Effekter av andningsträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
3 augusti 2010 uppdaterad av: University Hospital, Essen
Effekter av omträning av andning på lungfunktion, träningskapacitet, livskvalitet och autonom hjärtfunktion hos patienter med KOL
Konventionella lungrehabiliteringsprogram förbättrar träningstolerans, perifer muskelstyrka och hälsorelaterad livskvalitet men inte lungfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Vilken roll andningstekniker spelar i rehabiliteringen av patienter med KOL är fortfarande oklar.
Hypotesen som ska testas i denna studie är att lungfunktionen, kardiopulmonell träningskapacitet, hälsorelaterad livskvalitet och hjärtautonommodulering hos patienter med KOL som genomgår lungrehabilitering plus andningsträning kommer att vara bättre än hos patienter som genomgår en konventionell lungsjukdom. rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att ta itu med denna osäkerhet utförde vi en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekterna av ett 4-veckors rehabiliteringsprogram inklusive andningsträning på lungfunktion (PFT), kardiopulmonell träningskapacitet (CPET), hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) och hjärt autonom modulering (CAM).
En randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av ett konventionellt 4-veckors lungrehabiliteringsprogram med effekterna av ett 4-veckors lungrehabiliteringsprogram plus andningsträning på lungfunktion (FEV1), kardiopulmonell träningskapacitet (6 minuters gångavstånd, 6MWD), hälsa relaterad livskvalitet (chronic respiratory questionnaire, CRQ) och cardiac autonomic function (rMSSD) utfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Essen, Nordrheinwestfalen, Tyskland, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt stabila patienter med KOL (GOLD-klassificering I-IV)
Exklusions kriterier:
- Patienter med kliniska tecken på KOL-exacerbation
- Hjärtarytmi
- Kranskärlssjukdom
- Primär lungkärlsjukdom
- Syremättnad till mindre än 80 % under träning på rumsluft
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: lungrehabilitering, ingen andningsträning
Fyrtio KOL-patienter (23 kvinnor) med en medelålder (SD) på 66,0 (6,3) år och en FEV1 på 47,1 (18,9) % förutspådde randomiserades till konventionell lungrehabilitering (n=20) och konventionell lungrehabilitering plus andningsträning (n) =20).
|
|
|
Inget ingripande: omträning av andningen
Fyrtio KOL-patienter (23 kvinnor) med en medelålder (SD) på 66,0 (6,3) år och en FEV1 på 47,1 (18,9) % förutspådde randomiserades till konventionell lungrehabilitering (n=20) och konventionell lungrehabilitering plus andningsträning (n) =20).
|
För att träna utan ansträngning diafragmatisk andningsteknik börjar biofeedback-slingan vid sensorn som mäter patientens andningsrytm på både navel- och buknivå.
Sensorn är ansluten till en förstärkare som omvandlar de elektriska impulserna till akustiska och visuella utsignaler.
Patienterna uppmuntrades att reglera sina andningsmönster med en 10-20 % långsammare andningshastighet vilket resulterade i ökade tidalvolymer.
Vidare uppmuntrades patienterna att minska dynamisk hyperinflation genom att slutföra utandningen innan nästa andetag påbörjades medan de använde andning med hoptryckta läppar.
Patienterna tränades att andas så bekvämt som möjligt med övervägande bukexpansion under inandningen och jämn bukkontraktion under utandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
kardiopulmonell träningskapacitet
|
6 minuters gångavstånd, 6MWD
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
lungfunktion
|
lungfunktion (FEV1)
|
|
livskvalité
|
hälsorelaterad livskvalitet (chronic respiratory questionnaire, CRQ)
|
|
autonom funktion
|
hjärt autonom funktion (rMSSD)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDAAA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .