Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rekvalifikace dýchání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

3. srpna 2010 aktualizováno: University Hospital, Essen

Účinky rekvalifikace dýchání na plicní funkce, zátěžovou kapacitu, kvalitu života a srdeční autonomní funkce u pacientů s CHOPN

Konvenční programy plicní rehabilitace zlepšují toleranci cvičení, sílu periferních svalů a kvalitu života související se zdravím, nikoli však plicní funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Úloha technik přeškolování dýchání v rehabilitaci pacientů s CHOPN zůstává nejasná. Hypotéza, která má být testována v této studii, je, že plicní funkce, kardio-pulmonální zátěžová kapacita, kvalita života související se zdravím a srdeční autonomní modulace u pacientů s CHOPN, kteří podstoupí plicní rehabilitaci a přeškolení dýchání, budou lepší než u pacientů podstupujících konvenční plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom tuto nejistotu vyřešili, provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili účinky 4týdenního rehabilitačního programu včetně dechové rekvalifikace na plicní funkce (PFT), kapacitu kardiopulmonálního cvičení (CPET), kvalitu života související se zdravím (HRQL) a srdeční autonomní modulace (CAM).

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinky konvenčního 4týdenního programu plicní rehabilitace s účinky 4týdenního programu plicní rehabilitace plus rekvalifikace dýchání na funkci plic (FEV1), kapacitu kardiopulmonálního cvičení (6 minut chůze, 6MWD), zdraví byla provedena související kvalita života (chronický respirační dotazník, CRQ) a srdeční autonomní funkce (rMSSD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Německo, 45239
        • University Hospital Ruhrlandklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stabilní pacienti s CHOPN (GOLD-klasifikace I-IV)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickými známkami exacerbace CHOPN
  • Srdeční arytmie
  • Ischemická choroba srdeční
  • Primární onemocnění plicních cév
  • Desaturace kyslíkem na méně než 80 % během cvičení na vzduchu v místnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: plicní rehabilitace, žádná rekvalifikace dýchání
Čtyřicet pacientů s CHOPN (23 žen) s průměrným (SD) věkem 66,0 (6,3) let a FEV1 47,1 (18,9) % predikovaných bylo randomizováno ke konvenční plicní rehabilitaci (n=20) a konvenční plicní rehabilitaci plus rekvalifikaci dýchání (n =20).
Žádný zásah: rekvalifikace dýchání
Čtyřicet pacientů s CHOPN (23 žen) s průměrným (SD) věkem 66,0 (6,3) let a FEV1 47,1 (18,9) % predikovaných bylo randomizováno ke konvenční plicní rehabilitaci (n=20) a konvenční plicní rehabilitaci plus rekvalifikaci dýchání (n =20).
Jiný: respirační biofeedback
Aby bylo možné trénovat techniky bráničního dýchání bez námahy, smyčka biofeedbacku začíná u senzoru, který měří dechový rytmus pacienta na úrovni pupku i břicha. Senzor je připojen k zesilovači, který převádí elektrické impulsy na akustické a vizuální výstupy. Pacienti byli vyzváni, aby regulovali své dechové vzorce o 10-20 % pomalejší dechovou frekvenci, což mělo za následek zvýšené dechové objemy. Dále byli pacienti vyzváni, aby snížili dynamickou hyperinflaci dokončením výdechu před zahájením dalšího dechu při dýchání se sevřenými rty. Pacienti byli trénováni tak, aby dýchali co nejpohodlněji s převládající expanzí břicha během nádechu a plynulou kontrakcí břicha během výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
kapacita kardiopulmonální zátěže
6 minut chůze, 6MWD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
plicní funkce
plicní funkce (FEV1)
kvalita života
kvalita života související se zdravím (chronický respirační dotazník, CRQ)
autonomní funkce
srdeční autonomní funkce (rMSSD)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Essen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDAAA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na respirační biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit