慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における呼吸再訓練の効果
2010年8月3日 更新者：University Hospital, Essen
COPD患者の肺機能、運動能力、生活の質、および心臓自律神経機能に対する呼吸再訓練の影響
従来の呼吸リハビリテーション プログラムは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の運動耐容能、末梢筋力、および健康関連の生活の質を改善しますが、肺機能は改善しません。
COPD 患者のリハビリテーションにおける呼吸再訓練技術の役割は不明のままです。
この研究で検証される仮説は、肺リハビリテーションと呼吸再訓練を受けた COPD 患者の肺機能、心肺運動能力、健康関連の生活の質、および心臓の自律神経調節が、従来の肺機能訓練を受けた患者よりも優れているというものです。リハビリ。
調査の概要
詳細な説明
この不確実性に対処するために、肺機能（PFT）、心肺運動能力（CPET）、健康関連の生活の質（HRQL）および心臓自律神経調節 (CAM)。
従来の 4 週間の呼吸リハビリテーション プログラムと、4 週間の呼吸リハビリテーション プログラムに加えて呼吸の再訓練を行った場合の肺機能 (FEV1)、心肺運動能力 (6 分間の歩行距離、6MWD)、健康状態に対する効果を比較するランダム化比較試験関連する生活の質（慢性呼吸アンケート、CRQ）および心臓自律神経機能（rMSSD）が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrheinwestfalen
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Essen、Nordrheinwestfalen、ドイツ、45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に安定した COPD 患者 (GOLD 分類 I-IV)
除外基準:
- COPD増悪の臨床徴候を有する患者
- 心不整脈
- 冠動脈疾患
- 原発性肺血管疾患
- 室内空気での運動中に酸素飽和度を 80% 未満に下げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：呼吸リハビリテーション、呼吸再訓練なし
平均 (SD) 年齢 66.0 (6.3) 歳、予測 FEV1 47.1 (18.9) % の 40 人の COPD 患者 (女性 23 人) が、従来の呼吸リハビリテーション (n=20) と従来の呼吸リハビリテーションと呼吸再訓練 (n) に無作為に割り付けられました。 =20)。
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介入なし：呼吸の再訓練
平均 (SD) 年齢 66.0 (6.3) 歳、予測 FEV1 47.1 (18.9) % の 40 人の COPD 患者 (女性 23 人) が、従来の呼吸リハビリテーション (n=20) と従来の呼吸リハビリテーションと呼吸再訓練 (n) に無作為に割り付けられました。 =20)。
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楽な横隔膜呼吸法をトレーニングするために、バイオフィードバック ループは、へその緒と腹部の両方で患者の呼吸リズムを測定するセンサーから始まります。
センサーは、電気インパルスを音響および視覚出力に変換するアンプに接続されています。
患者は、呼吸数を 10 ～ 20% 遅くして呼吸パターンを調整し、1 回換気量を増やすように勧められました。
さらに、患者は、口すぼめ呼吸を使用しながら、次の呼吸の開始前に呼気を完了することにより、動的過膨張を減らすように促されました。
患者は、吸気中の主な腹部拡張と呼気中の滑らかな腹部収縮により、できるだけ快適に呼吸するように訓練されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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心肺運動能力
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徒歩6分 6MWD
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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肺機能
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肺機能 (FEV1)
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生活の質
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健康関連の生活の質（慢性呼吸器アンケート、CRQ）
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自律神経機能
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心臓自律神経機能 (rMSSD)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing、Ruhlrandklink Essen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月3日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。