- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01174706
Влияние информационных рецептов на соблюдение режима лечения пациентами отделений неотложной помощи
Влияние информационных рецептов на соблюдение режима лечения у пациентов с ЭД
Основными задачами данного исследования являются:
- Выявить факторы, влияющие на показатели приверженности лечению у пациентов отделений неотложной помощи.
- Измерить влияние альтернативных информационных рецептов на показатели приверженности лечению пациентов с ЭД.
- Измерить влияние альтернативных информационных предписаний (IRx) на здоровье и использование услуг.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, которым прописывают лекарства для самостоятельного приема, часто принимают менее половины дозы. Плохое соблюдение режимов лечения связано с ухудшением заболевания, смертью и увеличением расходов на здравоохранение в Соединенных Штатах. Несколько исследований, проведенных в отделениях неотложной помощи (ED), показывают, что от 7 до 45 процентов пациентов не выполняют свои предписания; одно исследование, проведенное в Канаде, показало, что 45% пациентов с ЭД не соблюдали предписанный режим. Одной из стратегий, которая может улучшить соблюдение режима лечения пациентами с ЭД, является улучшение обмена информацией между пациентом, поставщиком медицинских услуг и системой здравоохранения. В этом исследовании будет использовано рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния двух альтернативных способов предоставления информации о рецептах (IRx) на приверженность лечению и результаты лечения пациентов с ЭД.
В исследование будут включены пациенты с ЭД, которых лечили и выписывали с помощью назначенных лекарств из трех больниц, обслуживающих различные группы пациентов в столичном районе Балтимора в течение 9 месяцев. Научные сотрудники будут давать согласие подходящим пациентам, опрашивать их перед выпиской из отделения неотложной помощи и рандомизировать субъектов в одну из четырех исследовательских групп: (1) обычный уход (назначение лекарств и инструкции, предоставляемые при выписке); (2) практическая помощь, которая заключается в предоставлении информации, чтобы помочь субъекту получить лекарство (т.е. программы, предлагающие лекарства по более низкой цене, часы работы аптек и т. д.) (3) IRx, включающее направление в MedlinePlus, а также письменную информацию от MedlinePlus, адаптированную к проблеме со здоровьем субъекта и прописанным лекарствам; или (4) IRx, который состоит из практической помощи и направления MedlinePlus, а также индивидуальной письменной информации от MedlinePlus, а также доступа к информационным услугам, предоставляемым медицинским библиотекарем, именуемым в настоящем документе специалистом по клинической информации или специалистом по информации. С субъектами свяжутся по телефону через неделю после посещения отделения неотложной помощи и спросят об использовании лекарств и результатах пациентов (самооценка состояния здоровья, удовлетворенность посещением отделения неотложной помощи, повторных посещений отделения неотложной помощи или госпитализаций) и использования Интернета для доступа к медицинской информации. Инструкции по лечению и данные диагностики при выписке из ЭД будут извлечены из электронной медицинской карты субъектов, а использование информационных услуг будет задокументировано. Показатели приверженности лечению и результаты лечения пациентов будут сравниваться между группами исследования. Самооценка использования MedlinePlus также будет сравниваться с электронными данными для всех субъектов. Самостоятельно сообщаемые о приеме лекарств и повторных посещениях/госпитализациях в отделение неотложной помощи будут сравниваться с заявлениями аптек и данными об использовании для субъектов, охваченных Medicaid.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов, которые обращаются в одно из этих трех отделений неотложной помощи в течение 6-9 месяцев и выписываются по схеме лечения, либо по рецепту, либо без рецепта (OTC).
-
Критерии исключения: Пациенты будут исключены по следующим причинам: (1) возраст менее 18 лет на момент посещения отделения неотложной помощи; (2) не говорящие по-английски или по-испански; (3) неспособность понять согласие или пройти исходное интервью по когнитивным, психиатрическим причинам или по причинам, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная рука ухода
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь.
Обычный уход в трех исследовательских центрах различается, но будет определяться как любая информация, обычно предоставляемая пациентам в отношении рецептурных или безрецептурных лекарств, которые им были прописаны при выписке из отделения неотложной помощи.
|
Одна рука получит обычный уход при выписке.
Остальные три руки получат практическую помощь и/или информационный рецепт, который будет состоять из письменной информации от Medline Plus и доступа к клиническому информатору, если у субъекта есть потребность в дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: Информационное предписание
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат от Medline Plus письменную информацию о лекарствах, отпускаемых по рецепту или без рецепта, которые им были прописаны при выписке из отделения неотложной помощи, а также информацию о состоянии их здоровья.
|
Одна рука получит обычный уход при выписке.
Остальные три руки получат практическую помощь и/или информационный рецепт, который будет состоять из письменной информации от Medline Plus и доступа к клиническому информатору, если у субъекта есть потребность в дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: Информационист
Пациенты в этой группе получат ту же информацию, что и пациенты в группе 2, но им также будет предоставлена контактная информация для клинического информатора, если у них возникнут дополнительные вопросы о лекарствах, отпускаемых по рецепту или без рецепта, прописанных при выписке из отделения неотложной помощи.
|
Одна рука получит обычный уход при выписке.
Остальные три руки получат практическую помощь и/или информационный рецепт, который будет состоять из письменной информации от Medline Plus и доступа к клиническому информатору, если у субъекта есть потребность в дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: практическая помощь
Субъектам будет предложена практическая помощь в получении рецепта, например, местонахождение наиболее удобной аптеки и часы работы, программы, которые предлагают более дешевые лекарства, отправка рецепта по факсу из отделения неотложной помощи в аптеку.
|
Одна рука получит обычный уход при выписке.
Остальные три руки получат практическую помощь и/или информационный рецепт, который будет состоять из письменной информации от Medline Plus и доступа к клиническому информатору, если у субъекта есть потребность в дополнительной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: через неделю после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Самоотчет о приверженности лечению. Для субъектов, выписанных с лекарствами, отпускаемыми по рецепту или без рецепта (OTC) с указанной дозировкой и периодичностью, приверженность лечению будет измеряться количеством принятых доз, разделенным на количество указанных доз.
|
через неделю после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение лекарств по рецепту
Временное ограничение: в течение одной недели после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Этот результат будет измерять, принимал ли пациент лекарства, которые ему прописали, при выписке из отделения неотложной помощи.
|
в течение одной недели после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa L McCarthy, ScD, Associate professor
- Главный следователь: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .