Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​informationsordinationer på overholdelse af medicin hos akutmodtagere (ED).

18. august 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Indvirkning af informationsordinationer på overholdelse af medicin hos ED-patienter

Hovedformålene med denne forskning er:

  1. At identificere faktorer, der påvirker overholdelse af medicin hos patienter på akutafdelingen.
  2. At måle virkningerne af alternative informationsrecepter på ED-patienters overholdelse af medicin.
  3. At måle effekten af ​​alternative informationsrecepter (IRxs) på sundhed og serviceudnyttelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Folk, der får ordineret selvadministreret medicin, tager ofte mindre end halvdelen af ​​doserne. Dårlig overholdelse af medicinregimer er forbundet med forværring af sygdom, død og øgede sundhedsudgifter i USA. De få undersøgelser, der er udført i akutafdelingen (ED), tyder på, at mellem 7 til 45 procent af patienterne ikke udfylder deres recept; en undersøgelse udført i Canada rapporterede, at 45 % af ED-patienter ikke fulgte deres ordinerede regime. En strategi, der kan forbedre overholdelse af medicin blandt ED-patienter, er en bedre informationsudveksling mellem patienten, udbyderen og sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at teste den effekt, som to alternative måder at levere informationsrecepter (IRx'er) på har på medicinadhærens og behandlingsresultater hos ED-patienter.

ED-patienter behandlet og frigivet med en eller flere ordinerede medicin(er) fra tre hospitaler, der betjener forskellige patientpopulationer i Baltimore-hovedstadsområdet over en 9-måneders periode, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forskningsassistenter vil give samtykke til berettigede patienter, interviewe dem før ED-udskrivning og randomisere forsøgspersoner til en af ​​fire undersøgelsesgrupper: (1) sædvanlig pleje (medicinordination og instruktioner givet ved udskrivelsen); (2) praktisk bistand, som består i at give oplysninger for at hjælpe forsøgspersonen med at få medicin (dvs. programmer, der tilbyder lægemidler billigere, apotekets åbningstider osv.)(3) en IRx, der inkluderer en MedlinePlus-henvisning plus skriftlig information fra MedlinePlus tilpasset forsøgspersonens helbredsproblem og ordineret medicin; eller (4) en IRx, der består af praktisk assistance og MedlinePlus-henvisning plus tilpasset skriftlig information fra MedlinePlus plus adgang til informationstjenester leveret af en medicinsk bibliotekar, heri omtalt som en klinisk informationsmedarbejder eller informationsmedarbejder. Forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk en uge efter ED-besøget og forespurgt om medicinbrug og patientresultater (selvrapporteret helbred, tilfredshed med ED-besøg og ED-genbesøg eller hospitalsindlæggelser) og brug af internettet for at få adgang til helbredsoplysninger. Medicininstruktioner og ED-udledningsdiagnosedata vil blive udtrukket fra forsøgspersonernes elektroniske journal og dokumenterede brug af informationstjenester. Medicinoverholdelsesrater og patientresultater vil blive sammenlignet blandt undersøgelsesgrupper. Selvrapporteret brug af MedlinePlus vil også blive sammenlignet med elektroniske data for alle forsøgspersoner. Selvrapporteret medicin og ED-genbesøg/hospitaliseringer vil blive sammenlignet med apoteksanprisninger og brugsdata for emner, der er omfattet af Medicaid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3940

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Howard County General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter, som præsenterer sig for en af ​​disse tre ED'er i løbet af en 6 - 9 måneders periode og udskrives med en medicin, enten receptpligtig eller håndkøbsmedicin (OTC).

-

Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket af følgende årsager: (1) under 18 år på tidspunktet for ED-besøget; (2) ikke engelsk eller ikke spansktalende; (3) ude af stand til at forstå samtykke eller gennemføre baseline-interviewet af kognitive, psykiatriske eller stofmisbrugsmæssige årsager.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig plejearm
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje. Den sædvanlige pleje på de tre undersøgelsessteder varierer, men vil blive defineret som den information, der normalt gives til patienterne om den receptpligtige medicin eller håndkøbsmedicin, de fik ordineret ved udskrivelsen af ​​skadestuen.
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen. De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.
Eksperimentel: Informationsrecept
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage skriftlig information fra Medline Plus vedrørende den receptpligtige eller håndkøbsmedicin, de har fået ordineret ved udskrivelse af ED plus information om deres helbredstilstand.
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen. De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.
Eksperimentel: Informationsmedarbejder
Patienter i denne arm vil modtage samme information som patienter i gruppe 2, men vil også få kontaktoplysninger til en klinisk informant, hvis de har yderligere spørgsmål til deres receptpligtige medicin eller håndkøbsmedicin udskrevet ved ED-udskrivning.
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen. De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.
Eksperimentel: praktisk hjælp
Forsøgspersoner vil blive tilbudt praktisk hjælp til at få recept, såsom placering af det mest bekvemme apotek og åbningstider, programmer, der tilbyder lægemidler billigere, faxrecept fra ED til apoteket
Den ene arm vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen. De andre tre arme vil modtage praktisk assistance og/eller en informationsrecept, som vil bestå af skriftlig information fra Medline Plus og adgang til en klinisk informant, hvis forsøgspersonen har yderligere informationsbehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: en uge efter indeks ED besøg
Selvrapporteret medicinadhærens. For forsøgspersoner, der udskrives med en receptpligtig medicin eller en håndkøbsmedicin med en specificeret dosering og hyppighed, vil medicinadhærens blive målt ved antallet af taget doser divideret med det angivne antal doser.
en uge efter indeks ED besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påfyldning af receptpligtig medicin
Tidsramme: inden for en uge efter indeks ED besøg
Dette resultat vil måle, om en patient fyldte den medicin, han fik ordineret ved udskrivelse af ED.
inden for en uge efter indeks ED besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa L McCarthy, ScD, Associate professor
  • Ledende efterforsker: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2010

Først opslået (Skøn)

4. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Informationsrecepter

Abonner