Корреляция между циркулирующим галактоманнаном и бета-D-глюканом и клиническим исходом инвазивного аспергиллеза

Основной проблемой при разработке противогрибковой терапии инвазивных грибковых инфекций является сложность оценки раннего ответа на лечение и клинического прогноза. Микологические конечные точки часто ненадежны, что отражается в низкой чувствительности грибковых культур для диагностики инфекции (20% для аспергиллеза). Рентгенологические конечные точки могут вводить в заблуждение, особенно при ранней оценке после начала лечения. Клинические конечные точки могут быть неоднозначными индикаторами ответа на лечение и, как правило, включают в себя классификацию исхода для пациента как лучший, стабильный или худший. Кроме того, клинические оценки, вероятно, искажены основными заболеваниями, предрасполагающими к грибковой инфекции. Таким образом, биомаркер, установленный между началом противогрибковой терапии и исходом для пациента, обеспечит столь необходимую точность при оценке новых противогрибковых препаратов и, таким образом, послужит ценным инструментом для принятия решений в отношении неэффективного лечения и выбора дозы при разработке продукта. Нынешнее отсутствие таких биомаркеров представляет собой критический пробел в возможностях. На сегодняшний день только несколько исследований изучали прогностическую ценность грибковых биомаркеров при инвазивном аспергиллезе в отношении клинического исхода и были ограничены объемом выборки. Чтобы решить эту проблему, в текущем исследовании будет изучена корреляция между грибковыми биомаркерами галактоманнаном и бета-D-глюканом с клиническим исходом при инвазивном аспергиллезе. Исследование также будет включать уровни C-реактивного белка (CRP), поскольку они, по-видимому, являются полезным суррогатным маркером продукции IL-6.

Исследователь содержит выборочную базу данных более чем 100 пациентов с вероятным или доказанным инвазивным аспергиллезом, для которых измерялись ежедневные уровни маркеров и СРБ (в течение первых двух недель противогрибковой терапии) и данные клинической оценки через (2, 4 и ) 6 недель после -уход.

В исследовании будет оцениваться, могут ли серийные измерения галактоманнана/бета-D-глюкана в сыворотке в течение первой недели (недель) противогрибковой терапии различать успешный клинический результат и неблагоприятный клинический результат через 6 недель у пациентов с доказанным и вероятным инвазивным аспергиллезом.

Исследование также направлено на изучение различных точек отсчета для измерения галактоманнана/бета-D-глюкана через две недели после начала противогрибковой терапии, а также на изучение чувствительности и специфичности для прогнозирования клинического исхода через 6 и 12 недель у пациентов с доказанным и вероятным инвазивным аспергиллезом. .