D-vitamineffekt på artrosstudie (VIDEO)

Artros (OA) är den vanligaste ledsjukdomen i världen. 2004 beräknades OA påverka över 1,6 miljoner australiensare, med totala kostnader på 1,4 miljarder dollar. OA är den vanligaste orsaken till ledbyte, till en kostnad av cirka 1 miljard dollar varje år. Konventionell behandling är palliativ och kostsam, och för närvarande finns det inga effektiva medicinska medel för artrose. Dessa fakta har lett till att 2000-2010 märkts som ben- och leddecenniet, och att muskel- och skelettsjukdomar erkänns som en nationell hälsoprioritet. Den primära uppgiften för OA-hanteringen bör vara att identifiera modifierbara riskfaktorer.

D-vitaminbrist är mycket vanligt hos äldre och har kopplats till benskörhet och fall hos både äldre kvinnor och män. Nya data tyder på att det också spelar en viktig roll i patogenesen av knä-OA. För det första kan vitamin D ha direkta effekter på kondrocyter i artrosbrosk; för det andra har kronisk vitamin D-brist hos vuxna negativa effekter på kalciummetabolism, osteoblastaktivitet, matrisförbening och bentäthet, och kan således försämra benets förmåga att svara optimalt på patofysiologiska processer vid OA; och för det tredje är låga D-vitaminnivåer associerade med förlust av muskelstyrka och muskelmassa hos äldre män och kvinnor, vilket kan vara associerat med en ökad risk för knä-OA. Vissa observationsstudier har visat att D-vitaminbrist är associerad med progression och utveckling av radiografisk artrose i knä eller höft. Nyligen har vi visat att baslinjenivåer i serum av 25-hydroxi-vitamin D(25-(OH)D) förutsäger förändring i broskvolym hos äldre vuxna över 2 år, och ökningar av vitamin D-nivåer är associerade med ytterligare en skyddande association. Detta tyder på att D-vitamintillskott kan förbättra brosk- och benhälsan och därmed förhindra sjukdomsprogression hos patienter med knä-OA.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av D-vitamintillskott kontra placebo på knäsmärta och knästrukturförändringar hos patienter med symtomatisk knäartros under en 2-årsperiod.

Den föreslagna studiedesignen är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk prövning. Vi kommer att rekrytera 400 försökspersoner (50-79 år gamla, med relativt god hälsa och serum-vitamin D-nivå på <60 och >12,5 nmol/L) med symtomatisk knä-OA under minst 6 månader med en kombinerad strategi i södra Tasmanien och Melbourne. Deltagarna i interventionsarmen (n=200) kommer att få 50 000 IE (1,25 mg) kolekalciferoltabletter en gång i månaden, medan de i kontrollarmen (n=200) kommer att få en identisk inert placebo. Alla deltagare kommer att få rekommenderad standardvård. Knästrukturella förändringar inklusive knäbroskvolym, broskdefekter, skenbensarea, benmärgsskador och meniskpatologi (bedömd med MRT), och knäsmärta vid baslinjen och 2 år senare kommer att bestämmas som resultatmått. Andra förklarande faktorer, såsom D-vitaminnivåer i serum, längd, vikt, fysisk aktivitet och rökning kommer också att bestämmas under studieperioden.

Betydelse:

Observationsbevis tyder på att D-vitaminbrist kan ha en roll i utvecklingen av OA och det finns biologiskt rimliga mekanismer för att förklara detta. Det krävs dock randomiserade kontrollerade prövningar med en känslig metod för att avgöra om ingripande med D-vitamintillskott faktiskt kan bromsa utvecklingen av denna sjukdom. I denna studie kommer den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda designen och användningen av MRT för att ge känsliga och exakta mått på knästrukturförändringar säkerställa en noggrann utvärdering av effekten av vitamin D-tillskott på knä-OA. Det kommer att vara den första kliniska studien på lång sikt för att på ett omfattande sätt fastställa effekterna på knästrukturella förändringar (brosk, ben) med hjälp av banbrytande MRI-tekniker och bedömning av armmuskelstyrka. Denna studie bygger på tidigare kliniska och epidemiologiska studier som stödjer målen för Bone and Joint Decade-organisationen och tar upp ett prioriterat nationellt hälsoområde.