Effets de la rééducation respiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
3 août 2010 mis à jour par: University Hospital, Essen
Effets de la rééducation respiratoire sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice, la qualité de vie et la fonction autonome cardiaque chez les patients atteints de MPOC
Les programmes de réadaptation pulmonaire conventionnels améliorent la tolérance à l'exercice, la force musculaire périphérique et la qualité de vie liée à la santé, mais pas la fonction pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Le rôle des techniques de rééducation respiratoire dans la rééducation des patients atteints de BPCO reste incertain.
L'hypothèse à tester dans cette étude est que la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice cardio-pulmonaire, la qualité de vie liée à la santé et la modulation autonome cardiaque des patients atteints de MPOC qui subissent une réadaptation pulmonaire plus une rééducation respiratoire seront meilleures que celles des patients subissant une thérapie pulmonaire conventionnelle. réhabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour répondre à cette incertitude, nous avons réalisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets d'un programme de réadaptation de 4 semaines comprenant une rééducation respiratoire sur la fonction pulmonaire (PFT), la capacité d'exercice cardio-pulmonaire (CPET), la qualité de vie liée à la santé (HRQL) et modulation autonome cardiaque (CAM).
Un essai contrôlé randomisé comparant les effets d'un programme de réadaptation pulmonaire conventionnel de 4 semaines à ceux d'un programme de réadaptation pulmonaire de 4 semaines plus rééducation respiratoire sur la fonction pulmonaire (FEV1), la capacité d'exercice cardiopulmonaire (distance de marche de 6 minutes, 6MWD), la santé la qualité de vie associée (questionnaire respiratoire chronique, CRQ) et la fonction autonome cardiaque (rMSSD) ont été réalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordrheinwestfalen
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Essen, Nordrheinwestfalen, Allemagne, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO cliniquement stables (classification GOLD I-IV)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes cliniques d'exacerbation de la BPCO
- Arythmie cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladie vasculaire pulmonaire primaire
- Désaturation en oxygène à moins de 80% pendant l'exercice à l'air ambiant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: réadaptation pulmonaire, pas de rééducation respiratoire
Quarante patients atteints de BPCO (23 femmes) avec un âge moyen (ET) de 66,0 (6,3) ans et un VEMS de 47,1 (18,9) % prédit ont été randomisés en réadaptation pulmonaire conventionnelle (n = 20) et en réadaptation pulmonaire conventionnelle plus rééducation respiratoire (n =20).
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Aucune intervention: rééducation respiratoire
Quarante patients atteints de BPCO (23 femmes) avec un âge moyen (ET) de 66,0 (6,3) ans et un VEMS de 47,1 (18,9) % prédit ont été randomisés en réadaptation pulmonaire conventionnelle (n = 20) et en réadaptation pulmonaire conventionnelle plus rééducation respiratoire (n =20).
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Afin de former des techniques de respiration diaphragmatique sans effort, la boucle de biofeedback commence au niveau du capteur qui mesure le rythme respiratoire du patient au niveau ombilical et abdominal.
Le capteur est connecté à un amplificateur qui convertit les impulsions électriques en sorties acoustiques et visuelles.
Les patients ont été encouragés à réguler leurs schémas respiratoires à un rythme respiratoire de 10 à 20 % plus lent, ce qui a entraîné une augmentation des volumes courants.
De plus, les patients ont été encouragés à réduire l'hyperinflation dynamique en complétant l'expiration avant le début de la respiration suivante tout en utilisant la respiration à lèvres pincées.
Les patients ont été entraînés à respirer aussi confortablement que possible avec une expansion abdominale prédominante pendant l'inspiration et une contraction abdominale douce pendant l'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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capacité d'exercice cardiopulmonaire
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6 minutes à pied, 6MWD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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fonction pulmonaire
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fonction pulmonaire (FEV1)
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qualité de vie
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qualité de vie liée à la santé (questionnaire respiratoire chronique, CRQ)
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fonction autonome
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fonction autonome cardiaque (rMSSD)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2010
Première publication (Estimation)
4 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDAAA
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