Efectos del reentrenamiento respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
3 de agosto de 2010 actualizado por: University Hospital, Essen
Efectos del reentrenamiento respiratorio sobre la función pulmonar, la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y la función autonómica cardíaca en pacientes con EPOC
Los programas de rehabilitación pulmonar convencionales mejoran la tolerancia al ejercicio, la fuerza muscular periférica y la calidad de vida relacionada con la salud, pero no la función pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El papel de las técnicas de reentrenamiento respiratorio en la rehabilitación de pacientes con EPOC sigue sin estar claro.
La hipótesis a contrastar en este estudio es que la función pulmonar, la capacidad de ejercicio cardiopulmonar, la calidad de vida relacionada con la salud y la modulación autonómica cardiaca de los pacientes con EPOC sometidos a rehabilitación pulmonar más reentrenamiento respiratorio serán mejores que los de los pacientes sometidos a una cirugía pulmonar convencional. rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para abordar esta incertidumbre, realizamos un ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos de un programa de rehabilitación de 4 semanas que incluye el reentrenamiento de la respiración sobre la función pulmonar (PFT), la capacidad de ejercicio cardiopulmonar (CPET), la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) y modulación autonómica cardiaca (CAM).
Un ensayo controlado aleatorizado que comparó los efectos de un programa de rehabilitación pulmonar convencional de 4 semanas con los de un programa de rehabilitación pulmonar de 4 semanas más reentrenamiento respiratorio sobre la función pulmonar (FEV1), la capacidad de ejercicio cardiopulmonar (distancia recorrida en 6 minutos, 6MWD), salud se realizó la calidad de vida relacionada (cuestionario respiratorio crónico, CRQ) y la función autonómica cardíaca (rMSSD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Essen, Nordrheinwestfalen, Alemania, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clínicamente estables con EPOC (clasificación GOLD I-IV)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con signos clínicos de exacerbación de la EPOC
- Arritmia cardiaca
- Arteriopatía coronaria
- Enfermedad vascular pulmonar primaria
- Desaturación de oxígeno a menos del 80% durante el ejercicio con aire ambiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: rehabilitación pulmonar, sin reentrenamiento respiratorio
Cuarenta pacientes con EPOC (23 mujeres) con una edad media (DE) de 66,0 (6,3) años y un VEF1 del 47,1 (18,9) % del valor teórico se aleatorizaron para recibir rehabilitación pulmonar convencional (n=20) y rehabilitación pulmonar convencional más reentrenamiento respiratorio (n =20).
|
|
|
Sin intervención: reentrenamiento respiratorio
Cuarenta pacientes con EPOC (23 mujeres) con una edad media (DE) de 66,0 (6,3) años y un VEF1 del 47,1 (18,9) % del valor teórico se aleatorizaron para recibir rehabilitación pulmonar convencional (n=20) y rehabilitación pulmonar convencional más reentrenamiento respiratorio (n =20).
|
Para entrenar técnicas de respiración diafragmática sin esfuerzo, el bucle de biorretroalimentación comienza en el sensor que mide el ritmo respiratorio del paciente tanto a nivel umbilical como abdominal.
El sensor está conectado a un amplificador que convierte los impulsos eléctricos en salidas acústicas y visuales.
Se animó a los pacientes a regular sus patrones de respiración a una tasa de respiración entre un 10 y un 20 % más lenta, lo que resultó en un aumento de los volúmenes corrientes.
Además, se animó a los pacientes a reducir la hiperinflación dinámica completando la espiración antes de iniciar la siguiente respiración mientras practicaban la respiración con los labios fruncidos.
Los pacientes fueron entrenados para respirar lo más cómodo posible con una expansión abdominal predominante durante la inhalación y una contracción abdominal suave durante la exhalación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
capacidad de ejercicio cardiopulmonar
|
6 minutos a pie, 6MWD
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
función pulmonar
|
función pulmonar (FEV1)
|
|
calidad de vida
|
calidad de vida relacionada con la salud (cuestionario respiratorio crónico, CRQ)
|
|
función autónoma
|
función autonómica cardíaca (rMSSD)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDAAA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .