Эффекты переподготовки дыхания у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
3 августа 2010 г. обновлено: University Hospital, Essen
Влияние переподготовки дыхания на функцию легких, переносимость физических нагрузок, качество жизни и вегетативную функцию сердца у пациентов с ХОБЛ
Обычные программы легочной реабилитации улучшают толерантность к физической нагрузке, силу периферических мышц и качество жизни, связанное со здоровьем, но не функцию легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Роль методов переподготовки дыхания в реабилитации больных ХОБЛ остается неясной.
Гипотеза, которая будет проверена в этом исследовании, состоит в том, что функция легких, сердечно-легочная способность к физической нагрузке, качество жизни, связанное со здоровьем, и сердечная вегетативная модуляция у пациентов с ХОБЛ, которые проходят легочную реабилитацию плюс перетренировку дыхания, будут лучше, чем у пациентов, проходящих обычную легочную реабилитацию. реабилитация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы устранить эту неопределенность, мы провели рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния 4-недельной программы реабилитации, включая перетренировку дыхания, на функцию легких (PFT), сердечно-легочную переносимость нагрузки (CPET), качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) и сердечная вегетативная модуляция (CAM).
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее влияние обычной 4-недельной программы легочной реабилитации с эффектами 4-недельной программы легочной реабилитации плюс переподготовка дыхания на легочную функцию (ОФВ1), сердечно-легочную способность к нагрузке (6-минутная прогулка, 6MWD), здоровье было выполнено связанное качество жизни (хронический респираторный опросник, CRQ) и вегетативная функция сердца (rMSSD).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Essen, Nordrheinwestfalen, Германия, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильные пациенты с ХОБЛ (GOLD-классификация I-IV)
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническими признаками обострения ХОБЛ
- Аритмия сердца
- Ишемическая болезнь сердца
- Первичное заболевание легочных сосудов
- Кислородная десатурация менее 80% во время упражнений на комнатном воздухе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: легочная реабилитация, без переподготовки дыхания
Сорок пациентов с ХОБЛ (23 женщины) со средним (SD) возрастом 66,0 (6,3) лет и ОФВ1 47,1 (18,9) % от должного были рандомизированы для традиционной легочной реабилитации (n = 20) и традиционной легочной реабилитации плюс перетренировка дыхания (n =20).
|
|
|
Без вмешательства: переподготовка дыхания
Сорок пациентов с ХОБЛ (23 женщины) со средним (SD) возрастом 66,0 (6,3) лет и ОФВ1 47,1 (18,9) % от должного были рандомизированы для традиционной легочной реабилитации (n = 20) и традиционной легочной реабилитации плюс перетренировка дыхания (n =20).
|
Для обучения техникам диафрагмального дыхания без усилий петля биологической обратной связи начинается с датчика, который измеряет ритм дыхания пациента как на уровне пупка, так и на уровне живота.
Датчик подключен к усилителю, который преобразует электрические импульсы в акустические и визуальные сигналы.
Пациентам было предложено регулировать свой паттерн дыхания на 10-20% медленнее, что приводило к увеличению дыхательного объема.
Кроме того, пациентов поощряли уменьшать динамическую гиперинфляцию, завершая выдох до начала следующего вдоха, используя дыхание с поджатыми губами.
Больных обучали дышать максимально комфортно с преимущественным расширением живота на вдохе и плавным сокращением живота на выдохе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
сердечно-легочная работоспособность
|
6 минут пешком, 6MWD
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
легочная функция
|
легочная функция (ОФВ1)
|
|
качество жизни
|
качество жизни, связанное со здоровьем (хронический респираторный опросник, CRQ)
|
|
вегетативная функция
|
вегетативная функция сердца (rMSSD)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDAAA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .