Effekter av pusteopplæring hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
3. august 2010 oppdatert av: University Hospital, Essen
Effekter av pusteopplæring på lungefunksjon, treningskapasitet, livskvalitet og hjerteautonom funksjon hos pasienter med KOLS
Konvensjonelle lungerehabiliteringsprogrammer forbedrer treningstoleranse, perifer muskelstyrke og helserelatert livskvalitet, men ikke lungefunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Rollen til pustetreningsteknikker i rehabiliteringen av pasienter med KOLS er fortsatt uklar.
Hypotesen som skal testes i denne studien er at lungefunksjon, kardiopulmonal treningskapasitet, helserelatert livskvalitet og kardiologisk autonom modulering hos pasienter med KOLS som gjennomgår lungerehabilitering pluss pustetrening vil være bedre enn hos pasienter som gjennomgår en konvensjonell lungesykdom. rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å møte denne usikkerheten, utførte vi en randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av et 4-ukers rehabiliteringsprogram inkludert pusteopplæring på lungefunksjon (PFT), kardiopulmonal treningskapasitet (CPET), helserelatert livskvalitet (HRQL) og hjerte autonom modulering (CAM).
En randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av et konvensjonelt 4-ukers lungerehabiliteringsprogram med effekten av et 4-ukers lungerehabiliteringsprogram pluss pustetrening på lungefunksjon (FEV1), kardiopulmonal treningskapasitet (6-minutters gangavstand, 6MWD), helse relatert livskvalitet (kronisk respiratorisk spørreskjema, CRQ) og kardial autonom funksjon (rMSSD) ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Essen, Nordrheinwestfalen, Tyskland, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk stabile pasienter med KOLS (GOLD-klassifisering I-IV)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kliniske tegn på KOLS-eksaserbasjon
- Hjertearytmi
- Koronararteriesykdom
- Primær lungekarsykdom
- Oksygendemetning til mindre enn 80 % under trening på romluft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: lungerehabilitering, ingen pustetrening
Førti KOLS-pasienter (23 kvinner) med en gjennomsnittsalder (SD) på 66,0 (6,3) år og en predikert FEV1 på 47,1 (18,9) % ble randomisert til konvensjonell lungerehabilitering (n=20) og konvensjonell lungerehabilitering pluss pustetrening (n) =20).
|
|
|
Ingen inngripen: pustetrening
Førti KOLS-pasienter (23 kvinner) med en gjennomsnittsalder (SD) på 66,0 (6,3) år og en predikert FEV1 på 47,1 (18,9) % ble randomisert til konvensjonell lungerehabilitering (n=20) og konvensjonell lungerehabilitering pluss pustetrening (n) =20).
|
For å trene uanstrengte diafragmatiske pusteteknikker starter biofeedback-sløyfen ved sensoren som måler pasientens pusterytme både på navle- og magenivå.
Sensoren er koblet til en forsterker som konverterer de elektriske impulsene til akustiske og visuelle utganger.
Pasientene ble oppfordret til å regulere pustemønsteret med en 10-20 % lavere respirasjonshastighet, noe som resulterte i økte tidevannsvolumer.
Videre ble pasientene oppfordret til å redusere dynamisk hyperinflasjon ved å fullføre ekspirasjonen før initiering av neste pust mens de brukte pusting med leppene.
Pasientene ble opplært til å puste så komfortabelt som mulig med dominerende abdominal ekspansjon under inhalasjonen og jevn abdominal sammentrekning under utpust.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
kardiopulmonal treningskapasitet
|
6-minutters gangavstand, 6MWD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
lungefunksjon
|
lungefunksjon (FEV1)
|
|
livskvalitet
|
helserelatert livskvalitet (kronisk respiratorisk spørreskjema, CRQ)
|
|
autonom funksjon
|
kardial autonom funksjon (rMSSD)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDAAA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .