Induktiohoito, mukaan lukien 131 I-MIBG ja kemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma, joille tehdään kantasolusiirto, sädehoito ja ylläpitohoito isotretinoiinilla
COG-pilottitutkimus intensiivisestä induktiokemoterapiasta ja 131I-MIBG:stä, jota seurasi myeloablatiivinen busulfaani/melfalaani (Bu/Mel) äskettäin diagnosoidussa korkean riskin neuroblastoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Muut: Farmakologinen tutkimus
- Muut: Kyselyn hallinto
- Lääke: Sisplatiini
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Vinkristiinisulfaatti
- Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
- Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
- Lääke: Etoposidifosfaatti
- Lääke: Topotekaanihydrokloridi
- Lääke: Melphalan
- Lääke: Busulfaani
- Lääke: Isotretinoiini
- Säteily: Jobenguaani I-131
- Säteily: Ulkoinen sädehoito
- Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
- Säteily: Kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito
- Menettely: Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Menettely: In vitro -käsitelty perifeerisen veren kantasolusiirto
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida mahdollisuutta hoitaa suuren riskin neuroblastoomapotilaita, iältään 365 päivää - 30 vuotta, a) jodi-131:llä leimatulla metajodibentsyyliguanidiinin (131I-MIBG [iobenguaani I 131]) induktioblokilla, joka toimitetaan usean hoidon jälkeen ainekemoterapia ja b) induktion jälkeinen busulfaani/melfalaani (Bu/Mel) -konsolidaatiohoito.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida suuren riskin neuroblastoomapotilaiden, iältään 365 päivää - 30 vuotta, hoidon siedettävyyttä a) 131I-MIBG-hoidon induktioblokilla, joka on annettu usean aineen kemoterapian jälkeen, ja b) siedettävyyttä saada induktio-Bu:ta /Mel-konsolidaatiohoito autologisella kantasolujen pelastuksella (ASCR) ja paikallisella sädehoidolla.
KORKEAA TAVOITTEET:
I. Arvioi vasteprosentti induktiokemoterapian ja 131I-MIBG:n jälkeen sekä Bu/Mel-yhdistelmähoidon jälkeen ASCR:llä ja paikallisella sädehoidolla.
II. Kuvaamaan kasvaimen norepinefriinin kuljettajan (hNET) ilmentymisen suhdetta radiojodatun MIBG:n oton kanssa diagnoosin yhteydessä sekä kasvainvasteeseen.
III. Arvioida 123 I-MIBG- ja fludeoksiglukoosi F-18 (18FDG)-positroniemissiotomografia (PET) -kuvauksen suhteellinen luotettavuus kasvaimen aktiivisuuden arvioinnissa diagnoosin yhteydessä ja ennen kirurgista resektiota.
IV. Vertaamaan havaittavissa olevaa kasvainkuormaa ennen leikkausta radiojodattu-MIBG-diagnostisessa skannauksessa ja välittömästi MIBG-hoidon jälkeisessä 131I-MIBG-skannauksessa.
V. Testaa sinimuotoisen obstruktio-oireyhtymän (SOS) esiintymisen suhdetta Bu/Meliin tai koko kehon säteilyannokseen tai 131I-MIBG:n aiheuttamaan viivästyneeseen säteilypuhdistumaan.
VI. Analysoida busulfaanin farmakokinetiikkaa mitattuna käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC) ja suhteuttaa altistuminen SOS:n esiintyvyyteen.
YHTEENVETO:
INDUKTIOKEMOTERAPIA: Potilaat saavat 5 induktiohoitokurssia.
Kurssit 1-2: Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) 15-30 minuutin aikana ja topotekaanihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5. Potilailta kerätään perifeerisen veren kantasoluja (PBSC) kurssin 2 jälkeen.
Kurssi 3 ja 5: Potilaat saavat sisplatiini IV 1 tunnin ajan päivinä 1-4 ja etoposidifosfaatti IV 1-2 tunnin ajan päivinä 1-3. Potilaille tehdään leikkaus jäljellä olevan kasvaimen poistamiseksi kurssin 5 jälkeen.
Kurssi 4: Potilaat saavat syklofosfamidi IV 1-6 tunnin ajan päivinä 1-2 ja vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan ja doksorubisiinihydrokloridi IV 24 tunnin ajan päivinä 1-3.
Hoito toistetaan 21 päivän välein yhteensä 5 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla ei ole etenevää sairautta, jatkavat iobenguaani I 131 -induktiohoitoa 3-6 viikon kuluttua kurssin 5 jälkeen. Potilaat saavat jobenguaani I 131 IV 90-120 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
LEIKKAUS: Potilaille tehdään leikkaus kurssin 4 jälkeen tai ennen konsolidointihoitoa.
KONSOLIDOINTIHOITO: 10–12 viikon kuluessa iobenguaani I 131 -infuusion päivämäärästä potilaat saavat busulfaani IV 2 tunnin välein 6 tunnin välein päivinä -6 - -3 ja melfalaani IV päivänä -1.
AUTOLOGISTEN KANTASSOLUJEN PELASTUS: Potilaille tehdään PBSC-infuusio päivänä 0.
SÄDETERAPIA: Alkaen aikaisintaan 42 päivää perifeerisen veren kantasoluinfuusion jälkeen, potilaat saavat 12 fraktiota ulkoisen säteen sädehoitoa (2-ulotteinen [D], 3D-konformaalinen tai intensiteettimoduloitu) kaikille jäännössairauden alueille, primaarisen kasvaimen alueelle. , ja siihen liittyi solmukudossairaus.
YLLÄPITOHOITO: Alkaen 66 päivää elinsiirron jälkeen potilaat saavat isotretinoiinia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-14. Hoito toistetaan 28 päivän välein 6 hoitojakson ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on diagnosoitu neuroblastooma (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] morfologia 9500/3) tai ganglioneuroblastooma, joka on varmistettu histologialla tai osoittamalla kasvainsolurypäleitä luuytimessä ja virtsan katekoliamiinimetaboliitit ovat kohonneet; potilaat, joilla on diagnoosin yhteydessä seuraavat sairausvaiheet, ovat kelpoisia, jos he täyttävät muut määritellyt kriteerit:
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma ja kansainvälisen neuroblastoomavaiheen järjestelmän (INSS) vaihe 4, ovat oikeutettuja seuraaviin:
- v-MYC myelosytomatoosin virukseen liittyvä onkogeeni, neuroblastoomaperäinen (linnun) (MYCN) monistuminen (> 4-kertainen lisääntyminen MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) ja ikä >= 365 päivää muista biologisista ominaisuuksista riippumatta
- Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää) biologisista ominaisuuksista riippumatta
- Ikä 12–18 kuukautta (365–547 päivää), jolla on jokin seuraavista kolmesta epäsuotuisasta biologisesta ominaisuudesta (MYCN:n monistuminen, epäsuotuisa patologia ja/tai deoksiribonukleiinihappo [DNA]-indeksi = 1) tai mikä tahansa biologinen ominaisuus, joka on määrittämätön/epätyydyttävä/tuntematon
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma INSS-vaiheen 3 kanssa, ovat oikeutettuja seuraaviin:
- MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) ja ikä >= 365 päivää, riippumatta biologisista lisäominaisuuksista
- Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää), jolla on epäsuotuisa patologia MYCN-tilasta riippumatta
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu INSS-vaihe 2a/2b ja MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) ja ikä >= 365 päivää, riippumatta biologisista lisäominaisuuksista
- Potilaat >= 365 päivää, joilla alun perin diagnosoitiin: INSS-vaihe 1, 2, 4S, jotka etenivät vaiheeseen 4 ilman väliaikaista kemoterapiaa; näiden potilaiden on täytynyt olla mukana ANBL00B1-tutkimuksessa; On huomattava, että INSS-vaiheen 1, 2, 4S tutkimukseen ilmoittautumisen on tapahduttava 4 viikon kuluessa etenemisestä vaiheeseen 4
- Potilailla ei ole täytynyt olla aiempaa systeemistä hoitoa paitsi paikallista hätäsäteilyä hengenvaarallisen tai toimintaa uhkaavan sairauden alueelle ja/tai korkeintaan 1 kemoterapiasykli matalan tai keskiriskin neuroblastoomahoitoa kohden (P9641, A3961, ANBL0531) ennen MYCN-monistuksen ja histologian määritystä
Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 TAI seerumin kreatiniini iän ja/tai sukupuolen perusteella seuraavasti:
- =< 0,6 mg/dl (1-< 2-vuotiaat)
- =< 0,8 mg/dl (2-< 6-vuotiaat)
- =< 1,0 mg/dl (6 - < 10-vuotiaat)
- =< 1,2 mg/dl (10 - < 13-vuotiaat)
- =< 1,5 mg/dl (mies) tai 1,4 mg/dl (nainen) (13 - < 16-vuotiaat)
- =< 1,7 mg/dl (mies) tai 1,4 mg/dl (nainen) (>= 16-vuotias)
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) < 10 x ULN iän mukaan
- Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukuvauksella tai
- Ejektiofraktio >= 50 % radionuklidiarvioinnin perusteella
- Ei tunnettuja vasta-aiheita perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) keräämiselle; esimerkkejä vasta-aiheista voivat olla paino tai koko, joka on pienempi kuin keräilylaitos pitää mahdollisena, tai fyysinen tila, joka rajoittaisi lapsen kykyä afereesikatetrin asettamiseen (tarvittaessa) ja/tai afereesimenettelyyn
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti; Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön
- Imettävien naispotilaiden on suostuttava imetyksen lopettamiseen
- Potilaat, jotka ovat 12–18 kuukauden ikäisiä, joilla on INSS-vaihe 4 ja kaikki 3 suotuisaa biologista ominaisuutta (eli ei-amplifioitunut MYCN, suotuisa patologia ja DNA-indeksi > 1), eivät ole kelvollisia.
- Potilaat eivät ole kelvollisia, jos he ovat saaneet paikallista säteilyä, joka sisältää jotain seuraavista: 1200 centigray (cGy) yli 33 %:iin molemmista munuaisista (potilaalla on oltava vähintään yksi munuainen, joka ei ole ylittänyt ilmoitettua säteilyannosta/määrää) tai 1800 cGy yli 30 % maksasta ja/tai 900 cGy yli 50 % maksasta; paikallinen hätäsäteilytys on sallittu ennen tutkimukseen tuloa edellyttäen, että potilas edelleen täyttää kelpoisuusvaatimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (131I-MIBG, kemoterapia)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Joutua leikkaukseen
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Tee autologinen in vitro -käsitelty perifeerisen veren kantasolusiirto
Muut nimet:
Tee autologinen in vitro -käsitelty perifeerisen veren kantasolusiirto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodi-131:llä merkittyjen metajodibenksyyliguanidilla (MIBG) hoidettujen MIBG-potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa 5. induktiokurssin jälkeen
|
Niiden MIBG-innokkaiden potilaiden määrä, jotka saavat 131I-MIBG:tä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka voidaan arvioida MIBG-päätepisteen toteutettavuuden suhteen x 100 %.
|
Jopa 6 viikkoa 5. induktiokurssin jälkeen
|
|
Jodi-131:llä ja Bu/Mel-kemoterapialla merkityllä MIBG:llä hoidettujen MIBG Avid -potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Hoitopäivään asti -6
|
Niiden MIBG-potilaiden määrä, jotka saavat 131I-MIBG:tä ja Bu/Meliä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka voidaan arvioida MIBG- ja Bu/Mel-konsolidaatiopäätepisteen toteutettavuuden kannalta x 100 %.
|
Hoitopäivään asti -6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-hyväksyttävän myrkyllisyyden ja sinusoidisen tukosoireyhtymän (SOS) ilmaantuvuus, arvioitu yleisten terminologiakriteerien (CTV) v.4.0 mukaan I-MIBG:n toksisuuden arvioinnissa ja luokittelussa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa 5. induktiokurssin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli ei-hyväksyttävää toksisuutta tai jotka kokivat hätätilanteita.
Ei-hyväksyttävä toksisuus määriteltiin CTC Grade 4-5 Pulmonary/Respiratory.
|
Jopa 6 viikkoa 5. induktiokurssin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian D Weiss, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroblastooma
- Ganglioneuroblastooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Retinoidit
- Karotenoidit
- Polyeenit
- Alkeenia
- Hiilivedyt, asyklinen
- Hiilivety
- Sykloheksenit
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Biologinen pigmentit
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Fyysiset ilmiöt
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Siirto
- Indolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Aminohapot
- Alkanit
- Bentseenijohdannaiset
- Elementit
- Metallit
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Alkoholit
- Butyleeniglykolit
- Glykolit
- Mesylaatit
- Alkanesulfonaatit
- Alkaanilaishapot
- Sulfonihappot
- Rikkihappot
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Metallit, raskas
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Platinayhdisteet
- Sädehoito
- Daunorubisiini
- Siirtymäelementit
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Fenyylialaniini
- Aminohapot, aromaattiset
- Aminohapot, sykliset
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Jodobentseenit
- Hiilivedyt, jodit
- Syklofosfamidi
- Melphalan
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Sisplatiini
- 3-jodibentsyyliguanidiini
- Isotretinoiini
- Busulfaani
- Topotekaani
- 1,2-diaminosykloheksaaniplatina-II-sitraatti
- Säteily
- Kongressit aiheena
- Platina
- Kantasolujen siirto
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
- Sädehoito, konformaalinen
- etoposidifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANBL09P1 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2011-01745 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000682629 (ClinicalTrials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .