Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ recept informacyjnych na przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR).

18 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ recept informacyjnych na przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z oddziałami ratunkowymi

Głównymi celami tych badań są:

  1. Identyfikacja czynników wpływających na wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR).
  2. Aby zmierzyć wpływ alternatywnych recept informacyjnych na wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z zaburzeniami erekcji.
  3. Aby zmierzyć wpływ alternatywnych recept informacyjnych (IRx) na zdrowie i wykorzystanie usług.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, którym przepisano leki do samodzielnego przyjmowania, często przyjmują mniej niż połowę dawek. Słabe przestrzeganie schematów leczenia wiąże się z pogorszeniem choroby, śmiercią i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych. Nieliczne badania przeprowadzone na oddziałach ratunkowych (SOR) sugerują, że od 7 do 45 procent pacjentów nie realizuje recept; jedno badanie przeprowadzone w Kanadzie wykazało, że 45% pacjentów z zaburzeniami erekcji nie przestrzegało przepisanego im schematu. Jedną ze strategii, która może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji, jest lepsza wymiana informacji między pacjentem, dostawcą i systemem opieki zdrowotnej. W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba, aby sprawdzić wpływ dwóch alternatywnych sposobów dostarczania recept informacyjnych (IRx) na przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki leczenia pacjentów z zaburzeniami erekcji.

Do badania zostaną włączeni pacjenci z oddziałami ratunkowymi leczeni i wypisywani za pomocą przepisanych leków z trzech szpitali obsługujących różne populacje pacjentów w obszarze metropolitalnym Baltimore przez okres 9 miesięcy. Asystenci naukowi udzielą zgody kwalifikującym się pacjentom, przeprowadzą z nimi wywiad przed wypisem z SOR i losowo przydzielą pacjentów do jednej z czterech grup badawczych: (1) zwykła opieka (recepta lekowa i instrukcje dostarczone przy wypisie); (2) pomoc praktyczna, polegająca na udzielaniu informacji pomagających pacjentowi w uzyskaniu leku (tj. programy, które oferują tańsze leki, godziny otwarcia apteki itp.)(3) IRx, który obejmuje skierowanie MedlinePlus oraz pisemne informacje od MedlinePlus dostosowane do problemu zdrowotnego pacjenta i przepisanych leków; lub (4) IRx, który obejmuje praktyczną pomoc i skierowanie do MedlinePlus oraz dostosowane pisemne informacje z MedlinePlus oraz dostęp do usług informacyjnych świadczonych przez bibliotekarza medycznego, zwanego tu informatorem klinicznym lub informatystą. Z pacjentami skontaktujemy się telefonicznie tydzień po wizycie na SOR i zapytamy o stosowanie leków i wyniki pacjentów (stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów, zadowolenie z wizyty na SOR oraz ponowne wizyty na SOR lub hospitalizacje) oraz korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do informacji zdrowotnych. Instrukcje dotyczące leków i dane dotyczące diagnozy wypisu ze szpitala na ostry dyżur zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów i udokumentowane korzystanie z usług informacyjnych. Wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i wyniki pacjentów zostaną porównane w grupach badawczych. Samodzielne zgłaszanie korzystania z MedlinePlus zostanie również porównane z danymi elektronicznymi wszystkich pacjentów. Zgłoszone leki i ponowne wizyty/hospitalizacje na ostrym dyżurze zostaną porównane z deklaracjami apteki i danymi dotyczącymi wykorzystania dla osób objętych Medicaid.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3940

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Johns Hopkins Hospital
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Howard County General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów, którzy zgłoszą się do jednego z tych trzech SOR w okresie 6-9 miesięcy i zostaną wypisani ze schematem leczenia, na receptę lub bez recepty (OTC).

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów: (1) mają mniej niż 18 lat w momencie wizyty na SOR; (2) nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku; (3) niezdolność do zrozumienia zgody lub dokończenia podstawowego wywiadu ze względów poznawczych, psychiatrycznych lub związanych z nadużywaniem substancji.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają zwykłą opiekę. Zwykła opieka w trzech ośrodkach badawczych jest różna, ale zostanie zdefiniowana jako wszelkie informacje, które są zwykle przekazywane pacjentom na temat leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty, które zostały im przepisane podczas wypisu z oddziału ratunkowego.
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie. Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.
Eksperymentalny: Recepta informacyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają pisemną informację od Medline Plus dotyczącą leku na receptę lub bez recepty, który został im przepisany przy wypisie z SOR, a także informacje o ich stanie zdrowia.
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie. Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.
Eksperymentalny: Informatyk
Pacjenci w tej grupie otrzymają te same informacje, co pacjenci w grupie 2, ale otrzymają również informacje kontaktowe do informatora klinicznego, jeśli będą mieli dalsze pytania dotyczące ich leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty przy wypisie z SOR.
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie. Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.
Eksperymentalny: praktyczna pomoc
Pacjentom zostanie zaoferowana praktyczna pomoc w uzyskaniu recepty, taka jak lokalizacja najdogodniejszej apteki i godziny jej otwarcia, programy oferujące tańsze leki, recepta faksem z ED do apteki
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie. Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: tydzień po wizycie na SOR
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich. W przypadku osób wypisanych ze szpitala z lekami na receptę lub lekami dostępnymi bez recepty o określonej dawce i częstotliwości przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na podstawie liczby przyjętych dawek podzielonej przez liczbę określonych dawek.
tydzień po wizycie na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnianie leków na receptę
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od wizyty na SOR-ie
Ten wynik pozwoli zmierzyć, czy pacjent przyjmował leki, które przepisano mu przy wypisie z SOR.
w ciągu jednego tygodnia od wizyty na SOR-ie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
  • Główny śledczy: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00038209
  • 1RC1LM010424-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na Przepisy informacyjne

Subskrybuj