Correlación entre el galactomanano circulante y el beta-D-glucano y el resultado clínico de la aspergilosis invasiva

Un desafío importante en el desarrollo de terapias antimicóticas para infecciones fúngicas invasivas es la dificultad de evaluar la respuesta temprana al tratamiento y el pronóstico clínico. Los criterios de valoración micológicos a menudo no son fiables, lo que se refleja en la baja sensibilidad de los cultivos fúngicos para diagnosticar infecciones (20 % para aspergilosis). Los puntos finales radiográficos pueden ser engañosos, particularmente cuando se evalúan poco después del inicio del tratamiento. Los criterios de valoración clínicos pueden ser indicadores ambiguos de la respuesta al tratamiento y, por lo general, incluyen la categorización del resultado del paciente como mejor, estable o peor. Además, es probable que las evaluaciones clínicas se confundan por las enfermedades subyacentes que predisponen a la infección por hongos. Por lo tanto, un biomarcador interpuesto entre el inicio de la terapia antifúngica y el resultado del paciente brindaría la precisión necesaria en la evaluación de nuevos fármacos antifúngicos y, por lo tanto, serviría como una herramienta valiosa para guiar la toma de decisiones sobre tratamientos ineficaces y la selección de dosis en el desarrollo de productos. La ausencia actual de tales biomarcadores representa una brecha de capacidad crítica. Hasta la fecha, solo unos pocos estudios han examinado el valor pronóstico de los biomarcadores fúngicos en la aspergilosis invasiva sobre el resultado clínico y se han visto limitados por el tamaño de la muestra. Para abordar este problema, el estudio actual examinará la correlación entre los biomarcadores fúngicos galactomanano y beta-D-glucano con el resultado clínico en la aspergilosis invasiva. El estudio también incorporará los niveles de proteína C reactiva (PCR), ya que parecen ser un marcador sustituto útil de la producción de IL-6.

El investigador contiene una base de datos de muestra de más de 100 pacientes con aspergilosis invasiva probable o comprobada para los cuales se midieron los niveles diarios de marcadores y PCR (durante las dos primeras semanas de terapia antimicótica) y datos de evaluación clínica a las (2, 4 y ) 6 semanas después -tratamiento.

El estudio evaluará si las mediciones séricas en serie de galactomanano/beta-D-glucano durante la(s) primera(s) semana(s) de terapia antimicótica pueden distinguir entre un resultado clínico exitoso y un resultado clínico fallido a las 6 semanas en pacientes con aspergilosis invasiva comprobada y probable.

El estudio también tiene como objetivo explorar varios puntos de corte para las mediciones de galactomanano/beta-D-glucano dos semanas después del inicio de la terapia antimicótica y explorar la sensibilidad y especificidad para predecir el resultado clínico a las 6 y 12 semanas en pacientes con aspergilosis invasiva comprobada y probable. .