- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01174706
Wpływ recept informacyjnych na przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR).
Wpływ recept informacyjnych na przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z oddziałami ratunkowymi
Głównymi celami tych badań są:
- Identyfikacja czynników wpływających na wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR).
- Aby zmierzyć wpływ alternatywnych recept informacyjnych na wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z zaburzeniami erekcji.
- Aby zmierzyć wpływ alternatywnych recept informacyjnych (IRx) na zdrowie i wykorzystanie usług.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, którym przepisano leki do samodzielnego przyjmowania, często przyjmują mniej niż połowę dawek. Słabe przestrzeganie schematów leczenia wiąże się z pogorszeniem choroby, śmiercią i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych. Nieliczne badania przeprowadzone na oddziałach ratunkowych (SOR) sugerują, że od 7 do 45 procent pacjentów nie realizuje recept; jedno badanie przeprowadzone w Kanadzie wykazało, że 45% pacjentów z zaburzeniami erekcji nie przestrzegało przepisanego im schematu. Jedną ze strategii, która może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji, jest lepsza wymiana informacji między pacjentem, dostawcą i systemem opieki zdrowotnej. W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba, aby sprawdzić wpływ dwóch alternatywnych sposobów dostarczania recept informacyjnych (IRx) na przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki leczenia pacjentów z zaburzeniami erekcji.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z oddziałami ratunkowymi leczeni i wypisywani za pomocą przepisanych leków z trzech szpitali obsługujących różne populacje pacjentów w obszarze metropolitalnym Baltimore przez okres 9 miesięcy. Asystenci naukowi udzielą zgody kwalifikującym się pacjentom, przeprowadzą z nimi wywiad przed wypisem z SOR i losowo przydzielą pacjentów do jednej z czterech grup badawczych: (1) zwykła opieka (recepta lekowa i instrukcje dostarczone przy wypisie); (2) pomoc praktyczna, polegająca na udzielaniu informacji pomagających pacjentowi w uzyskaniu leku (tj. programy, które oferują tańsze leki, godziny otwarcia apteki itp.)(3) IRx, który obejmuje skierowanie MedlinePlus oraz pisemne informacje od MedlinePlus dostosowane do problemu zdrowotnego pacjenta i przepisanych leków; lub (4) IRx, który obejmuje praktyczną pomoc i skierowanie do MedlinePlus oraz dostosowane pisemne informacje z MedlinePlus oraz dostęp do usług informacyjnych świadczonych przez bibliotekarza medycznego, zwanego tu informatorem klinicznym lub informatystą. Z pacjentami skontaktujemy się telefonicznie tydzień po wizycie na SOR i zapytamy o stosowanie leków i wyniki pacjentów (stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów, zadowolenie z wizyty na SOR oraz ponowne wizyty na SOR lub hospitalizacje) oraz korzystanie z Internetu w celu uzyskania dostępu do informacji zdrowotnych. Instrukcje dotyczące leków i dane dotyczące diagnozy wypisu ze szpitala na ostry dyżur zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów i udokumentowane korzystanie z usług informacyjnych. Wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i wyniki pacjentów zostaną porównane w grupach badawczych. Samodzielne zgłaszanie korzystania z MedlinePlus zostanie również porównane z danymi elektronicznymi wszystkich pacjentów. Zgłoszone leki i ponowne wizyty/hospitalizacje na ostrym dyżurze zostaną porównane z deklaracjami apteki i danymi dotyczącymi wykorzystania dla osób objętych Medicaid.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Johns Hopkins Hospital
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Howard County General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów, którzy zgłoszą się do jednego z tych trzech SOR w okresie 6-9 miesięcy i zostaną wypisani ze schematem leczenia, na receptę lub bez recepty (OTC).
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów: (1) mają mniej niż 18 lat w momencie wizyty na SOR; (2) nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku; (3) niezdolność do zrozumienia zgody lub dokończenia podstawowego wywiadu ze względów poznawczych, psychiatrycznych lub związanych z nadużywaniem substancji.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają zwykłą opiekę.
Zwykła opieka w trzech ośrodkach badawczych jest różna, ale zostanie zdefiniowana jako wszelkie informacje, które są zwykle przekazywane pacjentom na temat leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty, które zostały im przepisane podczas wypisu z oddziału ratunkowego.
|
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie.
Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Recepta informacyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają pisemną informację od Medline Plus dotyczącą leku na receptę lub bez recepty, który został im przepisany przy wypisie z SOR, a także informacje o ich stanie zdrowia.
|
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie.
Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Informatyk
Pacjenci w tej grupie otrzymają te same informacje, co pacjenci w grupie 2, ale otrzymają również informacje kontaktowe do informatora klinicznego, jeśli będą mieli dalsze pytania dotyczące ich leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty przy wypisie z SOR.
|
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie.
Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.
|
|
Eksperymentalny: praktyczna pomoc
Pacjentom zostanie zaoferowana praktyczna pomoc w uzyskaniu recepty, taka jak lokalizacja najdogodniejszej apteki i godziny jej otwarcia, programy oferujące tańsze leki, recepta faksem z ED do apteki
|
Jedno ramię otrzyma zwykłą opiekę przy wypisie.
Pozostałe trzy ramiona otrzymają praktyczną pomoc i/lub receptę informacyjną, która będzie składać się z pisemnych informacji od Medline Plus oraz dostępu do informacji klinicznej, jeśli pacjent ma dodatkowe potrzeby informacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: tydzień po wizycie na SOR
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich. W przypadku osób wypisanych ze szpitala z lekami na receptę lub lekami dostępnymi bez recepty o określonej dawce i częstotliwości przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na podstawie liczby przyjętych dawek podzielonej przez liczbę określonych dawek.
|
tydzień po wizycie na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnianie leków na receptę
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od wizyty na SOR-ie
|
Ten wynik pozwoli zmierzyć, czy pacjent przyjmował leki, które przepisano mu przy wypisie z SOR.
|
w ciągu jednego tygodnia od wizyty na SOR-ie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa L McCarthy, ScD, Associate Professor
- Główny śledczy: Nancy Roderer, MLS, Professor and Director of the Welch Medical Library
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00038209
- 1RC1LM010424-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Przepisy informacyjne
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada