循環ガラクトマンナンとベータ-D-グルカンと浸潤性アスペルギルス症の臨床転帰との相関

侵襲性真菌感染症に対する抗真菌療法の開発における主要な課題は、早期治療反応と臨床予後を評価することの難しさです。 菌学的エンドポイントは信頼できないことが多く、これは感染を診断するための真菌培養の感度が低いことを反映しています (アスペルギルス症の場合は 20%)。 X 線検査のエンドポイントは、特に治療開始後の早期に評価される場合、誤解を招く可能性があります。 臨床エンドポイントは、治療反応のあいまいな指標である可能性があり、一般に、患者の転帰をより良い、安定した、または悪いとして分類することが含まれます。 さらに、臨床評価は、真菌感染の素因となる基礎疾患によって混乱する可能性があります。 したがって、抗真菌療法の開始と患者の転帰との間に介在するバイオマーカーは、新しい抗真菌薬の評価に必要な精度をもたらし、製品開発における効果のない治療法と用量選択に関する意思決定を導くための貴重なツールとして機能します。 そのようなバイオマーカーが現在存在しないことは、重大な能力のギャップを表しています。 今日まで、侵襲性アスペルギルス症における真菌バイオマーカーの臨床転帰に対する予後的価値を調べた研究はほとんどなく、サンプルの押収によって制限されています。 この問題に対処するために、現在の研究では、真菌のバイオマーカーであるガラクトマンナンとベータ-D-グルカンと、侵襲性アスペルギルス症の臨床転帰との相関関係を調べます。 C反応性タンパク質（CRP）はIL-6産生の有用な代理マーカーであると思われるため、この研究にはC反応性タンパク質（CRP）レベルも組み込まれます。

治験責任医師には、毎日のマーカーレベルと CRP (抗真菌療法の最初の 2 週間) が測定された、侵襲性アスペルギルス症の可能性がある、または証明された 100 人以上の患者のサンプルデータベースと、(2、4、および) 6 週間後の臨床評価データが含まれています。 -処理。

この研究では、抗真菌療法の最初の週のガラクトマンナン/ベータ-D-グルカンの連続血清測定が、侵襲性アスペルギルス症の可能性が証明された患者の6週間での成功した臨床転帰と失敗した臨床転帰を区別できるかどうかを評価します。

この研究はまた、抗真菌療法の開始後2週間でのガラクトマンナン/ベータ-D-グルカン測定のさまざまなカットポイントを調査すること、および証明された可能性のある侵襲性アスペルギルス症患者の6および12週間で臨床転帰を予測するための感度と特異性を調査することを目的としています。 .