Efeitos do Retreinamento da Respiração em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
3 de agosto de 2010 atualizado por: University Hospital, Essen
Efeitos do Retreinamento da Respiração na Função Pulmonar, Capacidade de Exercício, Qualidade de Vida e Função Autonômica Cardíaca em Pacientes com DPOC
Os programas convencionais de reabilitação pulmonar melhoram a tolerância ao exercício, a força muscular periférica e a qualidade de vida relacionada à saúde, mas não a função pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O papel das técnicas de retreinamento respiratório na reabilitação de pacientes com DPOC ainda não está claro.
A hipótese a ser testada neste estudo é que a função pulmonar, a capacidade de exercício cardiopulmonar, a qualidade de vida relacionada à saúde e a modulação autonômica cardíaca de pacientes com DPOC submetidos à reabilitação pulmonar e retreinamento respiratório serão melhores do que a dos pacientes submetidos a uma terapia pulmonar convencional reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para lidar com essa incerteza, realizamos um estudo controlado randomizado para avaliar os efeitos de um programa de reabilitação de 4 semanas, incluindo retreinamento respiratório na função pulmonar (PFT), capacidade de exercício cardiopulmonar (CPET), qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL) e modulação autonômica cardíaca (CAM).
Um estudo randomizado controlado comparando os efeitos de um programa de reabilitação pulmonar convencional de 4 semanas com os de um programa de reabilitação pulmonar de 4 semanas mais retreinamento respiratório na função pulmonar (FEV1), capacidade de exercício cardiopulmonar (distância de caminhada de 6 minutos, 6MWD), saúde qualidade de vida relacionada (questionário respiratório crônico, CRQ) e função autonômica cardíaca (rMSSD).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nordrheinwestfalen
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Essen, Nordrheinwestfalen, Alemanha, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente estáveis com DPOC (classificação GOLD I-IV)
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais clínicos de exacerbação da DPOC
- Arritmia cardíaca
- Doença arterial coronária
- Doença vascular pulmonar primária
- Dessaturação de oxigênio para menos de 80% durante o exercício em ar ambiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: reabilitação pulmonar, sem retreinamento respiratório
Quarenta pacientes com DPOC (23 mulheres) com idade média (DP) de 66,0 (6,3) anos e VEF1 de 47,1 (18,9)% previsto foram randomizados para reabilitação pulmonar convencional (n = 20) e reabilitação pulmonar convencional mais retreinamento respiratório (n =20).
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Sem intervenção: retreinamento respiratório
Quarenta pacientes com DPOC (23 mulheres) com idade média (DP) de 66,0 (6,3) anos e VEF1 de 47,1 (18,9)% previsto foram randomizados para reabilitação pulmonar convencional (n = 20) e reabilitação pulmonar convencional mais retreinamento respiratório (n =20).
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Para treinar técnicas de respiração diafragmática sem esforço, o ciclo de biofeedback começa no sensor que mede o ritmo respiratório do paciente tanto no nível umbilical quanto no abdominal.
O sensor é conectado a um amplificador que converte os impulsos elétricos em saídas acústicas e visuais.
Os pacientes foram encorajados a regular seus padrões respiratórios em uma taxa de respiração 10-20% mais lenta, resultando em volumes correntes aumentados.
Além disso, os pacientes foram encorajados a reduzir a hiperinsuflação dinâmica completando a expiração antes do início da próxima respiração enquanto usavam a respiração com os lábios franzidos.
Os pacientes foram treinados para respirar o mais confortável possível com expansão abdominal predominante durante a inspiração e contração abdominal suave durante a expiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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capacidade de exercício cardiopulmonar
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6 minutos a pé, 6MWD
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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função pulmonar
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função pulmonar (VEF1)
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qualidade de vida
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qualidade de vida relacionada à saúde (questionário respiratório crônico, CRQ)
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função autônoma
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função autonômica cardíaca (rMSSD)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAA
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