変形性関節症研究に対するビタミンDの効果 (VIDEO)

変形性関節症 (OA) は、世界で最も一般的な関節疾患です。 2004 年、OA は 160 万人以上のオーストラリア人に影響を与え、総費用は 14 億ドルに上ると推定されました。 OA は関節置換術の最も頻繁な理由であり、毎年約 10 億ドルの費用がかかります。 従来の治療は緩和的で費用がかかり、現在 OA に対する有効な医学的治療法はありません。 これらの事実により、2000 年から 2010 年は骨と関節の 10 年と呼ばれ、筋骨格障害は国民の健康上の優先事項として認識されています。 OA 管理の主なタスクは、修正可能なリスク要因を特定することです。

ビタミンD欠乏症は高齢者に非常によく見られ、高齢の女性と男性の両方で骨粗鬆症と転倒に関連しています. 新たなデータは、それが膝 OA の病因にも重要な役割を果たしていることを示唆しています。 第一に、ビタミン D は変形性関節症の軟骨の軟骨細胞に直接影響を与える可能性があります。第二に、成人の慢性的なビタミン D 不足は、カルシウム代謝、骨芽細胞の活性、マトリックスの骨化、骨密度に悪影響を及ぼし、OA の病態生理学的プロセスに最適に反応する骨の能力を損なう可能性があります。第三に、ビタミン D レベルが低いと、高齢の男性と女性の筋力と筋肉量が低下し、膝 OA のリスクが高まる可能性があります。 いくつかの観察研究では、ビタミン D 不足が X 線検査による膝または股関節 OA の進行および発症と関連していることが示されています。 最近、25-ヒドロキシ-ビタミン D(25-(OH)D) のベースライン血清レベルが 2 年間にわたる高齢者の軟骨体積の変化を予測し、ビタミン D レベルの増加がさらなる保護関連と関連していることを実証しました。 これは、ビタミン D 補給が軟骨と骨の健康を増進し、ひいては膝 OA 患者の病気の進行を防ぐ可能性があることを示唆しています。

この研究の目的は、2 年間にわたる症候性変形性膝関節症患者の膝痛および膝構造変化に対するビタミン D 補給とプラセボの効果を比較することです。

提案された研究デザインは、無作為化、プラセボ対照、二重盲検臨床試験です。 タスマニア南部とメルボルンで組み合わせた戦略を使用して、少なくとも6か月間症候性の膝OAを有する400人の被験者（50〜79歳、比較的健康状態が良好で、血清ビタミンDレベルが60未満および12.5 nmol / Lを超える）を募集します。 介入群 (n=200) の参加者には、50,000 IU (1.25 mg) のコレカルシフェロール錠剤が毎月 1 回投与され、対照群 (n=200) の参加者には同一の不活性プラセボが投与されます。 すべての参加者には、推奨される標準的なケアが提供されます。 膝軟骨の体積、軟骨欠損、脛骨領域、骨髄病変、半月板の病理（MRIで評価）を含む膝の構造変化、およびベースライン時と2年後の膝の痛みがアウトカム指標として決定されます。 血清ビタミンDレベル、身長、体重、身体活動、喫煙などの他の説明要因も、研究期間を通じて決定されます.

意義：

観察証拠は、ビタミンD欠乏症がOAの進行に関与している可能性があり、これを説明する生物学的にもっともらしいメカニズムがあることを示唆しています. しかし、ビタミンD補給の介入が実際にこの病気の進行を遅らせることができるかどうかを判断するには、感度の高い方法を使用したランダム化比較試験が必要です. この研究では、無作為化、プラセボ対照、二重盲検設計、および膝の構造変化の高感度で正確な測定を提供するための MRI の使用により、膝 OA に対するビタミン D 補給の影響の厳密な評価が保証されます。 これは、先駆的なMRI技術と四肢の筋力評価を利用して、膝の構造変化（軟骨、骨）への影響を包括的に決定する最初の長期臨床試験となります。 この研究は、骨と関節の 10 年組織の目的をサポートし、国民の健康優先分野に取り組む以前の臨床および疫学研究に基づいています。