- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01174706
Impacto de las recetas de información en la adherencia a la medicación en pacientes del departamento de emergencias (SU)
Impacto de las recetas de información en la adherencia a la medicación en pacientes con urgencias
Los principales objetivos de esta investigación son:
- Identificar los factores que influyen en las tasas de adherencia a la medicación en pacientes del Departamento de Emergencias (SU).
- Medir los efectos de las prescripciones de información alternativa sobre las tasas de adherencia a la medicación de los pacientes con urgencias.
- Medir los efectos de las recetas de información alternativa (IRxs) en la salud y la utilización de los servicios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas a las que se recetan medicamentos autoadministrados suelen tomar menos de la mitad de las dosis. La mala adherencia a los regímenes de medicación se asocia con el empeoramiento de la enfermedad, la muerte y el aumento de los costos de atención médica en los Estados Unidos. Los pocos estudios realizados en el entorno del departamento de emergencias (SU) sugieren que entre el 7 y el 45 por ciento de los pacientes no surten su receta; un estudio realizado en Canadá informó que el 45 % de los pacientes con DE no siguieron el régimen prescrito. Una estrategia que puede mejorar la adherencia a la medicación entre los pacientes de urgencias es un mejor intercambio de información entre el paciente, el proveedor y el sistema de atención médica. Este estudio utilizará un ensayo controlado aleatorizado para probar el efecto que tienen dos formas alternativas de entregar recetas de información (IRxs) sobre la adherencia a la medicación y los resultados del tratamiento de los pacientes con DE.
Los pacientes del servicio de urgencias tratados y dados de alta con medicamentos recetados de tres hospitales que atienden a diferentes poblaciones de pacientes en el área metropolitana de Baltimore durante un período de 9 meses se incluirán en el estudio. Los asistentes de investigación darán su consentimiento a los pacientes elegibles, los entrevistarán antes del alta del ED y asignarán aleatoriamente a los sujetos a uno de los cuatro grupos de estudio: (1) atención habitual (prescripción de medicamentos e instrucciones proporcionadas al alta); (2) asistencia práctica que consiste en brindar información para ayudar al sujeto a obtener el medicamento (es decir, programas que ofrecen medicamentos más baratos, horario de atención de la farmacia, etc. (3) un IRx que incluye una remisión a MedlinePlus más información escrita de MedlinePlus personalizada para el problema de salud del sujeto y el medicamento recetado; o (4) una IRx que consiste en asistencia práctica y remisión a MedlinePlus más información escrita personalizada de MedlinePlus más acceso a los servicios de información proporcionados por un bibliotecario médico, en el presente denominado informante clínico o informacionista. Los sujetos serán contactados por teléfono una semana después de la visita al ED y se les preguntará sobre el uso de medicamentos y los resultados del paciente (salud autoinformada, satisfacción con la visita al ED y nuevas visitas al ED u hospitalizaciones) y el uso de Internet para acceder a información de salud. Las instrucciones de medicación y los datos de diagnóstico de alta del servicio de urgencias se extraerán de la historia clínica electrónica de los sujetos y se documentará el uso de los servicios de información. Las tasas de adherencia a la medicación y los resultados de los pacientes se compararán entre los grupos de estudio. El uso autoinformado de MedlinePlus también se comparará con los datos electrónicos de todos los sujetos. Los medicamentos autoinformados y las revisitas/hospitalizaciones en el servicio de urgencias se compararán con los reclamos de farmacia y los datos de utilización para los sujetos cubiertos por Medicaid.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Johns Hopkins Hospital
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Howard County General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: La población del estudio consistirá en pacientes adultos que acudan a uno de estos tres servicios de urgencias durante un período de 6 a 9 meses y sean dados de alta con un régimen de medicación, ya sea con receta o sin receta (OTC).
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Criterios de exclusión: los pacientes serán excluidos por las siguientes razones: (1) menos de 18 años de edad en el momento de la visita al servicio de urgencias; (2) no hablan inglés o español; (3) incapaz de entender el consentimiento o completar la entrevista inicial por razones cognitivas, psiquiátricas o de abuso de sustancias.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de cuidado habitual
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán la atención habitual.
La atención habitual en los tres sitios de estudio varía, pero se definirá como cualquier información que se brinde generalmente a los pacientes con respecto a los medicamentos recetados o de venta libre que se les recetó al alta del departamento de emergencias.
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Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta.
Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.
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Experimental: Prescripción informativa
Los pacientes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán información por escrito de Medline Plus sobre el medicamento recetado o de venta libre que se les recetó al momento del alta del servicio de urgencias, además de información sobre su estado de salud.
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Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta.
Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.
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Experimental: Informacionista
Los pacientes de este brazo recibirán la misma información que los pacientes del grupo 2, pero también se les dará la información de contacto de un informante clínico si tienen más preguntas sobre sus medicamentos recetados o de venta libre recetados al alta del servicio de urgencias.
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Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta.
Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.
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Experimental: asistencia practica
A los sujetos se les ofrecerá asistencia práctica para obtener recetas, como la ubicación de la farmacia más conveniente y el horario de atención, programas que ofrecen medicamentos más baratos, recetas por fax desde el servicio de urgencias a la farmacia.
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Un brazo recibirá la atención habitual en el momento del alta.
Los otros tres brazos recibirán asistencia práctica y/o prescripción de información que consistirá en información escrita de Medline Plus y acceso a un informante clínico si el sujeto tiene necesidades de información adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: una semana después de la visita al servicio de urgencias índice
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Adherencia a la medicación autoinformada. Para sujetos dados de alta con un medicamento recetado o un medicamento de venta libre (OTC) con una dosis y frecuencia específicas, la adherencia a la medicación se medirá por el número de dosis tomadas dividido por el número de dosis especificadas.
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una semana después de la visita al servicio de urgencias índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Llenado de medicamentos recetados
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la visita índice al ED
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Este resultado medirá si un paciente completó la medicación que le recetaron al momento del alta del SU.
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dentro de una semana de la visita índice al ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
- Investigador principal: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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