sur leurs médicaments sur ordonnance ou en vente libre prescrits à la sortie de l'urgence.
Un bras recevra les soins habituels à la sortie. Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.
Expérimental: aide pratique
Les sujets se verront offrir une assistance pratique pour obtenir une ordonnance, comme l'emplacement de la pharmacie la plus pratique et les heures d'ouverture, les programmes qui offrent des médicaments à moindre coût, l'ordonnance par télécopie du service d'urgence à la pharmacie
Un bras recevra les soins habituels à la sortie. Les trois autres bras recevront une assistance pratique et/ou une prescription d'informations qui consistera en des informations écrites de Medline Plus et l'accès à un informateur clinique si le sujet a des besoins d'informations supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: une semaine après la visite index à l'urgence
Adhésion médicamenteuse autodéclarée. Pour les sujets sortis avec un médicament sur ordonnance ou un médicament en vente libre avec une posologie et une fréquence spécifiées, l'adhésion médicamenteuse sera mesurée par le nombre de doses prises divisé par le nombre de doses spécifiées.
une semaine après la visite index à l'urgence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remplissage de médicaments sur ordonnance
Délai: dans la semaine suivant la visite index à l'urgence
Ce résultat mesurera si un patient a rempli le médicament qui lui a été prescrit à la sortie de l'urgence.
dans la semaine suivant la visite index à l'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
  • Chercheur principal: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2010

Première publication (Estimation)

4 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ordonnances d'information

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