循环半乳甘露聚糖和β-D-葡聚糖与侵袭性曲霉病临床转归的相关性
潜在血液病患者侵袭性曲霉病环境中循环半乳甘露聚糖和 β-D-葡聚糖与临床结果之间相关性的观察评估
研究概览
地位
条件
详细说明
开发针对侵袭性真菌感染的抗真菌疗法的主要挑战是难以评估早期治疗反应和临床预后。 真菌学终点通常不可靠,反映在真菌培养诊断感染的敏感性较低(曲霉病为 20%)。 放射学终点可能会产生误导,尤其是在治疗开始后进行早期评估时。 临床终点可能是治疗反应的模糊指标,通常包括将患者结果分类为更好、稳定或更差。 此外,临床评估可能会因易患真菌感染的潜在疾病而混淆。 因此,介于抗真菌治疗开始和患者结果之间的生物标志物将为新型抗真菌药物的评估带来急需的精确度,从而作为一种有价值的工具来指导产品开发中关于无效治疗和剂量选择的决策。 目前缺乏此类生物标志物代表了一个关键的能力差距。 迄今为止,只有少数研究检查了真菌生物标志物在侵袭性曲霉菌病中对临床结果的预后价值,并且受到样本获取的限制。 为了解决这个问题,当前的研究将检查真菌生物标志物半乳甘露聚糖和 β-D-葡聚糖与侵袭性曲霉病临床结果之间的相关性。 该研究还将纳入 C 反应蛋白 (CRP) 水平,因为它们似乎是 IL-6 产生的有用替代标记。
研究者包含一个样本数据库,其中包含 100 多名疑似或证实患有侵袭性曲霉病的患者,每天测量标记物水平和 CRP(在抗真菌治疗的前两周内),并在(2、4 和)6 周后进行临床评估数据-治疗。
该研究将评估在抗真菌治疗的第一周内对半乳甘露聚糖/β-D-葡聚糖进行连续血清测量是否可以区分已证实和可能的侵袭性曲霉病患者在 6 周时的成功临床结果和失败临床结果。
该研究还旨在探索抗真菌治疗开始后两周半乳甘露聚糖/β-D-葡聚糖测量的各种切点,并探索在已证实和可能的侵袭性曲霉病患者中预测 6 周和 12 周临床结果的敏感性和特异性.
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- GM 抗原检测呈阳性,已证实或可能患有侵袭性曲霉菌病
排除标准:
- 血清阴性曲霉病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Johan A Maertens, MD, PhD、UZ Gasthuisberg Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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