Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækningsoptræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

3. august 2010 opdateret af: University Hospital, Essen

Effekter af genoptræning af vejrtrækning på lungefunktion, træningskapacitet, livskvalitet og hjerteautonomfunktion hos patienter med KOL

Konventionelle lungerehabiliteringsprogrammer forbedrer træningstolerance, perifer muskelstyrke og sundhedsrelateret livskvalitet, men ikke lungefunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Rollen af ​​teknikker til genoptræning af vejrtrækning i rehabiliteringen af ​​patienter med KOL er stadig uklar. Hypotesen, der skal testes i denne undersøgelse, er, at lungefunktion, kardio-pulmonal træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet og kardiel autonom modulering af patienter med KOL, som gennemgår lungerehabilitering plus vejrtrækningstræning, vil være bedre end hos patienter, der gennemgår en konventionel lungesygdom. genoptræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at imødegå denne usikkerhed udførte vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere virkningerne af et 4-ugers rehabiliteringsprogram, herunder vejrtrækningstræning på lungefunktion (PFT), kardio-pulmonal træningskapacitet (CPET), sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) og hjerte autonom modulering (CAM).

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af et konventionelt 4-ugers lungerehabiliteringsprogram med virkningerne af et 4-ugers pulmonal rehabiliteringsprogram plus vejrtrækningstræning på lungefunktion (FEV1), kardiopulmonal træningskapacitet (6 minutters gangafstand, 6MWD), sundhed relateret livskvalitet (kronisk respiratorisk spørgeskema, CRQ) og kardial autonom funktion (rMSSD) blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Tyskland, 45239
        • University Hospital Ruhrlandklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabile patienter med KOL (GOLD-klassifikation I-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kliniske tegn på KOL-eksacerbation
  • Hjertearytmi
  • Koronararteriesygdom
  • Primær lungekarsygdom
  • Iltdesaturation til mindre end 80 % under træning på rumluft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: lungerehabilitering, ingen vejrtrækningsoptræning
Fyrre KOL-patienter (23 kvinder) med en gennemsnitsalder (SD) på 66,0 (6,3) år og en forudsagt FEV1 på 47,1 (18,9) % blev randomiseret til konventionel lungerehabilitering (n=20) og konventionel lungerehabilitering plus vejrtrækningstræning (n) =20).
Ingen indgriben: genoptræning af vejrtrækningen
Fyrre KOL-patienter (23 kvinder) med en gennemsnitsalder (SD) på 66,0 (6,3) år og en forudsagt FEV1 på 47,1 (18,9) % blev randomiseret til konventionel lungerehabilitering (n=20) og konventionel lungerehabilitering plus vejrtrækningstræning (n) =20).
Andet: respiratorisk biofeedback
For at træne ubesværede diafragmatiske vejrtrækningsteknikker starter biofeedback-sløjfen ved sensoren, der måler patientens vejrtrækningsrytme på både navle- og abdominal niveau. Sensoren er forbundet med en forstærker, der omdanner de elektriske impulser til akustiske og visuelle udgange. Patienterne blev opfordret til at regulere deres vejrtrækningsmønstre med en 10-20 % langsommere respirationshastighed, hvilket resulterede i øgede tidalvolumener. Desuden blev patienterne opfordret til at reducere dynamisk hyperinflation ved at fuldføre udåndingen før påbegyndelsen af ​​det næste åndedræt, mens de brugte åndedræt med snævre læber. Patienterne blev trænet i at trække vejret så behageligt som muligt med overvejende abdominal ekspansion under indåndingen og jævn abdominal kontraktion under udånding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
kardiopulmonal træningskapacitet
6 minutters gåafstand, 6MWD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
lungefunktion
lungefunktion (FEV1)
livskvalitet
sundhedsrelateret livskvalitet (kronisk respiratorisk spørgeskema, CRQ)
autonom funktion
kardial autonom funktion (rMSSD)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Efterforskere

  • Studieleder: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2010

Først opslået (Skøn)

4. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDAAA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med respiratorisk biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner