Hengityksen uudelleenkoulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
tiistai 3. elokuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Essen
Hengityksen uudelleenharjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan, harjoituskykyyn, elämänlaatuun ja sydämen autonomiseen toimintaan keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Perinteiset keuhkojen kuntoutusohjelmat parantavat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden harjoituksen sietokykyä, perifeeristä lihasvoimaa ja terveyteen liittyvää elämisen laatua, mutta eivät keuhkojen toimintaa.
Hengityksen uudelleenkoulutustekniikoiden rooli keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoutuksessa on edelleen epäselvä.
Tässä tutkimuksessa testattava hypoteesi on, että keuhkojen toiminta, sydän- ja keuhkokuormituskyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja sydämen autonominen modulaatio keuhkoahtaumatautipotilailla, joille tehdään keuhkokuntoutus ja hengityksen uudelleenkoulutus, ovat parempia kuin tavanomaista keuhkohoitoa saavilla potilailla. kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän epävarmuuden poistamiseksi suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme 4 viikon kuntoutusohjelman vaikutuksia keuhkojen toimintaan (PFT), sydän-keuhkojen harjoituskapasiteettiin (CPET), terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL) ja hengityksen uudelleenharjoitteluun. sydämen autonominen modulaatio (CAM).
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tavanomaisen 4 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutuksia 4 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman ja hengityksen uudelleenharjoittelun vaikutuksiin keuhkojen toimintaan (FEV1), kardiopulmonaaliseen harjoituskykyyn (6 minuutin kävelymatka, 6 MWD), terveyteen siihen liittyvä elämänlaatu (krooninen hengityskysely, CRQ) ja sydämen autonominen toiminta (rMSSD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Essen, Nordrheinwestfalen, Saksa, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaat keuhkoahtaumatautipotilaat (GOLD-luokitus I-IV)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien pahenemisen kliinisiä oireita
- Sydämen rytmihäiriö
- Sepelvaltimotauti
- Primaarinen keuhkoverisuonisairaus
- Happinesaturaatio alle 80 % harjoittelun aikana huoneilmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: keuhkojen kuntoutus, ei hengityksen uudelleenkoulutusta
Neljäkymmentä keuhkoahtaumapotilasta (23 naista), joiden keski-ikä (SD) oli 66,0 (6,3) vuotta ja FEV1 ennustettu 47,1 (18,9) %, satunnaistettiin tavanomaiseen keuhkojen kuntoutukseen (n = 20) ja tavanomaiseen keuhkokuntoutukseen sekä hengitysharjoitteluun (n). =20).
|
|
|
Ei väliintuloa: hengityksen uudelleenkoulutus
Neljäkymmentä keuhkoahtaumapotilasta (23 naista), joiden keski-ikä (SD) oli 66,0 (6,3) vuotta ja FEV1 ennustettu 47,1 (18,9) %, satunnaistettiin tavanomaiseen keuhkojen kuntoutukseen (n = 20) ja tavanomaiseen keuhkokuntoutukseen sekä hengitysharjoitteluun (n). =20).
|
Vaivattomien diafragmaattisten hengitystekniikoiden harjoittelemiseksi biofeedback-silmukka alkaa sensorista, joka mittaa potilaan hengitysrytmiä sekä navan että vatsan tasolla.
Anturi on kytketty vahvistimeen, joka muuntaa sähköiset impulssit akustisiksi ja visuaalisiksi lähdöiksi.
Potilaita kannustettiin säätelemään hengitystottumuksiaan 10-20 % hitaammin hengitystiheydellä, mikä johti lisääntyneeseen hengityksen tilavuuteen.
Lisäksi potilaita kannustettiin vähentämään dynaamista hyperinflaatiota suorittamalla uloshengitys ennen seuraavan hengityksen aloittamista käyttämällä huulten puristettua hengitystä.
Potilaita koulutettiin hengittämään mahdollisimman mukavasti siten, että vatsa laajeni hengityksen aikana ja vatsa supistui tasaisesti uloshengityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti
|
6 minuutin kävelymatkan päässä, 6MWD
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
keuhkojen toiminta
|
keuhkotoiminta (FEV1)
|
|
elämänlaatu
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (krooninen hengitystiekysely, CRQ)
|
|
autonominen toiminta
|
sydämen autonominen toiminta (rMSSD)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAAA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .