呼吸再训练对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的影响
2010年8月3日 更新者：University Hospital, Essen
呼吸再训练对慢阻肺患者肺功能、运动能力、生活质量和心脏自主神经功能的影响
传统的肺康复计划可以改善慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的运动耐量、外周肌肉力量和健康相关的生活质量，但不能改善肺功能。
呼吸再训练技术在 COPD 患者康复中的作用仍不清楚。
本研究要检验的假设是，接受肺康复加呼吸再训练的慢性阻塞性肺病患者的肺功能、心肺运动能力、健康相关生活质量和心脏自主神经调节将优于接受常规肺康复治疗的患者复原。
研究概览
详细说明
为了解决这种不确定性，我们进行了一项随机对照试验，以评估为期 4 周的康复计划的效果，包括呼吸再训练对肺功能 (PFT)、心肺运动能力 (CPET)、健康相关生活质量 (HRQL) 和心脏自主调节 (CAM)。
一项随机对照试验，比较常规 4 周肺康复计划与 4 周肺康复计划加呼吸再训练对肺功能 (FEV1)、心肺运动能力（6 分钟步行距离，6MWD）、健康状况的影响进行了相关的生活质量（慢性呼吸问卷，CRQ）和心脏自主神经功能（rMSSD）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordrheinwestfalen
-
Essen、Nordrheinwestfalen、德国、45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床稳定的 COPD 患者（GOLD 分级 I-IV）
排除标准：
- 有 COPD 恶化临床体征的患者
- 心律失常
- 冠状动脉疾病
- 原发性肺血管疾病
- 在室内空气中锻炼时氧饱和度降至 80% 以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：肺康复，无呼吸再训练
40 名平均 (SD) 年龄为 66.0 (6.3) 岁且 FEV1 为 47.1 (18.9) % 预测值的 COPD 患者（23 名女性）随机接受常规肺康复 (n=20) 和常规肺康复加呼吸再训练 (n =20）。
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无干预：呼吸再训练
40 名平均 (SD) 年龄为 66.0 (6.3) 岁且 FEV1 为 47.1 (18.9) % 预测值的 COPD 患者（23 名女性）随机接受常规肺康复 (n=20) 和常规肺康复加呼吸再训练 (n =20）。
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为了训练轻松的横膈膜呼吸技术，生物反馈回路从测量患者脐带和腹部呼吸节律的传感器开始。
传感器连接到放大器，放大器将电脉冲转换为声音和视觉输出。
鼓励患者以 10-20% 的较慢呼吸速率调节他们的呼吸模式，从而导致潮气量增加。
此外，鼓励患者在下一次呼吸开始前完成呼气，同时使用噘嘴呼吸，以减少动态过度充气。
训练患者尽可能舒适地呼吸，吸气时腹部主要扩张，呼气时腹部平滑收缩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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心肺运动能力
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6分钟步行距离，6MWD
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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肺功能
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肺功能 (FEV1)
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生活质量
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健康相关生活质量（慢性呼吸问卷，CRQ）
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自主功能
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心脏自主神经功能 (rMSSD)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing、Ruhlrandklink Essen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月3日
首次发布 (估计)
2010年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月3日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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