Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Induktionsterapi inklusive 131 I-MIBG och kemoterapi vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserat högriskneuroblastom som genomgår stamcellstransplantation, strålbehandling och underhållsterapi med isotretinoin

6 januari 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group

En COG-pilotstudie av intensiv induktionskemoterapi och 131I-MIBG följt av myeloablativ Busulfan/Melphalan (Bu/Mel) för nydiagnostiserade högriskneuroblastom

Denna kliniska pilotstudie studerar induktionsterapi följt av iobenguane I 131 och kemoterapi vid behandling av patienter med nydiagnostiserade högriskneuroblastom som genomgår stamcellstransplantation, strålbehandling och underhållsbehandling med isotretinoin. Radioisotopterapi, såsom iobenguane I 131, frisätter strålning som dödar tumörceller. Läkemedel som används i kemoterapi, som karboplatin, etoposidfosfat, busulfan och melfalan, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. En perifer stamcellstransplantation kanske kan ersätta blodbildande celler som förstörs av iobenguane I 131 och kemoterapi. Att ge radioisotopterapi, kemoterapi och perifer stamcellstransplantation kan döda fler tumörceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. För att bedöma genomförbarheten av att behandla neuroblastompatienter med hög risk, ålder 365 dagar - 30 år, med a) ett induktionsblock av meta-jodbensylguanidin märkt med jod-131 (131I-MIBG [iobenguane I 131]) levererat efter multi- kemoterapi med medel, och b) post-induktion busulfan/melfalan (Bu/Mel) konsolideringsterapi.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att bedöma tolerabiliteten av att behandla neuroblastompatienter med hög risk, ålder 365 dagar - 30 år, med a) en induktionsblockering av 131I-MIBG-terapi som ges efter multi-agens kemoterapi, och b) tolerabiliteten av att få post-induktion Bu /Mel konsolideringsterapi med autolog stamcellsräddning (ASCR) och lokal strålbehandling.

TERTIÄRA MÅL:

I. Att bedöma svarsfrekvensen efter en regim med induktionskemoterapi och 131I-MIBG och efter en konsolideringskur av Bu/Mel med ASCR och lokal strålbehandling.

II. Att beskriva sambandet mellan tumörnoradrenalintransportör (hNET) uttryck med radiojoderat MIBG-upptag, vid diagnos såväl som med tumörsvar.

III. För att bedöma den relativa tillförlitligheten av 123I-MIBG och fludeoxiglukos F-18 (18FDG)-positronemissionstomografi (PET) avbildning vid bedömning av tumöraktivitet vid diagnos och före kirurgisk resektion.

IV. För att jämföra detekterbar tumörbörda på den prekirurgiska resektionen radiojoderad-MIBG-diagnostik och den omedelbara post-MIBG-terapin 131I-MIBG-skanningen.

V. Att testa för sambandet mellan förekomsten av sinusoidal obstruktionssyndrom (SOS) till Bu/Mel eller till stråldos för hela kroppen eller fördröjd strålningsclearance på grund av 131I-MIBG.

VI. Att analysera busulfans farmakokinetik mätt med area under kurvan (AUC) och relatera exponering till SOS-incidens.

SKISSERA:

INDUKTIONSKEMOTERAPI: Patienterna får 5 induktionskurer.

Kurs 1-2: Patienter får cyklofosfamid intravenöst (IV) under 15-30 minuter och topotekanhydroklorid IV under 30 minuter dag 1-5. Patienterna genomgår insamling av stamceller från perifert blod (PBSC) efter kurs 2.

Kurs 3 och 5: Patienterna får cisplatin IV under 1 timme dag 1-4 och etoposidfosfat IV under 1-2 timmar dag 1-3. Patienterna genomgår operation för att avlägsna kvarvarande tumör efter kurs 5.

Kurs 4: Patienterna får cyklofosfamid IV under 1-6 timmar dag 1-2 och vinkristinsulfat IV under 1 minut och doxorubicinhydroklorid IV under 24 timmar dag 1-3.

Behandlingen upprepas var 21:e dag i totalt 5 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter utan progressiv sjukdom går vidare till iobenguane I 131-induktionsbehandling med början 3-6 veckor efter kur 5. Patienter får iobenguane I 131 IV under 90-120 minuter dag 1.

KIRURGI: Patienter genomgår operation efter kurs 4 eller före konsolideringsterapi.

KONSOLIDERINGSBEHANDLING: Inom 10-12 veckor från datumet för infusion av iobenguane I 131 får patienterna busulfan IV under 2 timmar var 6:e ​​timme dag -6 till -3 och melfalan IV dag -1.

AUTOLOG STAMCELL RÄDDNING: Patienter genomgår infusion av PBSC på dag 0.

RADIOTERAPI: Med början tidigast 42 dagar efter perifer blodstamcellsinfusion genomgår patienter 12 fraktioner av extern strålbehandling (2dimensionell [D], 3D-konform eller intensitetsmodulerad) till alla områden av kvarvarande sjukdom, primärt tumörställe , och involverad nodal sjukdom.

UNDERHÅLLSBEHANDLING: Med början 66 dagar efter transplantationen får patienter isotretinoin oralt (PO) två gånger dagligen (BID) dag 1-14. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 6 kurser.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna upp var 3:e månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 4 år och sedan årligen i 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter har diagnosen neuroblastom (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] morfologi 9500/3) eller ganglioneuroblastom verifierad genom histologi eller demonstration av klumpar av tumörceller i benmärgen med förhöjda katekolaminmetaboliter i urinen; Patienter med följande sjukdomsstadier vid diagnos är berättigade, om de uppfyller de andra specificerade kriterierna:

    • Patienter med nyligen diagnostiserat neuroblastom med International Neuroblastoma Staging System (INSS) steg 4 är berättigade med följande:

      • v-MYC myelocytomatosis viral onkogen, neuroblastomhärledd (fågel) (MYCN) amplifiering (> 4-faldig ökning av MYCN-signaler jämfört med referenssignaler) och ålder >= 365 dagar oavsett ytterligare biologiska egenskaper
      • Ålder > 18 månader (> 547 dagar) oavsett biologiska egenskaper
      • Ålder 12-18 månader (365-547 dagar) med någon av följande 3 ogynnsamma biologiska egenskaper (MYCN-förstärkning, ogynnsam patologi och/eller deoxiribonukleinsyra [DNA]-index = 1) eller någon biologisk egenskap som är obestämd/otillfredsställande/okänt

    • Patienter med nyligen diagnostiserat neuroblastom med INSS steg 3 är berättigade med följande:

      • MYCN-förstärkning (> 4-faldig ökning av MYCN-signaler jämfört med referenssignaler) och ålder >= 365 dagar, oavsett ytterligare biologiska egenskaper
      • Ålder > 18 månader (> 547 dagar) med ogynnsam patologi, oavsett MYCN-status
    • Patienter med nydiagnostiserat INSS stadium 2a/2b med MYCN-förstärkning (> 4-faldig ökning av MYCN-signaler jämfört med referenssignaler) och ålder >= 365 dagar, oavsett ytterligare biologiska egenskaper
    • Patienter >= 365 dagar initialt diagnostiserade med: INSS stadium 1, 2, 4S som utvecklats till ett stadium 4 utan intervallkemoterapi; dessa patienter måste ha varit inskrivna på ANBL00B1; Det bör noteras att studieregistrering måste ske inom 4 veckor efter progression till steg 4 för INSS steg 1, 2, 4S
  • Patienter får inte ha haft någon tidigare systemisk terapi förutom lokal nödstrålning till platser med livshotande eller funktionshotande sjukdom och/eller inte mer än 1 cykel av kemoterapi per neuroblastomterapi med låg eller medelrisk (P9641, A3961, ANBL0531) före bestämning av MYCN-amplifiering och histologi

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 ELLER serumkreatinin baserat på ålder och/eller kön enligt följande:

    • =< 0,6 mg/dL (1 till < 2 år)
    • =< 0,8 mg/dL (2 till < 6 år)
    • =< 1,0 mg/dL (6 till < 10 år)
    • =< 1,2 mg/dL (10 till < 13 år)
    • =< 1,5 mg/dL (man) eller 1,4 mg/dL (kvinna) (13 till < 16 år)
    • =< 1,7 mg/dL (man) eller 1,4 mg/dL (kvinna) (>= 16 år)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder
  • Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) < 10 x ULN för ålder
  • Förkortningsfraktion >= 27 % genom ekokardiogram eller
  • Ejektionsfraktion >= 50 % genom radionuklidutvärdering
  • Ingen känd kontraindikation för insamling av stamceller från perifert blod (PBSC); exempel på kontraindikationer kan vara en vikt eller storlek som är mindre än insamlingsanstalten finner möjligt, eller ett fysiskt tillstånd som skulle begränsa barnets förmåga att genomgå aferes kateterplacering (om nödvändigt) och/eller aferesproceduren
  • Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest; patienter i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod
  • Kvinnliga patienter som ammar måste gå med på att sluta amma
  • Patienter som är 12-18 månader gamla med INSS stadium 4 och alla 3 gynnsamma biologiska egenskaper (d.v.s. icke-förstärkt MYCN, gynnsam patologi och DNA-index > 1) är inte kvalificerade
  • Patienter är inte berättigade om de har fått lokal strålning som inkluderar något av följande: 1200 celsius (cGy) till mer än 33 % av båda njurarna (patienten måste ha minst en njure som inte har överskridit den angivna dosen/volymen strålning) eller 1800 cGy till mer än 30 % av levern och/eller 900 cGy till mer än 50 % av levern; akut lokal bestrålning är tillåten innan studiestart, förutsatt att patienten fortfarande uppfyller behörighetskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (131I-MIBG, kemoterapi)
Se detaljerad beskrivning.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Farmakologisk studie
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Cisplatin
Givet IV
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Läkemedel: Etoposidfosfat
Givet IV
Andra namn:
  • Etopophos
Läkemedel: Topotekanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • topotekanhydroklorid (oral)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
  • Nogitecan hydroklorid
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
Läkemedel: Melphalan
Givet IV
Andra namn:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-Sarcolysin
  • Alaninkvävesenap
  • L-Fenylalanin Senap
  • L-Sarcolysin Fenylalanin senap
  • L-sarkolysin
  • Melphalanum
  • Fenylalanin senap
  • Fenylalaninkväve senap
  • Sarkoklorin
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melphalan för injektion-leversystem
Läkemedel: Busulfan
Givet IV
Andra namn:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-bis[metansulfonoxi]butan
  • BUSS
  • Bussulfam
  • Busulfanum
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Metansulfonsyra-tetrametylenester
  • Metansulfonsyra, tetrametylenester
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutin
  • Tetrametylenbis(metansulfonat)
  • Tetrametylenbis[metansulfonat]
  • WR-19508
  • Busilvex
Läkemedel: Isotretinoin
Givet PO
Andra namn:
  • Amnesteem
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • 13-cis retinsyra
  • 13-cis-retinoat
  • 13-cis-retinsyra
  • 13-cis-vitaminsyra
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Accure
  • Accutane
  • cis-retinsyra
  • Isotretinoinum
  • Isotrex
  • Isotrexin
  • Myorisan
  • Neovitamin A
  • Neovitamin A-syra
  • Oratane
  • Retinosyra-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roacutan
  • ZENATANE
Strålning: Iobenguane I-131
Givet IV
Andra namn:
  • 131I-MIBG
  • Iobenguane I 131
  • Jod I 131 Metaiodbensylguanidin
  • (131)I-MIBG
  • I 131 Meta-jodbensylguanidin
  • I-131 Metaiodbensylguanidin
  • Iobenguane (131I)
  • MIBG I-131
  • Raiatt MIBG-I 131
Strålning: Extern strålbehandling
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • EBRT
  • Definitiv strålbehandling
  • Extern strålstrålning
  • Extern strålbehandling
  • Extern Beam RT
  • yttre strålning
  • extern strålning
  • Strålning, extern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapistrålning
  • Extern strålbehandling (konventionell)
Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • IMRT
  • Intensitetsmodulerad RT
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
  • Strålning, intensitetsmodulerad strålbehandling
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling (procedur)
Strålning: 3-dimensionell konform strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • 3-dimensionell strålbehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLTERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformal terapi
  • Strålningskonform terapi
  • 3D-konform
  • Strålning, 3D-konform
  • 3D strålbehandling
  • Tredimensionell extern strålbehandling (procedur)
Procedur: Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå autolog in vitro-behandlad stamcellstransplantation av perifert blod
Andra namn:
  • Autolog stamcellstransplantation
  • AHSCT
  • Autolog
  • Autolog hematopoetisk celltransplantation
  • Stamcellstransplantation, autolog
Procedur: In vitro-behandlad perifert blodstamcellstransplantation
Genomgå autolog in vitro-behandlad stamcellstransplantation av perifert blod
Andra namn:
  • in vitro-behandlad PBPC-transplantation
  • in vitro-behandlad perifert blodprogenitorcellstransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel MIBG-avid-patienter som behandlas med meta-jodbenxylguanid (MIBG) märkt med jod-131
Tidsram: Upp till 6 veckor efter induktionskurs 5
Antal MIBG-intresserade patienter som får 131I-MIBG dividerat med antalet patienter som kan utvärderas för genomförbarheten av MIBG-ändpunkt x 100 %.
Upp till 6 veckor efter induktionskurs 5
Procentandel av MIBG Avid-patienter som behandlas med MIBG märkt med jod-131 och Bu/Mel-kemoterapi
Tidsram: Upp till dag -6 av konditionering
Antal MIBG-intresserade patienter som får 131I-MIBG och Bu/Mel dividerat med antalet patienter som kan utvärderas för genomförbarheten av MIBG- och Bu/Mel-konsolideringsändpunkt x 100 %.
Upp till dag -6 av konditionering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av oacceptabel toxicitet och sinusoidal obstruktionssyndrom (SOS), bedömd av gemensamma terminologikriterier (CTV) v.4.0 för toxicitetsbedömning och gradering för I-MIBG
Tidsram: Upp till 6 veckor efter induktionskurs 5
Antal patienter som hade en oacceptabel toxicitet eller upplevde SOS. Oacceptabel toxicitet definierades som CTC Grade 4-5 Pulmonal/Respiratory.
Upp till 6 veckor efter induktionskurs 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Brian D Weiss, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2010

Första postat (Beräknad)

4 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANBL09P1 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2011-01745 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000682629 (ClinicalTrials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera