Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van voorlichtingsvoorschriften op therapietrouw bij patiënten op de spoedeisende hulp (SEH).

18 augustus 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Impact van voorlichtingsvoorschriften op therapietrouw bij ED-patiënten

De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn:

  1. Factoren identificeren die van invloed zijn op therapietrouw bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
  2. Het meten van de effecten van alternatieve informatievoorschriften op de therapietrouw van SEH-patiënten.
  3. Om de effecten van alternatieve informatievoorschriften (IRxs) op gezondheid en gebruik van diensten te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mensen aan wie zelfmedicatie wordt voorgeschreven, nemen vaak minder dan de helft van de doses in. Slechte naleving van medicatieregimes wordt in de Verenigde Staten in verband gebracht met verergering van de ziekte, overlijden en hogere kosten voor gezondheidszorg. De weinige onderzoeken die zijn uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp (ED) suggereren dat tussen de 7 en 45 procent van de patiënten hun recept niet invult; een in Canada uitgevoerd onderzoek meldde dat 45% van de ED-patiënten hun voorgeschreven regime niet volgden. Een strategie die de therapietrouw van SEH-patiënten kan verbeteren, is een betere informatie-uitwisseling tussen de patiënt, de zorgverlener en het gezondheidszorgsysteem. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken om het effect te testen dat twee alternatieve manieren om informatievoorschriften (IRxs) af te leveren op therapietrouw en behandelingsresultaten van ED-patiënten.

ED-patiënten die gedurende een periode van 9 maanden zijn behandeld en ontslagen met voorgeschreven medicatie uit drie ziekenhuizen die verschillende patiëntenpopulaties in het grootstedelijk gebied van Baltimore bedienen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Onderzoeksassistenten zullen in aanmerking komende patiënten goedkeuren, hen interviewen voorafgaand aan ED-ontslag en proefpersonen randomiseren in een van de vier studiegroepen: (1) gebruikelijke zorg (medicatievoorschrift en instructies verstrekt bij ontslag); (2) praktische hulp die bestaat uit het geven van informatie om de proefpersoon te helpen medicijnen te verkrijgen (d.w.z. programma's die medicijnen goedkoper aanbieden, openingstijden van apotheken, enz.) (3) een IRx met een MedlinePlus-verwijzing plus schriftelijke informatie van MedlinePlus aangepast aan het gezondheidsprobleem van de patiënt en voorgeschreven medicatie; of (4) een IRx die bestaat uit praktische assistentie en MedlinePlus-verwijzing plus op maat gemaakte schriftelijke informatie van MedlinePlus plus toegang tot informatiediensten geleverd door een medische bibliothecaris, hierin aangeduid als een klinische informatiedeskundige of informatiedeskundige. De proefpersonen zullen een week na het SEH-bezoek telefonisch worden gecontacteerd en ondervraagd over medicatiegebruik en patiëntresultaten (zelfgerapporteerde gezondheid, tevredenheid over SEH-bezoek en SEH-herbezoeken of ziekenhuisopnames) en het gebruik van internet om toegang te krijgen tot gezondheidsinformatie. Medicatie-instructies en ED-ontslagdiagnosegegevens zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische medische dossier van de proefpersoon en het gebruik van informatiediensten wordt gedocumenteerd. Medicatietrouw en patiëntuitkomsten zullen tussen studiegroepen worden vergeleken. Zelfgerapporteerd gebruik van MedlinePlus zal ook voor alle proefpersonen worden vergeleken met elektronische gegevens. Zelfgerapporteerde medicatie en ED-herbezoeken / ziekenhuisopnames zullen worden vergeleken met apotheekclaims en gebruiksgegevens voor onderwerpen die onder Medicaid vallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3940

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Howard County General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten die gedurende een periode van 6 - 9 maanden op een van deze drie SEH's komen en worden ontslagen met een medicatieregime, hetzij op recept of vrij verkrijgbare medicatie (OTC).

-

Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten om de volgende redenen: (1) minder dan 18 jaar oud op het moment van SEH-bezoek; (2) niet Engels of niet Spaans sprekend; (3) niet in staat toestemming te begrijpen of het basisinterview af te ronden vanwege cognitieve, psychiatrische of middelenmisbruikredenen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikelijke zorgarm
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep krijgen de gebruikelijke zorg. De gebruikelijke zorg op de drie onderzoekslocaties varieert, maar zal worden gedefinieerd als de informatie die gewoonlijk aan patiënten wordt gegeven met betrekking tot de voorgeschreven medicatie of vrij verkrijgbare medicijnen die ze kregen voorgeschreven bij het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp.
Bij ontslag krijgt één arm de gebruikelijke zorg. De andere drie armen krijgen praktische assistentie en/of een informatierecept dat bestaat uit schriftelijke informatie van Medline Plus en toegang tot een klinische informatiedeskundige als de patiënt aanvullende informatie nodig heeft.
Experimenteel: Informatie recept
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen schriftelijke informatie van Medline Plus met betrekking tot het recept of het vrij verkrijgbare geneesmiddel dat hen is voorgeschreven bij ontslag uit de SEH, plus informatie over hun gezondheidstoestand.
Bij ontslag krijgt één arm de gebruikelijke zorg. De andere drie armen krijgen praktische assistentie en/of een informatierecept dat bestaat uit schriftelijke informatie van Medline Plus en toegang tot een klinische informatiedeskundige als de patiënt aanvullende informatie nodig heeft.
Experimenteel: Informatiekundige
Patiënten in deze arm krijgen dezelfde informatie als patiënten in groep 2, maar krijgen ook contactgegevens voor een klinisch informatiedeskundige als ze nog vragen hebben over hun receptgeneesmiddel of vrij verkrijgbare medicijnen die zijn voorgeschreven bij ontslag op de SEH.
Bij ontslag krijgt één arm de gebruikelijke zorg. De andere drie armen krijgen praktische assistentie en/of een informatierecept dat bestaat uit schriftelijke informatie van Medline Plus en toegang tot een klinische informatiedeskundige als de patiënt aanvullende informatie nodig heeft.
Experimenteel: praktische hulp
Onderwerpen krijgen praktische hulp bij het verkrijgen van een recept, zoals de locatie van de meest geschikte apotheek en openingstijden, programma's die medicijnen goedkoper aanbieden, faxrecepten van ED naar apotheek
Bij ontslag krijgt één arm de gebruikelijke zorg. De andere drie armen krijgen praktische assistentie en/of een informatierecept dat bestaat uit schriftelijke informatie van Medline Plus en toegang tot een klinische informatiedeskundige als de patiënt aanvullende informatie nodig heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: een week na index ED-bezoek
Zelfgerapporteerde therapietrouw. Voor proefpersonen die zijn ontslagen met voorgeschreven medicatie of vrij verkrijgbare medicatie (OTC) met een gespecificeerde dosering en frequentie, wordt medicatietrouw gemeten door het aantal ingenomen doses gedeeld door het aantal gespecificeerde doses.
een week na index ED-bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vullen van voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: binnen een week na index ED-bezoek
Deze uitkomst zal meten of een patiënt de voorgeschreven medicatie vol had bij ontslag op de SEH.
binnen een week na index ED-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa L McCarthy, ScD, Associate professor
  • Hoofdonderzoeker: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren