- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01175265
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 호흡 재훈련의 효과
2010년 8월 3일 업데이트: University Hospital, Essen
호흡 재훈련이 COPD 환자의 폐기능, 운동능력, 삶의 질 및 심장 자율신경 기능에 미치는 영향
기존의 폐 재활 프로그램은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 내성, 말초 근력 및 건강 관련 삶의 질을 개선하지만 폐 기능은 개선하지 않습니다.
COPD 환자의 재활에서 호흡 재훈련 기술의 역할은 불분명합니다.
본 연구에서 검증하고자 하는 가설은 폐재활과 호흡재훈련을 병행하는 COPD 환자의 폐기능, 심폐운동능력, 건강관련 삶의 질, 심장자율조절이 기존의 폐동맥 복권.
연구 개요
상세 설명
이러한 불확실성을 해결하기 위해 우리는 폐 기능(PFT), 심폐 운동 능력(CPET), 건강 관련 삶의 질(HRQL) 및 심장 자율 조절(CAM).
기존의 4주 폐재활 프로그램과 4주 폐재활 프로그램 + 호흡 재훈련이 폐 기능(FEV1), 심폐 운동 능력(6분 도보 거리, 6MWD), 건강에 미치는 영향을 비교하는 무작위 대조 시험 관련된 삶의 질(만성 호흡기 설문지, CRQ) 및 심장 자율 기능(rMSSD)이 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nordrheinwestfalen
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Essen, Nordrheinwestfalen, 독일, 45239
- University Hospital Ruhrlandklinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적인 COPD 환자(GOLD-분류 I-IV)
제외 기준:
- COPD 악화의 임상 징후가 있는 환자
- 심장 부정맥
- 관상동맥 질환
- 원발성 폐혈관 질환
- 실내 공기에서 운동하는 동안 80% 미만으로 산소 포화도 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 폐 재활, 호흡 재훈련 없음
평균(SD) 연령이 66.0(6.3)세이고 예측 FEV1이 47.1(18.9)%인 40명의 COPD 환자(여성 23명)가 기존의 폐 재활(n=20) 및 기존의 폐 재활 + 호흡 재훈련(n =20).
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간섭 없음: 호흡 재훈련
평균(SD) 연령이 66.0(6.3)세이고 예측 FEV1이 47.1(18.9)%인 40명의 COPD 환자(여성 23명)가 기존의 폐 재활(n=20) 및 기존의 폐 재활 + 호흡 재훈련(n =20).
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수월한 횡격막 호흡 기술을 훈련하기 위해 바이오피드백 루프는 제대 및 복부 수준에서 환자의 호흡 리듬을 측정하는 센서에서 시작됩니다.
센서는 전기 임펄스를 음향 및 시각적 출력으로 변환하는 증폭기에 연결됩니다.
환자는 10-20% 더 느린 호흡수로 호흡 패턴을 조절하여 일회 호흡량을 증가시키도록 권장했습니다.
또한 환자는 오므린 호흡을 사용하면서 다음 호흡을 시작하기 전에 호기를 완료하여 동적 하이퍼인플레이션을 줄이도록 권장했습니다.
환자들은 들숨 동안 우세한 복부 확장과 호기 동안 부드러운 복부 수축으로 가능한 한 편안하게 호흡하도록 훈련되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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심폐운동능력
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도보 6분, 6MWD
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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폐 기능
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폐 기능(FEV1)
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삶의 질
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건강 관련 삶의 질(만성 호흡기 설문지, CRQ)
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자율 기능
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심장 자율 기능(rMSSD)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Helmut Teschler, Prof. Dr. dipl Ing, Ruhlrandklink Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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