D-vitamiinin vaikutus nivelrikkoon -tutkimus (VIDEO)

Nivelrikko (OA) on yleisin nivelsairaus maailmassa. Vuonna 2004 OA:n arvioitiin vaikuttavan yli 1,6 miljoonaan australialaiseen kokonaiskustannusten ollessa 1,4 miljardia dollaria. OA on yleisin syy nivelten korvaamiseen, ja sen kustannukset ovat noin miljardi dollaria vuodessa. Perinteinen hoito on lievittävää ja kallista, eikä tällä hetkellä ole olemassa tehokkaita lääketieteellisiä lääkkeitä OA: lle. Nämä tosiasiat ovat johtaneet siihen, että vuodet 2000-2010 on nimetty Luiden ja nivelten vuosikymmeneksi ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet on tunnustettu kansalliseksi terveydenhuollon prioriteetiksi. OA:n hallinnan ensisijaisena tehtävänä tulee olla muunnettavien riskitekijöiden tunnistaminen.

D-vitamiinin puutos on hyvin yleinen iäkkäillä ihmisillä, ja se on yhdistetty osteoporoosiin ja kaatumisiin sekä iäkkäillä naisilla että miehillä. Uudet tiedot viittaavat siihen, että sillä on myös tärkeä rooli polven OA:n patogeneesissä. Ensinnäkin D-vitamiinilla voi olla suoria vaikutuksia osteoartriittisessa rustossa oleviin rustosoluihin; toiseksi aikuisten kroonisella D-vitamiinin riittämättömyydellä on haitallisia vaikutuksia kalsiumin aineenvaihduntaan, osteoblastien aktiivisuuteen, matriisin luutumiseen ja luun tiheyteen, ja näin ollen se voi heikentää luun kykyä vastata optimaalisesti OA:n patofysiologisiin prosesseihin; ja kolmanneksi alhainen D-vitamiinitaso liittyy lihasvoiman ja lihasmassan menettämiseen vanhemmilla miehillä ja naisilla, mikä voi liittyä lisääntyneeseen polven OA-riskiin. Jotkut havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin puutos liittyy röntgenkuvan polven tai lonkan OA:n etenemiseen ja kehittymiseen. Äskettäin olemme osoittaneet, että 25-hydroksi-D-vitamiinin (25-(OH)D) seerumin lähtötasot ennustavat ruston tilavuuden muutoksen vanhemmilla aikuisilla yli 2 vuoden ajan, ja D-vitamiinitasojen nousu liittyy edelleen suojaavaan assosiaatioon. Tämä viittaa siihen, että D-vitamiinilisä voi parantaa ruston ja luuston terveyttä ja siten estää taudin etenemistä potilailla, joilla on polven OA.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata D-vitamiinilisän ja lumelääkkeen vaikutuksia polvikipuun ja polven rakenteellisiin muutoksiin potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko kahden vuoden ajan.

Ehdotettu tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Rekrytoimme 400 tutkittavaa (50-79-vuotiaat, suhteellisen hyvä terveys ja seerumin D-vitamiinitaso <60 ja >12,5 nmol/L), joilla on oireinen polven OA vähintään 6 kuukauden ajaksi käyttämällä yhdistettyä strategiaa Etelä-Tasmaniassa ja Melbournessa. Interventiohaaran osallistujat (n = 200) saavat 50 000 IU (1,25 mg) kolekalsiferolitabletteja kerran kuukaudessa, kun taas kontrolliryhmän (n = 200) osallistujat saavat samanlaista inerttiä lumelääkettä. Kaikille osallistujille tarjotaan suositeltua hoitotasoa. Polven rakenteelliset muutokset, mukaan lukien polven ruston tilavuus, rustovauriot, sääriluun luun alue, luuydinvauriot ja nivelkipupatologia (arvioitu magneettikuvauksella) ja polvikipu lähtötilanteessa ja 2 vuotta myöhemmin, määritetään tulosmittauksiksi. Myös muut selittävät tekijät, kuten seerumin D-vitamiinitasot, pituus, paino, fyysinen aktiivisuus ja tupakointi määritetään tutkimusjakson aikana.

Merkitys:

Havaintonäytöt viittaavat siihen, että D-vitamiinin puutteella voi olla rooli OA:n etenemisessä, ja on olemassa biologisesti uskottavia mekanismeja tämän selittämiseen. Kuitenkin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa käytetään herkkää menetelmää, tarvitaan sen määrittämiseksi, voiko D-vitamiinilisän käyttäminen itse asiassa hidastaa tämän taudin etenemistä. Tässä tutkimuksessa satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu suunnittelu ja MRI:n käyttö polven rakennemuutosten herkkien ja tarkkojen mittausten tuottamiseen varmistavat D-vitamiinilisän vaikutuksen tiukan arvioinnin polven OA:hen. Kyseessä on ensimmäinen pitkäaikainen kliininen tutkimus, jossa selvitetään kattavasti vaikutukset polven rakenteellisiin muutoksiin (rusto, luu) hyödyntäen uraauurtavia MRI-tekniikoita ja raajan lihasvoiman arviointia. Tämä tutkimus perustuu aikaisempiin kliinisiin ja epidemiologisiin tutkimuksiin, jotka tukevat Bone and Joint Decade -järjestön tavoitteita ja käsittelevät kansallista terveydenhuollon painopistealuetta.