- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01174706
Indvirkningen af informationsordinationer på overholdelse af medicin hos akutmodtagere (ED).
Indvirkning af informationsordinationer på overholdelse af medicin hos ED-patienter
Hovedformålene med denne forskning er:
- At identificere faktorer, der påvirker overholdelse af medicin hos patienter på akutafdelingen.
- At måle virkningerne af alternative informationsrecepter på ED-patienters overholdelse af medicin.
- At måle effekten af alternative informationsrecepter (IRxs) på sundhed og serviceudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folk, der får ordineret selvadministreret medicin, tager ofte mindre end halvdelen af doserne. Dårlig overholdelse af medicinregimer er forbundet med forværring af sygdom, død og øgede sundhedsudgifter i USA. De få undersøgelser, der er udført i akutafdelingen (ED), tyder på, at mellem 7 til 45 procent af patienterne ikke udfylder deres recept; en undersøgelse udført i Canada rapporterede, at 45 % af ED-patienter ikke fulgte deres ordinerede regime. En strategi, der kan forbedre overholdelse af medicin blandt ED-patienter, er en bedre informationsudveksling mellem patienten, udbyderen og sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at teste den effekt, som to alternative måder at levere informationsrecepter (IRx'er) på har på medicinadhærens og behandlingsresultater hos ED-patienter.
ED-patienter behandlet og frigivet med en eller flere ordinerede medicin(er) fra tre hospitaler, der betjener forskellige patientpopulationer i Baltimore-hovedstadsområdet over en 9-måneders periode, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forskningsassistenter vil give samtykke til berettigede patienter, interviewe dem før ED-udskrivning og randomisere forsøgspersoner til en af fire undersøgelsesgrupper: (1) sædvanlig pleje (medicinordination og instruktioner givet ved udskrivelsen); (2) praktisk bistand, som består i at give oplysninger for at hjælpe forsøgspersonen med at få medicin (dvs. programmer, der tilbyder lægemidler billigere, apotekets åbningstider osv.)(3) en IRx, der inkluderer en MedlinePlus-henvisning plus skriftlig information fra MedlinePlus tilpasset forsøgspersonens helbredsproblem og ordineret medicin; eller (4) en IRx, der består af praktisk assistance og MedlinePlus-henvisning plus tilpasset skriftlig information fra MedlinePlus plus adgang til informationstjenester leveret af en medicinsk bibliotekar, heri omtalt som en klinisk informationsmedarbejder eller informationsmedarbejder. Forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk en uge efter ED-besøget og forespurgt om medicinbrug og patientresultater (selvrapporteret helbred, tilfredshed med ED-besøg og ED-genbesøg eller hospitalsindlæggelser) og brug af internettet for at få adgang til helbredsoplysninger. Medicininstruktioner og ED-udledningsdiagnosedata vil blive udtrukket fra forsøgspersonernes elektroniske journal og dokumenterede brug af informationstjenester. Medicinoverholdelsesrater og patientresultater vil blive sammenlignet blandt undersøgelsesgrupper. Selvrapporteret brug af MedlinePlus vil også blive sammenlignet med elektroniske data for alle forsøgspersoner. Selvrapporteret medicin og ED-genbesøg/hospitaliseringer vil blive sammenlignet med apoteksanprisninger og brugsdata for emner, der er omfattet af Medicaid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter, som præsenterer sig for en af disse tre ED'er i løbet af en 6 - 9 måneders periode og udskrives med en medicin, enten receptpligtig eller håndkøbsmedicin (OTC).
-
Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket af følgende årsager: (1) under 18 år på tidspunktet for ED-besøget; (2) ikke engelsk eller ikke spansktalende; (3) ude af stand til at forstå samtykke eller gennemføre baseline-interviewet af kognitive, psykiatriske eller stofmisbrugsmæssige årsager.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig plejearm
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje.
Den sædvanlige pleje på de tre undersøgelsessteder varierer, men vil blive defineret som den information, der normalt gives til patienterne om den receptpligtige medicin eller håndkøbsmedicin, de fik ordineret ved udskrivelsen af skadestuen.
|
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen.
De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.
|
|
Eksperimentel: Informationsrecept
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage skriftlig information fra Medline Plus vedrørende den receptpligtige eller håndkøbsmedicin, de har fået ordineret ved udskrivelse af ED plus information om deres helbredstilstand.
|
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen.
De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.
|
|
Eksperimentel: Informationsmedarbejder
Patienter i denne arm vil modtage samme information som patienter i gruppe 2, men vil også få kontaktoplysninger til en klinisk informant, hvis de har yderligere spørgsmål til deres receptpligtige medicin eller håndkøbsmedicin udskrevet ved ED-udskrivning.
|
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen.
De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.
|
|
Eksperimentel: praktisk hjælp
Forsøgspersoner vil blive tilbudt praktisk hjælp til at få recept, såsom placering af det mest bekvemme apotek og åbningstider, programmer, der tilbyder lægemidler billigere, faxrecept fra ED til apoteket
|
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen.
De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: en uge efter indeks ED besøg
|
Selvrapporteret medicinadhærens. For forsøgspersoner, der udskrives med en receptpligtig medicin eller en håndkøbsmedicin med en specificeret dosering og hyppighed, vil medicinadhærens blive målt ved antallet af taget doser divideret med det angivne antal doser.
|
en uge efter indeks ED besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påfyldning af receptpligtig medicin
Tidsramme: inden for en uge efter indeks ED besøg
|
Dette resultat vil måle, om en patient fyldte den medicin, han fik ordineret ved udskrivelse af ED.
|
inden for en uge efter indeks ED besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa L McCarthy, ScD, Associate professor
- Ledende efterforsker: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Informationsrecepter
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPotentielt upassende medicinFrankrig
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet