Korelace mezi cirkulujícím galaktomannanem a beta-D-glukanem a klinickým výsledkem invazivní aspergilózy

Hlavní výzvou ve vývoji antimykotických terapií pro invazivní mykotické infekce je obtížnost hodnocení časné léčebné odpovědi a klinické prognózy. Mykologické ukazatele jsou často nespolehlivé, což se odráží v nízké citlivosti mykotických kultur k diagnostice infekce (20 % u aspergilózy). Rentgenové koncové body mohou být zavádějící, zejména pokud jsou hodnoceny brzy po zahájení léčby. Klinické koncové body mohou být nejednoznačnými indikátory léčebné odpovědi a obecně zahrnují kategorizaci výsledku pacienta jako lepší, stabilní nebo horší. Kromě toho jsou klinická hodnocení pravděpodobně zkreslena základními chorobami predisponujícími k houbové infekci. Biomarker vložený mezi zahájením antimykotické léčby a výsledkem pacienta by tedy přinesl tolik potřebnou přesnost při hodnocení nových antimykotik, a sloužil by tak jako cenný nástroj pro rozhodování ohledně neúčinné léčby a výběru dávky při vývoji produktu. Současná absence takových biomarkerů představuje kritickou mezeru ve schopnostech. Dosud jen několik studií zkoumalo prognostickou hodnotu biomarkerů plísní u invazivní aspergilózy na klinické výsledky a byly omezeny záchytem vzorku. Pro řešení tohoto problému bude současná studie zkoumat korelaci mezi houbovými biomarkery galaktomannan a beta-D-glukan s klinickým výsledkem u invazivní aspergilózy. Studie bude také zahrnovat hladiny C-reaktivního proteinu (CRP), protože se zdají být užitečným náhradním markerem produkce IL-6.

Zkoušející obsahuje vzorovou databázi 100+ pacientů s pravděpodobnou nebo prokázanou invazivní aspergilózou, u kterých byly měřeny denní hladiny markerů a CRP (během prvních dvou týdnů antimykotické terapie), a údaje z klinického hodnocení (2, 4 a ) 6 týdnů po -léčba.

Studie vyhodnotí, zda sériová měření galaktomannanu/beta-D-glukanu během prvního týdne (týdnů) antimykotické terapie mohou rozlišit mezi úspěšným klinickým výsledkem a neúspěšným klinickým výsledkem po 6 týdnech u pacientů s prokázanou a pravděpodobnou invazivní aspergilózou.

Cílem studie je také prozkoumat různé hraniční body pro měření galaktomannanu/beta-D-glukanu dva týdny po zahájení antimykotické terapie a prozkoumat senzitivitu a specificitu pro predikci klinického výsledku po 6 a 12 týdnech u pacientů s prokázanou a pravděpodobnou invazivní aspergilózou. .