순환하는 Galactomannan과 Beta-D-glucan의 상관관계와 침습성 아스페르길루스증의 임상적 결과

침습성 진균 감염에 대한 항진균 요법 개발의 주요 과제는 조기 치료 반응 및 임상 예후를 평가하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 균학적 종점은 종종 신뢰할 수 없으며, 감염을 진단하기 위한 곰팡이 배양의 낮은 민감도(아스페르길루스증의 경우 20%)로 반영됩니다. 특히 치료 시작 후 초기에 평가할 때 방사선학적 평가변수는 오해의 소지가 있습니다. 임상 종점은 치료 반응의 모호한 지표가 될 수 있으며 일반적으로 환자 결과를 양호, 안정 또는 악화로 분류하는 것을 포함합니다. 또한 임상 평가는 진균 감염에 걸리기 쉬운 근본적인 질병에 의해 혼동될 가능성이 있습니다. 따라서 항진균제 치료 시작과 환자 결과 사이에 삽입된 바이오마커는 새로운 항진균제 평가에 필요한 정밀도를 제공하므로 제품 개발에서 비효과적인 치료 및 용량 선택에 관한 의사 결정을 안내하는 귀중한 도구 역할을 합니다. 이러한 바이오마커의 현재 부재는 중요한 능력 격차를 나타냅니다. 현재까지 임상 결과에 대한 침습성 아스페르길루스증의 곰팡이 바이오마커의 예후적 가치를 조사한 연구는 거의 없으며 샘플 압수에 의해 제한되었습니다. 이 문제를 해결하기 위해 현재 연구에서는 진균 바이오마커 갈락토만난과 베타-D-글루칸과 침습성 아스페르길루스증의 임상 결과 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 IL-6 생산의 유용한 대리 마커인 것으로 보이는 C-반응성 단백질(CRP) 수준을 포함할 것입니다.

조사자는 침습성 아스페르길루스증이 의심되거나 입증된 100명 이상의 환자의 샘플 데이터베이스를 포함하고 있으며 일일 마커 수준과 CRP(항진균제 요법의 처음 2주 동안)를 측정하고 6주 후(2, 4 및 ) 임상 평가 데이터를 포함합니다. -치료.

이 연구는 항진균제 치료 첫 주 동안 갈락토만난/베타-D-글루칸의 일련의 혈청 측정이 입증되고 가능한 침습성 아스페르길루스증이 있는 환자에서 6주째 성공적인 임상 결과와 실패한 임상 결과를 구별할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

이 연구는 또한 항진균제 치료 시작 후 2주에 갈락토만난/베타-D-글루칸 측정을 위한 다양한 컷 포인트를 탐색하고 입증되고 가능한 침습성 아스페르길루스증이 있는 환자에서 6주 및 12주에 임상 결과를 예측하기 위한 민감도와 특이성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. .