Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van herscholing van de ademhaling bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

3 augustus 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Essen

Effecten van ademhalingstraining op longfunctie, inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en cardiale autonome functie bij patiënten met COPD

Conventionele longrevalidatieprogramma's verbeteren de inspanningstolerantie, perifere spierkracht en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, maar niet de longfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De rol van ademhalingsherscholingstechnieken bij de revalidatie van patiënten met COPD blijft onduidelijk. De hypothese die in dit onderzoek moet worden getest, is dat de longfunctie, de cardiopulmonale inspanningscapaciteit, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de cardiale autonome modulatie van patiënten met COPD die longrevalidatie plus ademhalingstraining ondergaan, beter zullen zijn dan die van patiënten die een conventionele longrevalidatie ondergaan. rehabilitatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om deze onzekerheid aan te pakken, hebben we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten te beoordelen van een 4 weken durend revalidatieprogramma, inclusief hertraining van de ademhaling op de longfunctie (PFT), cardiopulmonale inspanningscapaciteit (CPET), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) en cardiale autonome modulatie (CAM).

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van een conventioneel longrevalidatieprogramma van 4 weken werden vergeleken met die van een 4 weken durend longrevalidatieprogramma plus ademhalingshertraining op longfunctie (FEV1), cardiopulmonale inspanningscapaciteit (6 minuten loopafstand, 6MWD), gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (chronische ademhalingsvragenlijst, CRQ) en cardiale autonome functie (rMSSD) werd uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Duitsland, 45239
        • University Hospital Ruhrlandklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch stabiele patiënten met COPD (GOLD-classificatie I-IV)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinische tekenen van COPD-exacerbatie
  • Hartritmestoornissen
  • Coronaire hartziekte
  • Primaire longvaatziekte
  • Zuurstofdesaturatie tot minder dan 80% tijdens inspanning op kamerlucht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: longrevalidatie, geen ademhalingstraining
Veertig COPD-patiënten (23 vrouwen) met een gemiddelde (SD) leeftijd van 66,0 (6,3) jaar en een voorspelde FEV1 van 47,1 (18,9) % werden gerandomiseerd naar conventionele longrevalidatie (n=20) en conventionele longrevalidatie plus hertraining van de ademhaling (n =20).
Geen tussenkomst: ademhaling herscholing
Veertig COPD-patiënten (23 vrouwen) met een gemiddelde (SD) leeftijd van 66,0 (6,3) jaar en een voorspelde FEV1 van 47,1 (18,9) % werden gerandomiseerd naar conventionele longrevalidatie (n=20) en conventionele longrevalidatie plus hertraining van de ademhaling (n =20).
Ander: respiratoire biofeedback
Om moeiteloze middenrifademhalingstechnieken te trainen, begint de biofeedbacklus bij de sensor die het ademhalingsritme van de patiënt meet op zowel navel- als abdominaal niveau. De sensor is verbonden met een versterker die de elektrische impulsen omzet in akoestische en visuele output. Patiënten werden aangemoedigd om hun ademhalingspatroon te reguleren met een 10-20% langzamere ademhalingsfrequentie, wat resulteerde in grotere teugvolumes. Bovendien werden de patiënten aangemoedigd om dynamische hyperinflatie te verminderen door de uitademing te voltooien voordat de volgende ademhaling begint, terwijl ze met samengeknepen lippen ademhalen. Patiënten werden getraind om zo comfortabel mogelijk te ademen met overheersende abdominale expansie tijdens de inademing en soepele abdominale contractie tijdens de uitademing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
cardiopulmonale inspanningscapaciteit
6 minuten loopafstand, 6MWD

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
longfunctie
longfunctie (FEV1)
kwaliteit van het leven
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (chronische ademhalingsvragenlijst, CRQ)
autonome functie
cardiale autonome functie (rMSSD)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Essen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDAAA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op respiratoire biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren