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幹細胞移植、放射線療法、およびイソトレチノインによる維持療法を受ける新たに診断された高リスク神経芽細胞腫患者の治療における 131 I-MIBG および化学療法を含む導入療法

2026年1月6日 更新者：Children's Oncology Group

新たに診断された高リスク神経芽細胞腫に対する集中導入化学療法および 131I-MIBG に続く骨髄破壊的ブスルファン/メルファラン (Bu/Mel) の COG パイロット研究

このパイロット臨床試験では、幹細胞移植、放射線療法、およびイソトレチノインによる維持療法を受ける新たに診断された高リスク神経芽腫患者の治療において、導入療法に続いてイオベングアン I 131 および化学療法を研究しています。 イオベングアン I 131 などの放射性同位元素療法は、腫瘍細胞を殺す放射線を放出します。 カルボプラチン、リン酸エトポシド、ブスルファン、メルファランなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 末梢幹細胞移植は、イオベングアン I 131 と化学療法によって破壊された造血細胞を置き換えることができる可能性があります。 放射性同位体療法、化学療法、および末梢幹細胞移植を行うと、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 365 日～30 歳の高リスク神経芽細胞腫患者の治療の実現可能性を評価すること。薬剤化学療法、および b) 導入後のブスルファン/メルファラン (Bu/Mel) 強化療法。

副次的な目的:

I. 365 日～30 歳の高リスク神経芽細胞腫患者の治療の忍容性を評価すること。 /自家幹細胞レスキュー（ASCR）によるMel地固め療法、および局所放射線療法。

三次目標:

I. 導入化学療法と 131I-MIBG のレジメン後、および ASCR と局所放射線療法を伴う Bu/Mel の地固めレジメン後の奏効率を評価すること。

Ⅱ． 腫瘍のノルエピネフリン輸送体 (hNET) 発現と放射性ヨウ素化 MIBG 取り込み、診断時および腫瘍反応との関係を説明すること。

III. 診断時および外科的切除前の腫瘍活動の評価における 123 I-MIBG およびフルデオキシグルコース F-18 (18FDG)-陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングの相対的な信頼性を評価すること。

IV. 手術前の切除放射性ヨウ素化MIBG診断スキャンとMIBG治療直後の131I-MIBGスキャンで検出可能な腫瘍量を比較する。

V. 正弦波閉塞症候群 (SOS) の発生と、Bu/Mel または全身放射線量または 131I-MIBG による放射線クリアランスの遅延との関係を調べること。

Ⅵ． 曲線下面積 (AUC) によって測定されるブスルファンの薬物動態を分析し、曝露と SOS 発生率を関連付けます。

概要：

導入化学療法: 患者は 5 コースの導入療法を受けます。

コース１～２：患者は、１～５日目にシクロホスファミドを静脈内（ＩＶ）で１５～３０分間、トポテカン塩酸塩ＩＶを３０分間で受ける。 患者は、コース 2 の後に末梢血幹細胞 (PBSC) の採取を受けます。

コース 3 および 5: 患者は、1 ～ 4 日目に 1 時間にわたってシスプラチン IV を受け取り、1 ～ 3 日目に 1 ～ 2 時間にわたってリン酸エトポシド IV を受け取ります。 患者は、コース 5 に続いて残りの腫瘍を切除する手術を受けます。

コース 4: 患者は、1 日目から 2 日目に 1 時間から 6 時間かけてシクロホスファミド IV を受け取り、1 日目から 3 日目に硫酸ビンクリスチン IV を 1 分かけて、塩酸ドキソルビシン IV を 24 時間かけて受け取ります。

治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、合計 5 コースで 21 日ごとに繰り返されます。 進行性疾患のない患者は、コース 5 の 3 ～ 6 週間後に開始するイオベングアネ I 131 導入療法に進みます。

手術: 患者は、コース 4 の後または地固め療法の前に手術を受けます。

地固め療法：イオベングアン I 131 注入の日から 10 ～ 12 週間以内に、患者は -6 日目から -3 日目に 6 時間ごとに 2 時間にわたってブスルファン IV を受け取り、-1 日目にメルファラン IV を受け取ります。

自家幹細胞レスキュー: 患者は 0 日目に PBSC の注入を受けます。

放射線療法: 末梢血幹細胞注入後 42 日以内に開始し、患者は 12 分割の外照射放射線療法 (2 次元 [D]、3D 原形、または強度変調) を残存病変のすべての領域、原発腫瘍部位に受けます。 、および関与する結節性疾患。

維持療法: 移植の 66 日後から、患者はイソトレチノインを経口 (PO) で 1 日 2 回 (BID)、1 日目から 14 日目まで受けます。 治療は28日ごとに6コース繰り返されます。

試験治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 1 年間、6 か月ごとに 4 年間、その後は 1 年ごとに 5 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は、神経芽細胞腫（国際腫瘍分類[ICD-O]形態学9500/3）または神経節芽細胞腫の診断を受けており、組織学または尿中カテコールアミン代謝物の上昇を伴う骨髄中の腫瘍細胞の塊の実証によって検証されています。診断時に次の病期を有する患者は、他の指定された基準を満たしている場合に適格です。

    • International Neuroblastoma Staging System (INSS) ステージ 4 の神経芽細胞腫と新たに診断された患者は、以下の条件を満たす患者に適格です。

      • v-MYC骨髄細胞腫ウイルス関連癌遺伝子、神経芽細胞腫由来（トリ）（MYCN）増幅（参照シグナルと比較してMYCNシグナルが4倍以上増加）および年齢>= 365日 追加の生物学的特徴に関係なく
      • 生物学的特徴に関係なく、年齢 > 18 か月 (> 547 日)
      • 12～18か月（365～547日）で、次の3つの好ましくない生物学的特徴（MYCN増幅、好ましくない病理および/またはデオキシリボ核酸[DNA]指数= 1）のいずれか、または不確定/不十分/不明な生物学的特徴のいずれか

    • INSS ステージ 3 の神経芽細胞腫と新たに診断された患者は、以下に該当します。

      • MYCN 増幅 (参照シグナルと比較して MYCN シグナルの > 4 倍の増加)、および年齢 >= 365 日、追加の生物学的特徴に関係なく
      • -MYCNのステータスに関係なく、病状が好ましくない年齢> 18か月（> 547日）
    • -新たに診断されたINSSステージ2a / 2bの患者で、MYCN増幅（参照シグナルと比較してMYCNシグナルが4倍以上増加）および年齢> = 365日、追加の生物学的特徴に関係なく
    • 最初に診断された患者 >= 365 日: INSS ステージ 1、2、4S で、インターバル化学療法なしでステージ 4 に進行した。これらの患者は ANBL00B1 に登録されている必要があります。 -INSSステージ1、2、4Sのステージ4への進行から4週間以内に研究登録が行われなければならないことに注意してください
  • -患者は、生命を脅かすまたは機能を脅かす疾患の部位への局所緊急放射線および/または低リスクまたは中リスクの神経芽細胞腫療法ごとに1サイクル以下の化学療法を除いて、以前に全身療法を受けていない必要があります（P9641、A3961、ANBL0531） MYCN 増幅および組織学の決定前

  • -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）>= 70 mL /分/ 1.73 年齢および/または性別に基づく m^2 OR 血清クレアチニンは次のとおりです。

    • =< 0.6 mg/dL (1 ～ < 2 歳)
    • =< 0.8 mg/dL (2 歳から < 6 歳)
    • =< 1.0 mg/dL (6 歳から < 10 歳)
    • =< 1.2 mg/dL (10 ～ < 13 歳)
    • =< 1.5 mg/dL (男性) または 1.4 mg/dL (女性) (13 ～ < 16 歳)
    • =< 1.7 mg/dL (男性) または 1.4 mg/dL (女性) ( >= 16 歳)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 年齢の正常上限 (ULN)
  • -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）年齢のULNの10倍未満
  • -心エコー図による短縮率> = 27％または
  • 放射性核種の評価による駆出率 >= 50%
  • 末梢血幹細胞 (PBSC) 採取に対する既知の禁忌はありません。禁忌の例としては、収集機関が実行可能と判断した体重またはサイズよりも小さい場合や、小児がアフェレーシス カテーテルの留置（必要な場合）および/またはアフェレーシス手順を受ける能力を制限する身体的状態などがあります。
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。

除外基準:

  • 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。出産の可能性のある患者は、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります
  • 授乳中の女性患者は、授乳を中止することに同意する必要があります
  • -INSSステージ4で、3つすべての好ましい生物学的特徴（すなわち、増幅されていないMYCN、良好な病理、およびDNAインデックス> 1）を有する生後12〜18か月の患者は適格ではありません
  • 患者は、以下のいずれかを含む局所放射線を受けた場合、適格ではありません: 両方の腎臓の 33% 以上に 1200 センチグレイ (cGy) (患者は、記載されている放射線の線量/量を超えていない少なくとも 1 つの腎臓を持っている必要があります)または 1800 cGy を肝臓の 30% 以上に照射、および/または 900 cGy を肝臓の 50% 以上に照射;患者がまだ適格基準を満たしている場合、研究登録前に緊急局所照射が許可されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（131I-MIBG、化学療法）
詳細な説明を参照してください。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：薬理試験
相関研究
他の：アンケート管理
補助研究
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
手順：治療的従来の手術
手術を受ける
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • エトポス
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
薬：メルファラン
与えられた IV
他の名前：
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-サルコリシン
  • アラニン窒素マスタード
  • L-フェニルアラニンマスタード
  • L-サルコリシン フェニルアラニン マスタード
  • L-サルコリジン
  • メルパラナム
  • フェニルアラニンマスタード
  • フェニルアラニン窒素マスタード
  • サルコクロリン
  • サルコリシン
  • WR-19813
  • メルファラン注射肝臓送達システム
薬：ブスルファン
与えられた IV
他の名前：
  • ブスルフェックス
  • ミスルファン
  • みとさん
  • ミエロロイコン
  • ミエロサン
  • 1,4-ビス[メタンスルホキシ]ブタン
  • バス
  • ブスルファム
  • ブスルファヌム
  • ブスルファン
  • CB2041
  • CB-2041
  • グリゾフロール
  • GT41
  • GT-41
  • ホアカミン
  • メタンスルホン酸テトラメチレンエステル
  • ミエルシン
  • ミスルバン
  • ミレウコン
  • ミレシタン
  • ミレラン
  • スルファブチン
  • テトラメチレンビス(メタンスルホン酸)
  • テトラメチレンビス[メタンスルホン酸]
  • WR-19508
  • ブシルベックス
薬：イソトレチノイン
与えられたPO
他の名前：
  • 記憶喪失
  • シスタン
  • クララヴィス
  • ソトレット
  • 13-cis レチノイン酸
  • 13-cis-レチノエート
  • 13-cis-レチノイン酸
  • 13-cis-ビタミンA酸
  • 13-cRA
  • アブソリカ
  • 正確
  • アキュテイン
  • cis-レチノイン酸
  • イソトレチノニウム
  • イソトレックス
  • イソトレキシン
  • 妙里山
  • ネオビタミンA
  • ネオビタミンA酸
  • オラタネ
  • レチノイカ酸-13-cis
  • ロ4-3780
  • Ro-4-3780
  • ロアキュタン
  • ロアキュテイン
  • ロアクタン
  • ゼナタン
放射線：イオベングアネ I-131
与えられた IV
他の名前：
  • 131I-MIBG
  • イオベングアネ I 131
  • ヨウ素 I 131 メタヨードベンジルグアニジン
  • (131)I-MIBG
  • I 131 メタヨードベンジルグアニジン
  • I-131 メタヨードベンジルグアニジン
  • イオベングアネ (131I)
  • MIBG I-131
  • ライアット MIBG-I 131
放射線：外照射療法
放射線治療を受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
放射線：強度変調放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • IMRT
  • 強度変調 RT
  • 強度変調放射線治療
  • 放射線、強度変調放射線治療
  • 強度変調放射線療法（手順）
放射線：三次元原体放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • 三次元放射線治療
  • 3D原体放射線治療
  • 3Dブラウン管
  • 3D-CRT
  • コンフォーマルセラピー
  • 放射線原体療法
  • 3D コンフォーマル
  • 放射線、3D コンフォーマル
  • 3D放射線治療
  • 三次元外照射療法（手技）
手順：自家造血幹細胞移植
自家体外処理末梢血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • 自家幹細胞移植
  • AHSCT
  • 自家
  • 自家造血細胞移植
  • 幹細胞移植、自家
手順：In Vitro処理末梢血幹細胞移植
自家体外処理末梢血幹細胞移植を受ける
他の名前：
  • in vitro 処理された PBPC 移植
  • in vitro 処理された末梢血前駆細胞移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨウ素 131 で標識されたメタヨードベンキシルグアニド (MIBG) で治療された MIBG Avid 患者の割合
時間枠：導入のコース5の6週間後まで
131I-MIBG を投与された MIBG 熱心患者の数を、MIBG エンドポイントの実現可能性について評価可能な患者数で割った値 x 100%。
導入のコース5の6週間後まで
ヨウ素131で標識されたMIBGおよびBu/Mel化学療法で治療されたMIBG Avid患者の割合
時間枠：コンディショニングの-6日目まで
131I-MIBG と Bu/Mel を投与された MIBG の熱心な患者の数を、MIBG と Bu/Mel の統合エンドポイントの実現可能性について評価可能な患者数で割った値 x 100%。
コンディショニングの-6日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I-MIBGの毒性評価および等級付けのための共通用語基準（CTV）v.4.0によって評価された、許容できない毒性および正弦波閉塞症候群（SOS）の発生率
時間枠：導入のコース5の6週間後まで
許容できない毒性または SOS を経験した患者の数。 許容できない毒性は、CTC グレード 4 ～ 5 の肺/呼吸器と定義されました。
導入のコース5の6週間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Brian D Weiss、Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月21日

一次修了 (実際)

2016年9月28日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2010年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月3日

最初の投稿 (推定)

2010年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANBL09P1 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2011-01745 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000682629 (ClinicalTrials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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