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Effetti della riqualificazione respiratoria nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

3 agosto 2010 aggiornato da: University Hospital, Essen

Effetti della riqualificazione respiratoria sulla funzione polmonare, sulla capacità di esercizio, sulla qualità della vita e sulla funzione autonomica cardiaca nei pazienti con BPCO

I programmi convenzionali di riabilitazione polmonare migliorano la tolleranza all'esercizio, la forza dei muscoli periferici e la qualità della vita correlata alla salute, ma non la funzione polmonare nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Il ruolo delle tecniche di rieducazione respiratoria nella riabilitazione dei pazienti con BPCO rimane poco chiaro. L'ipotesi da testare in questo studio è che la funzione polmonare, la capacità di esercizio cardio-polmonare, la qualità della vita correlata alla salute e la modulazione autonomica cardiaca dei pazienti con BPCO sottoposti a riabilitazione polmonare più riqualificazione respiratoria saranno migliori di quelle dei pazienti sottoposti a un trattamento polmonare convenzionale riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per far fronte a questa incertezza, abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti di un programma di riabilitazione di 4 settimane che comprendeva il riaddestramento respiratorio sulla funzione polmonare (PFT), la capacità di esercizio cardio-polmonare (CPET), la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) e modulazione autonomica cardiaca (CAM).

Uno studio controllato randomizzato che confronta gli effetti di un programma di riabilitazione polmonare convenzionale di 4 settimane con quelli di un programma di riabilitazione polmonare di 4 settimane più riqualificazione respiratoria sulla funzione polmonare (FEV1), capacità di esercizio cardiopolmonare (distanza percorsa in 6 minuti, 6MWD), salute è stata eseguita la qualità della vita correlata (questionario respiratorio cronico, CRQ) e la funzione autonomica cardiaca (rMSSD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Germania, 45239
        • University Hospital Ruhrlandklinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili con BPCO (classificazione GOLD I-IV)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con segni clinici di riacutizzazione della BPCO
  • Aritmia cardiaca
  • Coronaropatia
  • Malattia vascolare polmonare primitiva
  • Desaturazione dell'ossigeno a meno dell'80% durante l'esercizio in aria ambiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: riabilitazione polmonare, nessuna riqualificazione respiratoria
Quaranta pazienti con BPCO (23 femmine) con un'età media (DS) di 66,0 (6,3) anni e un FEV1 del 47,1 (18,9) % del predetto sono stati randomizzati alla riabilitazione polmonare convenzionale (n=20) e alla riabilitazione polmonare convenzionale più il riaddestramento respiratorio (n =20).
Nessun intervento: rieducazione respiratoria
Quaranta pazienti con BPCO (23 femmine) con un'età media (DS) di 66,0 (6,3) anni e un FEV1 del 47,1 (18,9) % del predetto sono stati randomizzati alla riabilitazione polmonare convenzionale (n=20) e alla riabilitazione polmonare convenzionale più il riaddestramento respiratorio (n =20).
Altro: biofeedback respiratorio
Per allenare le tecniche di respirazione diaframmatica senza sforzo, il ciclo di biofeedback parte dal sensore che misura il ritmo respiratorio del paziente sia a livello ombelicale che addominale. Il sensore è collegato ad un amplificatore che converte gli impulsi elettrici in uscite acustiche e visive. I pazienti sono stati incoraggiati a regolare i propri schemi respiratori a una frequenza respiratoria più lenta del 10-20%, con conseguente aumento dei volumi correnti. Inoltre, i pazienti sono stati incoraggiati a ridurre l'iperinflazione dinamica completando l'espirazione prima dell'inizio del respiro successivo durante la respirazione a labbra socchiuse. I pazienti sono stati addestrati a respirare nel modo più confortevole possibile con un'espansione addominale predominante durante l'inspirazione e una contrazione addominale regolare durante l'espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
capacità di esercizio cardiopolmonare
6 minuti a piedi, 6MWD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
funzione polmonare
funzione polmonare (FEV1)
qualità della vita
qualità della vita correlata alla salute (questionario respiratorio cronico, CRQ)
funzione autonomica
funzione autonomica cardiaca (rMSSD)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDAAA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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