Skutki ponownego szkolenia oddechowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
3 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Essen
Wpływ ponownego treningu oddechowego na czynność płuc, wydolność wysiłkową, jakość życia i autonomiczną czynność serca u pacjentów z POChP
Konwencjonalne programy rehabilitacji oddechowej poprawiają tolerancję wysiłku, siłę mięśni obwodowych i związaną ze zdrowiem jakość życia, ale nie czynność płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Rola technik ponownego treningu oddechowego w rehabilitacji chorych na POChP pozostaje niejasna.
Hipoteza, która ma zostać przetestowana w tym badaniu, jest taka, że czynność płuc, wydolność krążeniowo-oddechowa, jakość życia związana ze zdrowiem i autonomiczna modulacja serca u pacjentów z POChP, którzy przechodzą rehabilitację oddechową i przekwalifikowanie oddechowe, będą lepsze niż u pacjentów poddawanych konwencjonalnemu leczeniu płucnemu. rehabilitacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby odpowiedzieć na tę niepewność, przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić wpływ 4-tygodniowego programu rehabilitacji, w tym przekwalifikowania oddechowego, na czynność płuc (PFT), wydolność krążeniowo-oddechową (CPET), jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) i modulacja autonomiczna serca (CAM).
Randomizowane kontrolowane badanie porównujące wpływ konwencjonalnego 4-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej z 4-tygodniowym programem rehabilitacji oddechowej plus ponowne szkolenie oddechowe na czynność płuc (FEV1), wydolność krążeniowo-oddechową (dystans marszu w 6 minut, 6MWD), zdrowie przeprowadzono powiązaną jakość życia (kwestionariusz przewlekłego oddychania, CRQ) i autonomiczną funkcję serca (rMSSD).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Essen, Nordrheinwestfalen, Niemcy, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie stabilni pacjenci z POChP (klasyfikacja GOLD I-IV)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klinicznymi objawami zaostrzenia POChP
- Arytmia serca
- Choroba wieńcowa
- Pierwotna choroba naczyń płucnych
- Desaturacja tlenu poniżej 80% podczas ćwiczeń na powietrzu w pomieszczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: rehabilitacja oddechowa, brak przekwalifikowania oddechowego
Czterdziestu pacjentów z POChP (23 kobiety) w średnim (SD) wieku 66,0 (6,3) lat i FEV1 47,1 (18,9)% wartości należnej zostało losowo przydzielonych do =20).
|
|
|
Brak interwencji: ponowne szkolenie oddechowe
Czterdziestu pacjentów z POChP (23 kobiety) w średnim (SD) wieku 66,0 (6,3) lat i FEV1 47,1 (18,9)% wartości należnej zostało losowo przydzielonych do =20).
|
Aby trenować bezwysiłkowe techniki oddychania przeponowego, pętla biofeedback rozpoczyna się od czujnika, który mierzy rytm oddychania pacjenta zarówno na poziomie pępka, jak i brzucha.
Czujnik jest podłączony do wzmacniacza, który przetwarza impulsy elektryczne na sygnały akustyczne i wizualne.
Pacjentów zachęcano do regulowania wzorców oddychania z 10-20% wolniejszą częstością oddechów, co skutkowało zwiększeniem objętości oddechowej.
Ponadto zachęcano pacjentów do zmniejszania dynamicznej hiperinflacji poprzez zakończenie wydechu przed rozpoczęciem następnego oddechu przy oddychaniu z zaciśniętymi ustami.
Pacjentów szkolono, aby oddychali tak komfortowo, jak to tylko możliwe, z dominującym rozszerzeniem brzucha podczas wdechu i łagodnymi skurczami brzucha podczas wydechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
wydolność wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
|
6 minut pieszo, 6MWD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
czynność płuc
|
czynność płuc (FEV1)
|
|
jakość życia
|
jakość życia związana ze zdrowiem (przewlekły kwestionariusz oddechowy, CRQ)
|
|
funkcja autonomiczna
|
funkcja autonomiczna serca (rMSSD)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDAAA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .