Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de las recetas de información en la adherencia a la medicación en pacientes del departamento de emergencias (SU)

18 de agosto de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University

Impacto de las recetas de información en la adherencia a la medicación en pacientes con urgencias

Los principales objetivos de esta investigación son:

  1. Identificar los factores que influyen en las tasas de adherencia a la medicación en pacientes del Departamento de Emergencias (SU).
  2. Medir los efectos de las prescripciones de información alternativa sobre las tasas de adherencia a la medicación de los pacientes con urgencias.
  3. Medir los efectos de las recetas de información alternativa (IRxs) en la salud y la utilización de los servicios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas a las que se recetan medicamentos autoadministrados suelen tomar menos de la mitad de las dosis. La mala adherencia a los regímenes de medicación se asocia con el empeoramiento de la enfermedad, la muerte y el aumento de los costos de atención médica en los Estados Unidos. Los pocos estudios realizados en el entorno del departamento de emergencias (SU) sugieren que entre el 7 y el 45 por ciento de los pacientes no surten su receta; un estudio realizado en Canadá informó que el 45 % de los pacientes con DE no siguieron el régimen prescrito. Una estrategia que puede mejorar la adherencia a la medicación entre los pacientes de urgencias es un mejor intercambio de información entre el paciente, el proveedor y el sistema de atención médica. Este estudio utilizará un ensayo controlado aleatorizado para probar el efecto que tienen dos formas alternativas de entregar recetas de información (IRxs) sobre la adherencia a la medicación y los resultados del tratamiento de los pacientes con DE.

Los pacientes del servicio de urgencias tratados y dados de alta con medicamentos recetados de tres hospitales que atienden a diferentes poblaciones de pacientes en el área metropolitana de Baltimore durante un período de 9 meses se incluirán en el estudio. Los asistentes de investigación darán su consentimiento a los pacientes elegibles, los entrevistarán antes del alta del ED y asignarán aleatoriamente a los sujetos a uno de los cuatro grupos de estudio: (1) atención habitual (prescripción de medicamentos e instrucciones proporcionadas al alta); (2) asistencia práctica que consiste en brindar información para ayudar al sujeto a obtener el medicamento (es decir, programas que ofrecen medicamentos más baratos, horario de atención de la farmacia, etc. (3) un IRx que incluye una remisión a MedlinePlus más información escrita de MedlinePlus personalizada para el problema de salud del sujeto y el medicamento recetado; o (4) una IRx que consiste en asistencia práctica y remisión a MedlinePlus más información escrita personalizada de MedlinePlus más acceso a los servicios de información proporcionados por un bibliotecario médico, en el presente denominado informante clínico o informacionista. Los sujetos serán contactados por teléfono una semana después de la visita al ED y se les preguntará sobre el uso de medicamentos y los resultados del paciente (salud autoinformada, satisfacción con la visita al ED y nuevas visitas al ED u hospitalizaciones) y el uso de Internet para acceder a información de salud. Las instrucciones de medicación y los datos de diagnóstico de alta del servicio de urgencias se extraerán de la historia clínica electrónica de los sujetos y se documentará el uso de los servicios de información. Las tasas de adherencia a la medicación y los resultados de los pacientes se compararán entre los grupos de estudio. El uso autoinformado de MedlinePlus también se comparará con los datos electrónicos de todos los sujetos. Los medicamentos autoinformados y las revisitas/hospitalizaciones en el servicio de urgencias se compararán con los reclamos de farmacia y los datos de utilización para los sujetos cubiertos por Medicaid.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3940

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Howard County General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: La población del estudio consistirá en pacientes adultos que acudan a uno de estos tres servicios de urgencias durante un período de 6 a 9 meses y sean dados de alta con un régimen de medicación, ya sea con receta o sin receta (OTC).

-

Criterios de exclusión: los pacientes serán excluidos por las siguientes razones: (1) menos de 18 años de edad en el momento de la visita al servicio de urgencias; (2) no hablan inglés o español; (3) incapaz de entender el consentimiento o completar la entrevista inicial por razones cognitivas, psiquiátricas o de abuso de sustancias.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de cuidado habitual
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán la atención habitual. La atención habitual en los tres sitios de estudio varía, pero se definirá como cualquier información que se brinde generalmente a los pacientes con respecto a los medicamentos recetados o de venta libre que se les recetó al alta del departamento de emergencias.
Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta. Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.
Experimental: Prescripción informativa
Los pacientes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán información por escrito de Medline Plus sobre el medicamento recetado o de venta libre que se les recetó al momento del alta del servicio de urgencias, además de información sobre su estado de salud.
Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta. Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.
Experimental: Informacionista
Los pacientes de este brazo recibirán la misma información que los pacientes del grupo 2, pero también se les dará la información de contacto de un informante clínico si tienen más preguntas sobre sus medicamentos recetados o de venta libre recetados al alta del servicio de urgencias.
Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta. Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.
Experimental: asistencia practica
A los sujetos se les ofrecerá asistencia práctica para obtener recetas, como la ubicación de la farmacia más conveniente y el horario de atención, programas que ofrecen medicamentos más baratos, recetas por fax desde el servicio de urgencias a la farmacia.
Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta. Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: una semana después de la visita al servicio de urgencias índice
Adherencia a la medicación autoinformada. Para sujetos dados de alta con un medicamento recetado o un medicamento de venta libre (OTC) con una dosis y frecuencia específicas, la adherencia a la medicación se medirá por el número de dosis tomadas dividido por el número de dosis especificadas.
una semana después de la visita al servicio de urgencias índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llenado de medicamentos recetados
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la visita índice al ED
Este resultado medirá si un paciente completó la medicación que le recetaron al momento del alta del SU.
dentro de una semana de la visita índice al ED

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
  • Investigador principal: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir