Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietomääräysten vaikutus lääkityksen noudattamiseen ensiapuosaston potilailla

lauantai 18. elokuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tietomääräysten vaikutus lääkityksen noudattamiseen ED-potilailla

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. Tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat lääkityshoitoon päivystysosaston potilailla.
  2. Mittaa vaihtoehtoisten tietomääräysten vaikutusta ED-potilaiden lääkityshoitoon.
  3. Mittaa vaihtoehtoisten tietomääräysten (IRx) vaikutuksia terveyteen ja palveluiden käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joille on määrätty itsehoitolääkkeitä, ottavat usein alle puolet annoksesta. Huono hoito-ohjeiden noudattaminen liittyy sairauksien pahenemiseen, kuolemaan ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin Yhdysvalloissa. Muutamat ensiapuosastolla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että 7–45 prosenttia potilaista ei täytä reseptiään; Eräässä Kanadassa tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin, että 45 % ED-potilaista ei noudattanut heille määrättyä hoito-ohjelmaa. Eräs strategia, joka voi parantaa lääkityksen noudattamista ED-potilaiden keskuudessa, on parempi tiedonvaihto potilaan, palveluntarjoajan ja terveydenhuoltojärjestelmän välillä. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua koetta testatakseen kahden vaihtoehtoisen tiedonantotavan vaikutusta ED-potilaiden lääkityksen noudattamiseen ja hoitotuloksiin.

Tutkimukseen otetaan mukaan ED-potilaat, joita hoidettiin ja vapautettiin määrätyillä lääkkeillä kolmesta sairaalasta, jotka palvelevat eri potilasryhmiä Baltimoren pääkaupunkiseudulla yhdeksän kuukauden aikana. Tutkimusavustajat hyväksyvät kelvolliset potilaat, haastattelevat heitä ennen ED-hoitoa ja satunnaistavat koehenkilöt johonkin neljästä tutkimusryhmästä: (1) tavanomainen hoito (lääkemääräys ja ohjeet kotiutuksen yhteydessä); (2) käytännön apu, joka koostuu tietojen antamisesta lääkkeen hankkimiseksi (esim. ohjelmat, jotka tarjoavat lääkkeitä halvemmalla, apteekkien aukioloajat jne.)(3) IRx, joka sisältää MedlinePlus-lähetteen sekä MedlinePlusin kirjalliset tiedot, jotka on räätälöity potilaan terveysongelman ja määrättyjen lääkkeiden mukaan; tai (4) IRx, joka koostuu käytännön avusta ja MedlinePlus-lähetteestä sekä räätälöidyistä kirjallisista tiedoista MedlinePlusista sekä pääsystä lääketieteellisen kirjastonhoitajan, jota kutsutaan tässä kliiniseksi informaatioasiantuntijaksi tai tiedottajaksi, tarjoamiin tietopalveluihin. Tutkittaviin otetaan yhteyttä puhelimitse viikon kuluttua ED-käynnistä, ja heiltä kysytään lääkkeiden käytöstä ja potilaan tuloksista (itseraportoitu terveys, tyytyväisyys ED-käyntiin ja ED-uudelleenkäynteihin tai sairaalahoitoihin) ja Internetin käytöstä terveystietojen saamiseksi. Lääkitysohjeet ja ED-purkausdiagnoositiedot poimitaan koehenkilöiden sähköisistä potilaskertomuksista ja tietopalveluiden käyttö dokumentoidaan. Lääkityshoitoa ja potilaiden tuloksia verrataan tutkimusryhmien kesken. MedlinePlusin itse ilmoittamaa käyttöä verrataan myös kaikkien koehenkilöiden sähköisiin tietoihin. Itse raportoituja lääkitys- ja päivystyskäyntejä/sairaalahoitoja verrataan Medicaidin kattamien koehenkilöiden apteekkihakemuksiin ja käyttötietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3940

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Howard County General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka joutuvat jompaankumpaan näistä kolmesta ED-potilaista 6-9 kuukauden aikana ja joutuvat kotiutumaan lääkitysohjelmalla, joko resepti- tai reseptivapaalla lääkkeellä (OTC).

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä: (1) alle 18-vuotiaat ED-käynnin aikana; (2) ei puhu englantia tai ei espanjaa; (3) ei pysty ymmärtämään suostumusta tai suorittamaan perushaastattelua kognitiivisista, psykiatrisista tai päihteiden väärinkäytöstä johtuvista syistä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoitovarsi
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa. Tavallinen hoito kolmella tutkimuspaikalla vaihtelee, mutta se määritellään mitä tahansa tietoa, joka yleensä annetaan potilaille koskien reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka heille määrättiin päivystyksen yhteydessä.
Yksi käsi saa normaalia hoitoa kotiutuksen yhteydessä. Kolme muuta haaraa saavat käytännön apua ja/tai tiedotusreseptin, joka koostuu Medline Plus:n kirjallisista tiedoista ja pääsystä kliinisen informaation asiantuntijan puoleen, jos koehenkilöllä on lisätietotarpeita.
Kokeellinen: Tietojen resepti
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat kirjallisen tiedon Medline Plus:lta heille määrätystä reseptistä tai reseptivapaa lääkkeestä ED-poistuessa sekä tiedot heidän terveydentilastaan.
Yksi käsi saa normaalia hoitoa kotiutuksen yhteydessä. Kolme muuta haaraa saavat käytännön apua ja/tai tiedotusreseptin, joka koostuu Medline Plus:n kirjallisista tiedoista ja pääsystä kliinisen informaation asiantuntijan puoleen, jos koehenkilöllä on lisätietotarpeita.
Kokeellinen: Tiedottaja
Tämän ryhmän potilaat saavat samat tiedot kuin ryhmän 2 potilaat, mutta heille annetaan myös kliinisen tiedottajan yhteystiedot, jos heillä on lisäkysymyksiä reseptilääkkeestään tai reseptivapaa lääkkeestä, joka on määrätty ED-lähtöön yhteydessä.
Yksi käsi saa normaalia hoitoa kotiutuksen yhteydessä. Kolme muuta haaraa saavat käytännön apua ja/tai tiedotusreseptin, joka koostuu Medline Plus:n kirjallisista tiedoista ja pääsystä kliinisen informaation asiantuntijan puoleen, jos koehenkilöllä on lisätietotarpeita.
Kokeellinen: käytännön apua
Tutkittaville tarjotaan käytännön apua reseptin saamisessa, kuten sopivimman apteekin sijainti ja aukioloajat, ohjelmia, jotka tarjoavat lääkkeitä halvemmalla, faksiresepti ED:stä apteekkiin
Yksi käsi saa normaalia hoitoa kotiutuksen yhteydessä. Kolme muuta haaraa saavat käytännön apua ja/tai tiedotusreseptin, joka koostuu Medline Plus:n kirjallisista tiedoista ja pääsystä kliinisen informaation asiantuntijan puoleen, jos koehenkilöllä on lisätietotarpeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: viikon kuluttua indeksi-ED-käynnistä
Itseraportoitu lääkityksen noudattaminen. Reseptilääkkeellä tai reseptivapaalla (OTC) lääkityksellä tietyllä annoksella ja taajuudella kotiutettujen koehenkilöiden lääkityksen noudattaminen mitataan jaettuna annettujen annosten määrällä.
viikon kuluttua indeksi-ED-käynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptilääkkeiden täyttö
Aikaikkuna: viikon sisällä indeksi-ED-käynnistä
Tämä tulos mittaa, täyttikö potilas lääkityksen, jonka hänelle määrättiin ED-poistuessa.
viikon sisällä indeksi-ED-käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
  • Päätutkija: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa