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Impacto das prescrições de informações sobre a adesão à medicação em pacientes do departamento de emergência (DE)

18 de agosto de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University

Impacto das prescrições de informações sobre a adesão à medicação em pacientes de emergência

Os principais objetivos desta pesquisa são:

  1. Identificar os fatores que influenciam as taxas de adesão à medicação em pacientes do Departamento de Emergência (SU).
  2. Medir os efeitos de prescrições de informações alternativas sobre as taxas de adesão à medicação de pacientes de emergência.
  3. Medir os efeitos das prescrições de informações alternativas (IRxs) na saúde e na utilização de serviços.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas que recebem prescrição de medicamentos autoadministrados frequentemente tomam menos da metade das doses. A baixa adesão aos regimes de medicação está associada ao agravamento da doença, morte e aumento dos custos com saúde nos Estados Unidos. Os poucos estudos conduzidos no cenário do departamento de emergência (DE) sugerem que entre 7 a 45 por cento dos pacientes não preenchem sua prescrição; um estudo realizado no Canadá relatou que 45% dos pacientes com DE não seguiram o regime prescrito. Uma estratégia que pode melhorar a adesão à medicação entre os pacientes do pronto-socorro é uma melhor troca de informações entre o paciente, o profissional e o sistema de saúde. Este estudo usará um estudo controlado randomizado para testar o efeito que duas formas alternativas de fornecer prescrições de informações (IRxs) têm sobre a adesão à medicação e os resultados do tratamento de pacientes com DE.

Pacientes de emergência tratados e liberados com medicamento(s) prescrito(s) de três hospitais que atendem diferentes populações de pacientes na área metropolitana de Baltimore durante um período de 9 meses serão incluídos no estudo. Os assistentes de pesquisa consentirão com os pacientes elegíveis, os entrevistarão antes da alta do pronto-socorro e os randomizarão para um dos quatro grupos de estudo: (1) cuidados habituais (prescrição de medicamentos e instruções fornecidas na alta); (2) assistência prática que consiste em fornecer informações para ajudar o indivíduo a obter medicamentos (ou seja, programas que oferecem medicamentos mais baratos, horário de funcionamento da farmácia, etc)(3) um IRx que inclui uma referência do MedlinePlus mais informações escritas do MedlinePlus personalizadas para o problema de saúde do indivíduo e medicação prescrita; ou (4) um IRx que consiste em assistência prática e referência ao MedlinePlus mais informações escritas personalizadas do MedlinePlus mais acesso a serviços de informação fornecidos por um bibliotecário médico, aqui referido como informacionista clínico ou informacionista. Os indivíduos serão contatados por telefone uma semana após a visita ao pronto-socorro e questionados sobre o uso de medicamentos e os resultados do paciente (saúde auto-relatada, satisfação com a visita ao pronto-socorro e visitas ao pronto-socorro ou hospitalizações) e uso da Internet para acessar informações de saúde. As instruções de medicação e os dados de diagnóstico de alta do pronto-socorro serão extraídos do prontuário eletrônico dos indivíduos e o uso de serviços de informação documentados. As taxas de adesão à medicação e os resultados dos pacientes serão comparados entre os grupos de estudo. O uso autorrelatado do MedlinePlus também será comparado aos dados eletrônicos de todos os indivíduos. A medicação auto-relatada e revisitas/hospitalizações de ED serão comparadas com as alegações de farmácia e dados de utilização para indivíduos cobertos pelo Medicaid.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3940

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Howard County General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: A população do estudo consistirá em pacientes adultos que se apresentam a um desses três DEs durante um período de 6 a 9 meses e recebem alta com um regime de medicação, seja uma prescrição ou medicação de venda livre (OTC).

-

Critérios de Exclusão: Os pacientes serão excluídos pelos seguintes motivos: (1) menos de 18 anos de idade no momento da consulta de emergência; (2) não fala inglês ou não fala espanhol; (3) incapaz de entender o consentimento ou completar a entrevista inicial por razões cognitivas, psiquiátricas ou de abuso de substâncias.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de cuidado habitual
Os pacientes randomizados para este grupo receberão os cuidados habituais. Os cuidados usuais nos três locais de estudo variam, mas serão definidos como qualquer informação geralmente fornecida aos pacientes em relação à medicação prescrita ou de venda livre que foi prescrita na alta do departamento de emergência.
Um braço receberá os cuidados habituais na alta. Os outros três braços receberão assistência prática e/ou uma prescrição de informações que consistirá em informações escritas do Medline Plus e acesso a um informante clínico se o sujeito tiver necessidades de informações adicionais.
Experimental: Prescrição de informações
Os pacientes randomizados para este braço receberão informações por escrito do Medline Plus sobre a prescrição ou medicamento de venda livre que lhes foi prescrito na alta do pronto-socorro, além de informações sobre sua condição de saúde.
Um braço receberá os cuidados habituais na alta. Os outros três braços receberão assistência prática e/ou uma prescrição de informações que consistirá em informações escritas do Medline Plus e acesso a um informante clínico se o sujeito tiver necessidades de informações adicionais.
Experimental: Informacionista
Os pacientes neste braço receberão as mesmas informações que os pacientes do grupo 2, mas também receberão informações de contato de um informante clínico se tiverem mais dúvidas sobre seus medicamentos prescritos ou de venda livre prescritos na alta do pronto-socorro.
Um braço receberá os cuidados habituais na alta. Os outros três braços receberão assistência prática e/ou uma prescrição de informações que consistirá em informações escritas do Medline Plus e acesso a um informante clínico se o sujeito tiver necessidades de informações adicionais.
Experimental: assistência prática
Os participantes receberão assistência prática na obtenção de receitas, como localização da farmácia mais conveniente e horário de funcionamento, programas que oferecem medicamentos mais baratos, receita por fax do ED para a farmácia
Um braço receberá os cuidados habituais na alta. Os outros três braços receberão assistência prática e/ou uma prescrição de informações que consistirá em informações escritas do Medline Plus e acesso a um informante clínico se o sujeito tiver necessidades de informações adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: uma semana após a visita de índice ED
Adesão à medicação auto-relatada. Para indivíduos dispensados ​​com um medicamento prescrito ou um medicamento de venda livre (OTC) com uma dosagem e frequência especificadas, a adesão à medicação será medida pelo número de doses tomadas dividido pelo número de doses especificadas.
uma semana após a visita de índice ED

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preenchimento de medicamentos prescritos
Prazo: dentro de uma semana da visita de índice ED
Este resultado medirá se um paciente preencheu a medicação que lhe foi prescrita na alta do pronto-socorro.
dentro de uma semana da visita de índice ED

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
  • Investigador principal: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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